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他達拉非片的有效期多久?

來(lái)源:方舟健客 發(fā)布時(shí)間:2015/5/18 9:25:35
    導讀:他達拉非片(希愛(ài)力)的有效期為36月,執行標準為進(jìn)口藥品注冊標準JX20070112,批準文號為H20140818,生產(chǎn)企業(yè)是Lilly del Caribe Inc.(美國)。

藥品最好存放在干燥且陰涼的環(huán)境下,如暗處的抽屜等。不可存放在浴室,以免藥品受潮破壞藥性。他達拉非片(希愛(ài)力)的主要成分是他達拉非。黃色杏仁狀,一面標有“C20”字樣。他達拉非片(希愛(ài)力)置干燥陰涼處。他達拉非片的有效期多久?

有效期若標注到日,應當為起算日期對應年月日的前一天,若標注到月,應當為起算月份對應年月的前一月。例如:有效期至2006年7月,則表示該藥品可使用到2006年6月30日。再如:有效期至2006/07/08,則該藥品可使用至2006年7月7日。

他達拉非片(希愛(ài)力)的有效期為36月,執行標準為進(jìn)口藥品注冊標準JX20070112,批準文號為H20140818,生產(chǎn)企業(yè)是Lilly del Caribe Inc.(美國)。

他達拉非片(希愛(ài)力)治療男性勃起功能障礙。需要性刺激以使他達拉非片(希愛(ài)力)生效。他達拉非不能用于女性。

吸收他達拉非于口服后快速吸收,服藥后中位時(shí)間2小時(shí)達到平均最大觀(guān)測血漿濃度(Cmax)。口服本品后的絕對生物利用度尚未明確。他達拉非的吸收率和程度不受食物的影響,所以本品可以與或不與食物同服。服藥時(shí)間(早晨或晚上)對吸收率和程度沒(méi)有臨床意義的影響。分布平均分布容積約63升,說(shuō)明他達拉非分布進(jìn)入組織。在治療濃度,血漿內94%的他達拉非與蛋白結合。蛋白結合不受腎功能損害的影響。在健康受試者,僅有不到0.0005%服藥劑量的藥物出現在精液內。生物轉化他達拉非主要由細胞色素P450(CYP)3A4異構體代謝。主要的循環(huán)代謝產(chǎn)物是葡萄糖醛酸甲基兒茶酚。這一代謝產(chǎn)物對PDE5的作用比他達拉非至少弱13,000倍。因此,在觀(guān)察到的代謝產(chǎn)物濃度不具有臨床活性。清除在健康受試者口服他達拉非平均清除率為2.5L/hr,平均半衰期為 17.5小時(shí)。他達拉非主要以無(wú)活性的代謝產(chǎn)物形式排泄,主要從糞便(約61%的劑量),少部分從尿中排出(約36%的劑量)。線(xiàn)性/非線(xiàn)性在健康受試者,他達拉非的藥代動(dòng)力學(xué)的時(shí)間和劑量呈線(xiàn)性關(guān)系。在2.5-20mg劑量范圍劑量范圍以上,AUC隨劑量成比例地提高。每日用藥一次,在5天內達到穩態(tài)血藥濃度。勃起功能障礙患者人群測得的藥代動(dòng)力學(xué)特性與無(wú)勃起功能障礙的受試者相似。特殊人群老年人健康老年受試者(65歲或以上)口服他達拉非清除率較低,使得AUC比19-45歲的健康受試者高25%。這一年齡的影響無(wú)臨床意義,且無(wú)須調整劑量。腎功能不全患者在單劑量他達拉非(5-20mg)臨床藥理學(xué)研究中,他達拉非的暴露量(AUC)在輕度(肌酐清除率51-80ml/min)或中度(肌酐清除率31-50ml/min)腎功能不全患者和腎病晚期使用透析的患者中大約增加一倍。在血液透析的患者中觀(guān)察到,Cmax比健康受試者高41%。血液透析對他達拉非的清除幫助不大。肝功能不全患者在輕度和中度肝功能損害受試者(Child-PughA和B級),他達拉非的AUC與健康受試者相似。因此無(wú)須調整劑量。關(guān)于重度肝功能不全(Child- Pugh分級C)患者使用本品的臨床安全性信息有限;如果對此類(lèi)患者開(kāi)處方,需要處方醫生對每位患者進(jìn)行認真的利益/風(fēng)險評估。對肝功能不全的患者每日服用超過(guò)10mg他達拉非的情況,目前尚無(wú)資料。糖尿病患者糖尿病患者他達拉非的AUC比健康受試者約低19%。盡管存在這一差別。

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(實(shí)習編輯:孫媛媛)

 

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