他克莫司軟膏為白色至淡黃色軟膏。適用于因潛在危險而不宜使用傳統療法、或對傳統療法反應不充分、或無(wú)法耐受傳統療法的中到重度特應性皮炎患者。那么，他克莫司軟膏的注意事項是怎樣？

他克莫司軟膏從血藥濃度來(lái)看，間歇性局部應用本品長(cháng)達一年也不會(huì )導致他克莫司在全身蓄積。他克莫司軟膏局部應用的絕對生物利用度尚不清楚。他克莫司軟膏以靜脈注射的歷史數據作對比，特應性皮炎患者局部應用本品的相對生物利用度低于0.5%。他克莫司軟膏在平均治療體表面積（BSA）達53%的成人中，他克莫司軟膏局部應用后的吸收量（即AUC）約比腎或肝移植患者將他克莫司作為免疫抑制劑口服的吸收量低30倍。他克莫司軟膏會(huì )引起全身性作用的他克莫司最低血藥濃度目前尚不清楚。

他克莫司軟膏還可以抑制編碼IL-3、IL-4、IL-5、GM-CSF和TNF-的基因的轉錄，所有這些因子都參與早期階段的T細胞活化。他克莫司軟膏可以抑制皮膚肥大細胞和嗜堿性粒細胞內已合成介質(zhì)的釋放，他克莫司軟膏可以下調朗格罕細胞表面FCεRI的表達。他克莫司軟膏在對細菌（沙門(mén)氏菌和大腸桿菌）或哺乳動(dòng)物細胞（中國倉鼠肺細胞）進(jìn)行的體外致突變試驗、體外CHO/HGPRT致突變試驗、以及對小鼠進(jìn)行的體內染色體畸變試驗中，他克莫司軟膏都未發(fā)現他克莫司具有遺傳毒性的證據。他克莫司軟膏不會(huì )引起嚙齒類(lèi)動(dòng)物肝細胞發(fā)生非預期的DNA合成。他克莫司軟膏的注意事項是：

（1）肝腎功能不全、糖尿病、高鉀血癥、心室肥大、有神經(jīng)性毒性表現者，如震顫、頭痛、共濟失調、精神狀態(tài)改變等慎用。

（2）對老年患者用藥的臨床數據較少，但均提示應與其它成人劑量相同。

（3）肝腎移植的維持治療階段，必須持續使用本品來(lái)維持移植物功能。推薦需根據患者個(gè)體差異來(lái)定。在維持治療期間有本品用量逐漸減少的趨勢。劑量調整主要根據對排斥反應的臨床治療效果和患者的耐受性判斷。

（4）妊娠時(shí)禁用本品，動(dòng)物實(shí)驗（小鼠及兔子）表明，本品具有致畸作用，并且某些劑量還顯示出對母體具有毒性。臨床前及臨床數據表明，該藥能透過(guò)胎盤(pán)。因此在應用本品前應排除妊娠的可能性。本品能干擾口服避孕藥的代謝，應改用其它方式避孕。臨床前兔身上的試驗表明，本品分泌進(jìn)乳汁。

（5）哺乳期使用本品的經(jīng)驗有限。因不能排除對新生兒的有害影響，婦女患者在使用本品時(shí)不應哺乳。

（6）本品用量應根據臨床診斷輔以全血藥物濃度相應調整，其全血藥物濃度在20ng/ml均能取得較好效果。由于其半衰期長(cháng)，調整劑量需要幾天時(shí)間才能真正反映其血液中藥物濃度的變化。劑量和血藥濃度的調節必須是在負責管理患者的移植中心。

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（實(shí)習編緝：張桂平）