紅霉素腸溶片(華南牌)的有效期為36月，規格型號為0.125g*100s，執行標準為中國藥典2010年版二部，批準文號為國藥準字H44020709。紅霉素腸溶片的說(shuō)明有什么？

【藥品名稱(chēng)】

通用名稱(chēng)：紅霉素腸溶片

商品名稱(chēng)：紅霉素腸溶片(華南牌)

拼音全碼：HongMeiSuChangRongPian(HuaNanPai)

【適應癥/功能主治】作為青霉素過(guò)敏患者治療下列感染的替代用藥:

1.溶血性鏈球菌、肺炎鏈球菌等所致的急性扁桃體；溶血性鏈球菌所致猩紅熱、蜂窩織炎；白喉及白喉帶菌者；氣性壞疽、炭疽、破傷風(fēng)；放線(xiàn)菌病；梅毒；李斯特菌病等。

2．軍團菌病。

3．肺炎支原體肺炎。

4．肺炎衣原體肺炎。

5．衣原體屬、支原體屬所致泌尿生殖系感染。

6．沙眼衣原體結膜炎。

7．淋病奈瑟菌感染。

8．厭氧菌所致口腔感染。

9．空腸彎曲菌腸炎。

10．百日咳。

【規格型號】0.125g*100s

【用法用量】

口服，成人一日1～2g，分3～4次服用。

軍團菌病患者，一日2～4g，分4次服用。

小兒按體重一日30～50mg/kg，分3～4次服用。

【不良反應】

1．胃腸道反應有腹瀉、惡心、嘔吐、中上腹痛、口舌疼痛、胃納減退等，其發(fā)生率與劑量大小有關(guān)。

2．肝毒性少見(jiàn)，患者可有乏力、惡心、嘔吐、腹痛、發(fā)熱及肝功能異常，偶見(jiàn)黃疸等。

3．大劑量（≥4g/日）應用時(shí)，尤其肝、腎疾病患者或老年患者，可能引起聽(tīng)力減退，主要與血藥濃度過(guò)高(12mg/L)有關(guān)，停藥后大多可恢復。

4．過(guò)敏反應表現為藥物熱、皮疹、嗜酸性粒細胞增多等，發(fā)生率約

0.5%～1%。

5．其他，偶有心律失常，口腔或陰道念珠菌感染。

【禁忌】對本品及其他大環(huán)內酯類(lèi)藥物過(guò)敏者禁用

【注意事項】

1.溶血性鏈球菌感染用本品治療時(shí)，至少需持續10日，以防止急性風(fēng)濕熱的發(fā)生。

2．腎功能減退患者一般無(wú)需減少用量，但嚴重腎功能損害者本品的劑量應適當減少。

3．肝病患者本品的劑量應適當減少。

4．用藥期間定期隨訪(fǎng)肝功能。

5．患者對一種紅霉素制劑過(guò)敏或不能承受時(shí)，對其他紅霉素制劑也可能過(guò)敏或不能承受。

6．因不同細菌對紅霉素的敏感性存在一定差異，故應做藥敏測定。

7．對診斷的干擾：本品可干擾Higerty法的熒光測定，使尿兒茶酚胺的測定值出現假性增高；血清堿性磷酸酶、膽紅素、丙氨酸氨基轉移酶和門(mén)冬氨酸氨基轉移酶的測定值均可能增高。

【孕婦及哺乳期婦女用藥】本品可通過(guò)胎盤(pán)屏障而進(jìn)入胎兒循環(huán)，故孕婦應慎用。本品有相當量進(jìn)入母乳中，故哺乳期婦女應慎用或暫停哺乳。

【藥物相互作用】

1．本品可抑制卡馬西平和丙戊酸等抗癲癇藥物的代謝，導致其血藥濃度增高而發(fā)生毒性反應。與芬太尼合用可抑制后者的代謝，延長(cháng)其作用時(shí)間。與阿司咪唑或特非那定等抗組胺藥合用可增加心臟毒性，與環(huán)孢素合用可使后者血藥濃度增加而產(chǎn)生腎毒性。

2．對氯霉素和林可霉素類(lèi)有拮抗作用，不推薦同時(shí)使用。

3．本品為抑菌劑，可干擾青霉素的殺菌效能，故當需要快速殺菌作用如治療腦膜炎時(shí)，兩者不宜同時(shí)使用。

4．長(cháng)期服用華法林的患者應用本品時(shí)可導致凝血酶原時(shí)間延長(cháng)，從而增加出血的危險性，老年病人尤應注意。兩者必須同時(shí)使用時(shí)，華法林的劑量宜適當調整，并嚴密觀(guān)察凝血酶原時(shí)間。

5．除二羥丙茶堿外，與黃嘌呤類(lèi)藥物同時(shí)使用可使氨茶堿的肝清除減少，導致血清氨茶堿濃度升高和(或)毒性反應增加。這一現象在合用6日后較易發(fā)生，氨茶堿清除的減少幅度與本品血藥峰濃度成正比。因此在兩者合用療程中和療程后，黃嘌呤類(lèi)藥物的劑量應予調整。

6．與其他肝毒性藥物合用可能增強肝毒性。

7．大劑量本品與耳毒性藥物合用，尤其腎功能減退患者可能增加耳毒性。

8．與洛伐他丁合用時(shí)可抑制其代謝而使血濃度上升，可能引起橫紋肌溶解；與咪達唑侖或

【貯藏】密封，在干燥處保存

【有效期】36月

【執行標準】中國藥典2010年版二部

【批準文號】國藥準字H44020709

【生產(chǎn)企業(yè)】廣東華南藥業(yè)集團有限公司

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（實(shí)習編輯：孫媛媛）