扎萊普隆膠囊是一類(lèi)新型的鎮靜催眠藥,為國家特殊管理的第二類(lèi)精神藥品。那么,本品的說(shuō)明書(shū)上有哪些內容?
【主要成份】扎來(lái)普隆。
【性狀】本品為膠囊劑,內容物為白色粉未。
【適應癥/功能主治】用于入眠困難的失眠癥的短期治療。
【規格型號】5mg*24s
【用法用量】口服,一次5~10mg(1~2粒),睡前服用或入睡困難時(shí)服用。與所有的鎮靜催眠藥一樣,當清醒時(shí),服用扎來(lái)普隆會(huì )導致記憶損傷、幻覺(jué)、協(xié)調障礙、頭暈。體重較輕的病人,推薦劑量為一次5mg(1粒)。老年病人、糖尿病人和輕、中度肝功能不全的病人,推薦劑量為一次5mg(1粒)。每晚只服用一次。持續用藥時(shí)間限制在7~10天。如果服藥7~10天后失眠仍未減輕,醫生應對患者失眠的病因重新進(jìn)行評估。
【不良反應】服用扎來(lái)普隆后,可能會(huì )出現較輕的頭痛、嗜睡、眩暈、口干、出汗及厭食、腹痛、惡心嘔吐、乏力、記憶困難、多夢(mèng)、情緒低落、震顫、站立不穩、復視、其他視力問(wèn)題、精神錯亂等不良反應。
【禁忌】
1、本品過(guò)敏者禁用。
2、嚴重肝腎功能不全者禁用。
3、睡眠呼吸暫停綜合癥患者禁用。
4、重癥肌無(wú)力患者禁用。
5、嚴重呼吸困難或胸部疾病患者禁用。
【注意事項】
1.本品為國家特殊管理的第二類(lèi)精神藥品,必須嚴格遵守國家對精神藥品的管理條例。嚴格在醫生指導下使用。
2.不要超過(guò)醫生指定的使用期限。長(cháng)期服用可能會(huì )產(chǎn)生依賴(lài)性。有藥物濫用史的患者慎用。
3.在服用扎來(lái)普隆后,如發(fā)現行為和思考異常,請和醫生聯(lián)系。
4.當服用扎來(lái)普隆或其他安眠藥期間,禁止飲酒。
【兒童用藥】尚不明確。
【老年患者用藥】尚不明確。
【孕婦及哺乳期婦女用藥】尚不明確。
【藥物相互作用】乙醇:本品可增強乙醇對中樞神經(jīng)系統的損傷作用,但不影響乙醇的藥代動(dòng)力學(xué)。丙咪嗪:本品與丙咪嗪合用后,清醒程度降低,運動(dòng)精神行為能力損傷,相互作用是藥效學(xué),而沒(méi)有藥代動(dòng)力學(xué)的變化。
【藥物過(guò)量】尚不明確。
【藥代動(dòng)力學(xué)】據國外文獻報道,在500多名健康人(包括年輕和年老的)、哺乳婦女和有肝病或腎病的病人,進(jìn)行了扎來(lái)普隆的藥代動(dòng)力學(xué)研究。在健康受試者中,進(jìn)行了單量給藥60mg和一天一次給藥15mg、30mg共10天的藥代動(dòng)力學(xué)研究,扎來(lái)普隆很快地被吸收,達峰濃度時(shí)間大約為1小時(shí),消除半衰期(t1/2)大約為1小時(shí),一天一次給藥扎來(lái)普隆沒(méi)有藥物累積,而且在治療范圍內,它的藥代動(dòng)力學(xué)是與劑量成比例的。
【貯藏】密封。
【包裝】每盒裝24粒。
【有效期】24月
【批準文號】國藥準字H20041384
【生產(chǎn)企業(yè)】深圳市海濱制藥有限公司
一個(gè)人只有擁有了健康,才能過(guò)上正常人的生活。一個(gè)人只有擁有了健康,才會(huì )有幸福的生活。有了健康,日子才會(huì )踏實(shí)而如意。只有在身體健康時(shí),你才會(huì )有心情享受金錢(qián)的魅力;只有在身體健康時(shí),你才會(huì )擁有好心情,享受天倫之樂(lè )。
(實(shí)習編緝:石偉東)
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