鹽酸奧昔布寧緩釋片為薄膜包衣片,除去薄膜衣后顯白色或類(lèi)白色。主要成分為鹽酸奧昔布寧。那么,鹽酸奧昔布寧緩釋片的不良反應有哪些呢?
鹽酸奧昔布寧緩釋片靜脈給藥或口服,鹽酸奧昔布寧緩釋片的血漿濃度呈二相的方式下降,靜脈注射5mg鹽酸奧昔布寧,鹽酸奧昔布寧緩釋片分布容積為193L。鹽酸奧昔布寧緩釋片單劑口服10mg后,tmax在R-奧昔布寧為12.7小時(shí),在S-奧昔布寧為11.8小時(shí),鹽酸奧昔布寧緩釋片的消除半衰期分別為13.2小時(shí)和12.4小時(shí)。
鹽酸奧昔布寧緩釋片主要經(jīng)細胞色素P450酶系統代謝(尤其是肝臟和腸壁的CYP3A4),鹽酸奧昔布寧緩釋片主要代謝物為無(wú)活性的苯基環(huán)已基羥基乙酸和有活性的去乙基奧昔布寧。鹽酸奧昔布寧緩釋片服用后,R-奧昔布寧和S-奧昔布寧的血藥濃度分別為奧昔布寧的72%和93%。
鹽酸奧昔布寧緩釋片絕大多數在肝臟代謝,鹽酸奧昔布寧緩釋片僅有不到0.1%的藥物以原形藥物從尿排泄,不到0.1%的藥物以代謝物去乙基奧昔布寧形式從尿中排泄。鹽酸奧昔布寧緩釋片在5-20mg的劑量范圍內,鹽酸奧昔布寧緩釋片及其代謝產(chǎn)物去乙基奧昔布寧的藥動(dòng)學(xué)參數呈劑量相關(guān)性。鹽酸奧昔布寧緩釋片的不良反應是:
本品為緩釋制劑,不良反應比普通制劑少,患者易耐受。少數患者服用本品后有輕微的抗膽堿類(lèi)藥物的副作用。
據文獻資料:
發(fā)生率≥5%的不良反應有:
1、一般不良:反應頭痛、乏力、疼痛;
3、神經(jīng)系統:嗜睡、頭暈;
4、呼吸系統:鼻炎;
5、特殊感覺(jué):視力模糊、眼干;
6、泌尿生殖系統:尿路感染。
發(fā)生率在2-5%的不良反應有:
1、一般:腹痛、鼻竇粘膜干燥、意外傷害、背痛、流感樣綜合癥;
2、心血管:高血壓、心悸、血管擴張;
3、消化道:胃脹、胃食管反流;
4、肌肉骨骼系統:關(guān)節炎;
5、神經(jīng)系統:嗜睡、神經(jīng)質(zhì)、精神錯亂;
6、呼吸系統:上呼吸道感染、咳嗽、鼻竇炎、支氣管炎、咽炎;
7、皮膚:皮膚干燥、皮疹;
8、泌尿生殖系統:影響排尿、殘余尿量增加、尿潴留、膀胱炎。
其他與奧昔布寧普通制劑有關(guān)的不良反應有幻覺(jué)、瞳孔散大、陽(yáng)萎及抑制泌乳等。
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(實(shí)習編緝:陳志東)
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