消痔軟膏為棕褐色的軟膏。本品具有消腫,止血、止痛的功效。用于炎性,血栓性外痔,Ⅰ、Ⅱ期內痔屬風(fēng)熱瘀阻或濕熱壅滯癥。
那么,消痔軟膏的含量測定方法是怎樣?
消痔軟膏為外科痔類(lèi)非處方藥藥品。主要成份:熊膽粉、地榆、冰片。輔料為白凡士林、羊毛脂。諸藥合用,共奏消腫,止血、止痛之功。
消痔軟膏的含量測定:
鞣質(zhì)
取本品約40g,精密稱(chēng)定,加石油醚(60~90℃)250ml使溶解,用水振搖提取2次(250、150ml),合并水提取液,濃縮至約240ml,移至250ml量瓶中,用水稀釋至刻度,濾過(guò),取續濾液作為供試品溶液。依法(中國藥典2000年版一部附錄ⅩB)測定,即得。本品每1g含鞣質(zhì)不得少于15.0mg。
牛磺熊去氧膽酸
照高效液相色譜法(中國藥典2000年版一部附錄ⅥD)測定。色譜條件與系統適用性試驗用十八烷基硅烷鍵合硅膠為填充劑;以甲醇-0.03mol/L磷酸二氫鈉溶液(65:35)為流動(dòng)相;檢測波長(cháng)為205nm。理論板數按牛磺熊去氧膽酸峰計算應不低于1500。對照品溶液的制備取用五氧化二磷減壓干燥至恒重的牛磺熊去氧膽酸對照品適量,精密稱(chēng)定,加甲醇制成每1ml含1mg的溶液,即得。供試品溶液的制備取裝量項下的本品內容物約2g,精密稱(chēng)定,加硅藻土5g,混勻,置索氏提取器中,加石油醚(60~90℃)適量,回流提取3小時(shí),棄去石油醚提取液,藥渣揮去石油醚,用甲醇40ml浸漬過(guò)夜,再加甲醇適量,加熱回流5小時(shí),提取液用40%氫氧化鈉溶液調節pH值至9~10,濾過(guò),用堿性甲醇(取甲醇適量,用40%氫氧化鈉溶液調節pH值至9~10)15ml分次洗滌濾紙和濾渣,洗滌液與濾液合并,蒸干,殘渣用流動(dòng)相溶解,移至10ml量瓶中,加流動(dòng)相至刻度,搖勻,即得。測定法分別精密吸取對照品溶液與供試品溶液各10μl,注入液相色譜儀,測定,即得。本品每支含熊膽粉以牛磺熊去氧膽酸(C26H45NO8S)計,小支(2.5g/支)不得少于7.0mg,大支(5g/支)不得少于14.0mg。
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(實(shí)習編輯:陳生)
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