鹽酸奈福泮片,能用于術(shù)后止痛、癌癥痛、急性外傷痛。亦用于急性胃炎、膽道蛔蟲(chóng)癥、輸尿管結石等內臟平滑肌絞痛。主要成分是鹽酸奈福泮,其化學(xué)名稱(chēng)為:5-甲基-1-苯基-3,4,5,6-四氫-1H-2,5-氧氮苯并辛因鹽酸鹽。那么,鹽酸奈福泮片的說(shuō)明書(shū)有哪幾點(diǎn)?請詳細說(shuō)明?
鹽酸奈福泮片是處方藥,其詳細說(shuō)明書(shū)有如下幾點(diǎn):
【主要成份】本品主要成份及其化學(xué)名稱(chēng)為:5-甲基-1-苯基-3,4,5,6-四氫-1H-2,5-氧氮苯并辛因鹽酸鹽。
【成份】分子式:C17H19NO·HCl,分子量:289.8。
【性狀】本品為白色片。
【適應癥/功能主治】用于術(shù)后止痛、癌癥痛、急性外傷痛。亦用于急性胃炎、膽道蛔蟲(chóng)癥、輸尿管結石等內臟平滑肌絞痛。
【用法用量】口服:一次20~60mg(1-3片),一日60~180mg(3-9片)。
【不良反應】產(chǎn)生作用時(shí)常有嗑睡、惡心、出汗、頭暈、頭痛等。但一般持續時(shí)間不長(cháng)。偶見(jiàn)口干、眩暈、皮疹。
【禁忌】嚴重心血管疾病、心肌梗死或驚厥者禁用。
【注意事項】青光眼,尿潴留和肝、腎功能不全患者慎用。
【藥物相互作用】如與其他藥物同時(shí)使用可能會(huì )發(fā)生藥物相互作用,詳情請咨詢(xún)醫師或藥師。
【藥物過(guò)量】本品過(guò)量可引起興奮,宜用安定解救。
【藥理毒理】本品為一種新型的非麻醉性鎮痛藥,兼有輕度的解熱和肌松作用。化學(xué)結構屬于環(huán)化鄰甲基苯海拉明。所以不具有非甾體抗炎藥的特性,亦非阿片受體激動(dòng)劑。對中、重度疼痛有效,肌注本品20mg相當12mg嗎啡效應。對呼吸抑制作用較輕。對循環(huán)系統無(wú)抑制作用。無(wú)耐受和依賴(lài)性。急性毒性L(fǎng)D50(mg/kg):小鼠,口服66.6;腹腔28.7;靜脈21.9。大鼠,口服178;肌注56.9。
【藥代動(dòng)力學(xué)】本品口服吸收迅速,Tmax1~3小時(shí),首過(guò)效應明顯。T1/24~8小時(shí),血漿蛋白結合率71%~76%。由肝代謝而失去藥理活性,大部分經(jīng)腎臟排泄,原形藥不足5%,少量隨糞便排出。
【有效期】36月。
【執行標準】《中國藥典》2010年版二部。
【批準文號】國藥準字H23020697。
【生產(chǎn)企業(yè)】哈藥集團三精千鶴望奎制藥有限公司。
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(實(shí)習編輯:李嘉穎)
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