克唑替尼膠囊的毒理研究有什么？

來(lái)源：方舟健客發(fā)布時(shí)間：2015/4/30 17:22:40

導讀：

克唑替尼膠囊主要是通過(guò)克唑替尼制成的，是PfizerInc.研制的，批準文號為H20130078。本品主要用于治療間變性淋巴瘤激酶(ALK)陽(yáng)性的局部晚期和轉移的非小細胞肺癌(NSCLC)。那么，克唑替尼膠囊的毒理研究有什么？

克唑替尼膠囊的毒理研究包括了遺傳毒性和生殖毒性以及致癌性，其內容分別為：

1、遺傳毒性：克唑替尼體外中國倉鼠卵巢細胞微核試驗、人淋巴細胞染色體畸變試驗和大鼠體內骨髓微核試驗結果均為陽(yáng)性，Ames試驗結果陰性。

2、生殖毒性：克唑替尼未開(kāi)展特定動(dòng)物試驗評價(jià)其對生育力的影響。大鼠重復給藥毒性試驗結果提示克唑替尼對人類(lèi)生育力和生殖功能具有潛在損害作用。研究顯示，大鼠持續給藥28天，給藥劑量為>50mg/kg/天時(shí)（AUC約為推薦人臨床用藥劑量的1.7倍），雄性動(dòng)物出現睪丸粗線(xiàn)期精母細胞退化。大鼠重復給藥3天，500mg/kg/天時(shí)（AUC約為推薦人臨床用藥劑量10倍），雌性動(dòng)物出現卵泡單細胞壞死。

3.克唑替尼未進(jìn)行致癌性試驗研究。

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（實(shí)習編輯：葉燕玲）

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