珍芪降糖膠囊是由黃芪、黃精、珍珠等多種名貴中藥精心提煉而成。那么,珍芪降糖膠囊是不是國家三類(lèi)新中藥?
珍芪降糖膠囊是國家三類(lèi)新中藥,新藥一般都是在療效上取得重大突破的藥物,可分為1-5類(lèi),級別越靠前,效果越好,珍芪降糖膠囊就是國家三類(lèi)新中藥,其藥理在防治、改善糖尿病及其并發(fā)癥方面有突破性的進(jìn)展,專(zhuān)利保護期為七年,目前尚未發(fā)現超過(guò)珍芪降糖膠囊級別的降糖中藥制劑。
中藥的注冊分類(lèi):
1.未在國內上市銷(xiāo)售的從植物、動(dòng)物、礦物等物質(zhì)中提取的有效成份及其制劑
2.未在國內上市銷(xiāo)售的從植物、動(dòng)物、礦物等物質(zhì)中提取的有效部位及其制劑。
3.未在國內上市銷(xiāo)售的中藥、天然藥物復方制劑。
4.新發(fā)現的藥材及其制劑。
5.新的中藥材代用品。
6.藥材新的藥用部位及其制劑。
7.改變國內已上市銷(xiāo)售中藥、天然藥物給藥途徑的制劑。
8.改變國內已上市銷(xiāo)售中藥、天然藥物劑型的制劑。
9.仿制藥。
注冊分類(lèi)1~6的品種為新藥,注冊分類(lèi)7、8按新藥申請程序申報。
“仿制藥”是指注冊申請我國已批準上市銷(xiāo)售的中藥或天然藥物。申報。
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(實(shí)習編輯:葉勝能)
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