雙氯芬酸鈉腸溶片在乳汁中藥濃度極低而可忽略，在關(guān)節滑液中，服藥4小時(shí)，其水平高于當時(shí)血清水平并可維持12小時(shí)。那么，雙氯芬酸鈉腸溶片的說(shuō)明書(shū)是怎么樣的？

【藥品名稱(chēng)】

   通用名稱(chēng)：雙氯芬酸鈉腸溶片

   商品名稱(chēng)：雙氯芬酸鈉腸溶片

   英文名稱(chēng)：Diclofenac Sodium Enteric-coated Tablets

   拼音全碼：ShuangLvFenSuanNaChangRongPian

【主要成份】本品主要成份為：雙氯芬酸鈉。化學(xué)名：2－[（2，6－二氯苯基）氨基]苯乙酸鈉。

【成 份】

   分子式：C14H10CI2NNaO2

   分子量：318.13

【性 狀】本品為腸溶片，除去腸溶衣后顯白色。

【適應癥/功能主治】用于：1.緩解類(lèi)風(fēng)濕關(guān)節炎、骨關(guān)節炎、脊柱關(guān)節病、痛風(fēng)性關(guān)節炎、風(fēng)濕性關(guān)節炎等各種關(guān)節炎的關(guān)節腫痛癥狀；2.治療非關(guān)節性的各種軟組織風(fēng)濕性疼痛，如肩痛、腱鞘炎、滑囊炎、肌痛及運動(dòng)后損傷性疼痛等。

【規格型號】25mg*24s

【用法用量】

1.成人常用量；①關(guān)節炎，一日75～150mg，分3次服，療效滿(mǎn)意后可逐漸減量；②急性疼痛：首次50mg，以后25～50mg，每6～8小時(shí)1次 　　

2.小兒常用量：一日0.5～2.0mg/kg，日最大量為3.0mg/kg，分3次服。

【不良反應】

1.胃腸反應：為最常見(jiàn)的不良反應，約見(jiàn)于10%服藥者，主要為胃不適、燒灼感、返酸、納差、惡心等，停藥或對癥處理即可消失。其中少數可出現潰瘍、出血、穿孔。 　　

2.神經(jīng)系統表現有頭痛、眩暈、嗜睡、興奮等。 　　

3.引起浮腫、少尿，電解質(zhì)紊亂等不良反應，輕者停藥并相應治療后可消失。 　　

4.其他少見(jiàn)的有血清轉氨酶一過(guò)性升高，極個(gè)別出現黃疸、皮疹、心律不齊、粒細胞減少、血小板減少等，停藥后均可恢復。

【禁 忌】對本品過(guò)敏者禁用。對阿司匹林或其他非甾體抗炎藥引起哮喘、蕁麻疹或其他變態(tài)反應的患者禁用。

【注意事項】

1.有肝、腎功能損害或潰瘍病史者慎用，尤其是老年人。用藥期間應常規隨訪(fǎng)檢查肝腎功能。 　　

2.本品因含鈉，對限制鈉鹽攝入量的病人應慎用。

【兒童用藥】尚不明確。

【老年患者用藥】本品可能誘導或加重老年人胃腸道出血、潰瘍和穿孔。服用利尿劑或有細胞外液丟失的老年患者慎用。

【孕婦及哺乳期婦女用藥】本品可通過(guò)胎盤(pán)。動(dòng)物試驗對胎鼠有毒性，但不致畸。孕婦及哺乳期婦女不宜服用。

【藥物相互作用】如與其他藥物同時(shí)使用可能會(huì )發(fā)生藥物相互作用，詳情請咨詢(xún)醫師或藥師。

【藥物過(guò)量】藥物過(guò)量時(shí)應采用下列治療措施：應盡快采取洗胃和活性炭處理，以阻止其進(jìn)一步被吸收。對并發(fā)癥，例如血壓過(guò)低、腎衰竭、驚厥、胃腸刺激、呼吸抑制，應進(jìn)行支持治療和對癥治療。

【藥理毒理】本品通過(guò)抑制環(huán)氧合酶從而減少前列腺素的合成，以及一定程度上抑制脂氧酶而減少白三烯、緩激肽等產(chǎn)物的生成而發(fā)揮解熱鎮痛及抗炎作用。在動(dòng)物試驗和人的臨床實(shí)踐中都證實(shí)本品有解熱作用。急性毒性試驗結果：大鼠經(jīng)口LD50為150mg/kg；小鼠經(jīng)口LD50為390mg/kg。

【藥代動(dòng)力學(xué)】口服吸收快，完全。與食物同服降低吸收率。血藥濃度空腹服藥平均1～2小時(shí)達峰值，與食物同服時(shí)6小時(shí)達峰值，血漿濃度降低。藥物半衰期約2小時(shí)。血漿蛋白結合率為99%。在乳汁中藥濃度極低而可忽略，在關(guān)節滑液中，服藥4小時(shí)，其水平高于當時(shí)血清水平并可維持12小時(shí)。大約50% 在肝臟代謝，40%～65%從腎排出，35%從膽汁，糞便排出1.2～2小時(shí)排泄完。長(cháng)期應用無(wú)蓄積作用。

【貯 藏】遮光，密封保存。

【包 裝】25mg*24s/盒。

【有 效 期】24  月

【批準文號】國藥準字H11021339

【生產(chǎn)企業(yè)】北京萬(wàn)輝雙鶴藥業(yè)有限責任公司

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（實(shí)習編輯:謝秀齊)