是藥三分毒,度他雄胺軟膠囊也是如此。度他雄胺軟膠囊(安福達)度他雄胺軟膠囊的主要成分是度他雄胺,用于中、重度癥狀的良性前列腺增生癥患者,降低急性尿潴留(AUR)和手術(shù)的風(fēng)險。患者在服用度他雄胺軟膠囊后可能會(huì )產(chǎn)生一些不良反應。那么,度他雄胺軟膠囊有哪些不良反應發(fā)生呢?具體情況如下所示;
單用安福達治療國外臨床文獻資料顯示,在為期兩年的III期安慰劑對照臨床試驗中,接受度他雄胺治療的2,167位患者中約有19%在治療的第一年發(fā)生不良反應。大多數為生殖系統事件,程度為輕度到中度。
在接下來(lái)的兩年開(kāi)放性延伸研究中,不良事件譜未見(jiàn)明顯變化。
下表是臨床對照試驗以及上市后發(fā)生的不良反應。
所列臨床試驗不良事件為在治療第一年發(fā)生的、研究者判斷與藥物有關(guān)(發(fā)生率大于或等于1%)的事件,與安慰劑治療組相比,度他雄胺治療組的發(fā)生率更高。
上市后的不良事件是從上市后自發(fā)報告得到的,故其發(fā)生率是不清楚的:-器官系統-不良反應-臨床資料所得發(fā)生率-治療第1年發(fā)生率(n=2,167)-治療第2年發(fā)生率(n=1,744)-生殖系統和乳腺疾病-陽(yáng)痿-6.0%-1.7%-性欲變化(下降)-3.7%-0.6%-射精障礙-1.8%-0.5%-乳腺疾病(包括乳房增大和/或觸痛)-1.3%-1.3%-免疫系統疾病-過(guò)敏反應包括皮疹、瘙癢、蕁麻疹、局部水腫和血管性水腫-從上市后數據估計發(fā)生率-未知。
雖然,度他雄胺軟膠囊的不良反應諸多。可是有些情況我們還是能避免的。患者在服用度他雄胺軟膠囊是注意用藥安全,聽(tīng)從醫師的囑咐,合理用藥,則能避免一些不必要的意外發(fā)生。如果您需要明確的用藥指導,可以到方舟健客免費咨詢(xún)。當然,你有需要也可以到方舟健客購買(mǎi)本品。
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(實(shí)習編輯:蔡霖蓉)
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