鹽酸左旋咪唑片的生產(chǎn)企業(yè)為廣東華南藥業(yè)集團有限公司,批準文號為國藥準字H44020759。那么,鹽酸左旋咪唑片的說(shuō)明書(shū)包括哪些內容?
【藥品名稱(chēng)】
通用名稱(chēng):鹽酸左旋咪唑片
商品名稱(chēng):鹽酸左旋咪唑片
拼音全碼:YanSuanZuoXuanMiZuoPian
【主要成份】本品主要成份為:鹽酸左旋咪唑。化學(xué)名:(S)-(-)-6-苯基-2,3,5,6-四氫咪唑并[2,1-b]噻唑鹽酸鹽分子式:C11H12N2S?HCl分子量:240.76
【性狀】本品為白色片。
【適應癥/功能主治】對蛔蟲(chóng)、鉤蟲(chóng)、蟯蟲(chóng)和糞類(lèi)圓線(xiàn)蟲(chóng)病有較好療效。由于本品單劑量有效率較高,故適于集體治療。對班氏絲蟲(chóng)、馬來(lái)絲蟲(chóng)和盤(pán)尾絲蟲(chóng)成蟲(chóng)及微絲蚴的活性較乙胺嗪為高,但遠期療效較差。
【規格型號】25mg*100s
【用法用量】
①驅蛔蟲(chóng):口服,成人1.5~2.5mg/kg,空腹或睡前頓服,小兒劑量為2~3mg/kg。
②驅鉤蟲(chóng):口服,1.5~2.5mg/kg,每晚1次,連服3日。
③治療絲蟲(chóng)病:4~6mg/kg,分2~3次服,連服3日。
【不良反應】一般輕微。有惡心、嘔吐、腹痛等,少數可出現味覺(jué)障礙、疲憊、頭暈、頭痛、關(guān)節酸痛、神志混亂、失眠、發(fā)熱、流感樣癥群、血壓降低、脈管炎、皮疹、光敏性皮炎等,偶見(jiàn)蛋白尿,個(gè)別可見(jiàn)粒細胞減少、血小板減少,少數甚至發(fā)生粒細胞缺乏癥(常為可逆性),常發(fā)生于風(fēng)濕病或腫瘤患者。另尚可引起即發(fā)型和Arthus氏過(guò)敏反應,可能系通過(guò)刺激T細胞而引起的特應性反應。個(gè)體病例可出現共濟失調,感覺(jué)異常或視力模糊。
【禁忌】肝腎功能、肝炎活動(dòng)期、妊娠早期或原有血吸蟲(chóng)病者禁用。
【注意事項】
①類(lèi)風(fēng)濕性關(guān)節炎患者服用本品后易誘發(fā)粒細胞缺乏癥。
②干燥綜合征患者慎用。
③類(lèi)風(fēng)濕性關(guān)節炎和干燥綜合征患者接受本品治療,第一周每日50mg、第二周每日100mg、第三周每日150mg后,多數發(fā)生副作用,如紅斑丘疹、關(guān)節痛加重伴腫脹、肌痛、流感癥征群、失眠、神志混亂等,再予以攻擊量后,上述癥狀又可重現。
【兒童用藥】尚不明確。
【老年患者用藥】尚不明確。
【孕婦及哺乳期婦女用藥】尚不明確。
【藥物相互作用】①與噻嘧啶合用可治療嚴重的鉤蟲(chóng)感染,并可提高驅除美洲鉤蟲(chóng)的效果。②與噻苯噠唑合用可治療腸道線(xiàn)蟲(chóng)混合感染。③與枸櫞酸乙胺嗪先后順序應用可治療絲蟲(chóng)感染。④不宜與四氯乙烯合用,以免增加其毒性。
【藥物過(guò)量】尚不明確。
【藥理毒理】本品為四咪唑的左旋體,可選擇性地抑制蟲(chóng)體肌肉中的琥珀酸脫氫酶,使延胡索酸不能還原為琥珀酸,從而影響蟲(chóng)體肌肉的無(wú)氧代謝,減少能量產(chǎn)生。當蟲(chóng)體與之接觸時(shí),能使神經(jīng)肌肉去極化,肌肉發(fā)生持續收縮而致麻痹;藥物的擬膽堿作用有利于蟲(chóng)體的排出。其活性約為四咪唑(消旋體)的1~2倍,但毒副作用則較低。另外,藥物對蟲(chóng)體的微管結構可能有抑制作用。左旋咪唑還有免疫調節和免疫興奮功能。
【藥代動(dòng)力學(xué)】口服后迅速吸收,服用150mg后2小時(shí)內,血藥濃度達峰值(500mg/ml),t1/2為4小時(shí)。在肝內代謝,本品及其代謝產(chǎn)物可自尿(大部分)、糞和呼吸道排出,乳汁中亦可測得。
【貯藏】密封保存。
【包裝】口服固體藥用高密度聚乙烯瓶每瓶100片。
【有效期】24月
【批準文號】國藥準字H44020759
【生產(chǎn)企業(yè)】廣東華南藥業(yè)集團有限公司
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(實(shí)習編輯:黃小媛)
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