柳氮磺吡啶腸溶片的毒理研究結果怎樣？

來(lái)源：方舟健客發(fā)布時(shí)間：2015/4/16 23:01:52

導讀：

柳氮磺吡啶腸溶片(維柳芬)的主要成份為柳氮磺吡啶，化學(xué)名：5-[對-(2-吡啶胺磺酰基)苯]偶氮水楊酸，分子式：C18H14N4O5S，分子量：398.39。那么，柳氮磺吡啶腸溶片(維柳芬)的毒理研究結果怎樣？

柳氮磺吡啶腸溶片(維柳芬)的毒理研究結果如下：

1.遺傳毒性：在A(yíng)mes試驗及L51784小鼠淋巴瘤細胞HGPRT基因試驗中SSZ均未表現出致突變作用。但在大鼠、小鼠骨髓微核試驗及小鼠外周RBC試驗、姐妹染色體互換試驗、染色體畸變試驗及人淋巴細胞微核試驗中，其致突變作用尚不明確。

2.生殖毒性：雄性大鼠給藥量為800mg/kg/日（4800mg/m[sup]2[/sup]）時(shí)，出現雄性生育力損害。臨床上有柳氮磺吡啶給藥引起精子減少癥和不育的報道，停藥后可自行恢復。大鼠及家兔給藥劑量達人用量的6倍時(shí)，雌性動(dòng)物生育力和胎仔未出現明顯損害。目前尚無(wú)充分和嚴格控制的孕婦柳氮磺吡啶腸溶片(維柳芬)給藥的臨床研究資料。

3.致癌性：進(jìn)行了F344/N大鼠和B6C3F1小鼠經(jīng)口給藥兩年的致癌性研究。大鼠給藥量分別為84mg/kg/日（496mg/m[sup]2[/sup]）、168mg/kg/日和337.5mg/kg/日，結果雄性大鼠尿道膀胱移行細胞乳頭瘤的發(fā)生率升高（統計學(xué)有顯著(zhù)意義），雌性大鼠337.5mg/kg/日劑量組有2例（4%）出現腎臟移行細胞乳頭瘤；大鼠尿道膀胱和腎臟腫瘤發(fā)生率的增加與腎結石的形成和移行細胞上皮的增生有關(guān)。小鼠給藥量分別為675mg/kg/日（2025mg/m[sup]2[/sup]）、1350mg/kg/日和2700mg/kg/日時(shí)，各給藥組雌、雄小鼠肝細胞腺瘤、癌的發(fā)生率均明顯高于對照組。

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（實(shí)習編輯：黃小媛）

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