米格列醇片屬去氧化野尻霉素衍生物,它可延遲攝入的糖份的消化吸收,從而導致餐后血糖濃度只有輕微升高。那么,米格列醇片毒理研究是怎樣呢?
體外實(shí)驗證明,米格列醇在埃姆斯(Ames)和真核正向回復突變試驗(CHO/HGPRT)中均無(wú)致突變作用,且在小鼠微核試驗中無(wú)任何斷裂作用,顯性致死試驗中也無(wú)遺傳性變化。
米格列醇500mg/kg飼養小鼠21個(gè)月(以AUC計相當于成人暴露量的5倍多),對大鼠則給以相當于人體最大暴露量的米格列醇飼養2年。以上二項試驗中都未發(fā)現口服米格列醇具有致癌作用。
給予Wistar大鼠米格列醇300mg/kg(按體表面積計約為成人最大暴露劑量的8倍),結果表明雌性和雄性大鼠均無(wú)生殖能力異常表現。此外,其后代的存活、生長(cháng)、發(fā)育及受精能力均未受影響。
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(實(shí)習編輯:劉子軒)
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