尼古丁咀嚼膠(力克雷/Nicorette)，主要成分有尼古丁樹(shù)脂酸鹽，相當于尼古丁。輔料為：咀嚼膠基質(zhì)，木糖醇，薄荷油，薄荷醇，碳酸鈉，喹啉黃(E104)，氧化鎂，滑石粉，用于治療煙草依賴(lài)，可以減輕尼古丁渴望和戒斷癥狀，從而輔助意愿戒煙的吸煙者戒煙。那么，尼古丁咀嚼膠的說(shuō)明書(shū)有哪幾點(diǎn)？請詳細說(shuō)明？

尼古丁咀嚼膠是非處方藥，其詳細說(shuō)明書(shū)有如下幾點(diǎn)：

【主要成份】本品每片含尼古丁樹(shù)脂酸鹽20.0毫克，相當于尼古丁4.0毫克。輔料為：咀嚼膠基質(zhì)，木糖醇，薄荷油，薄荷醇，碳酸鈉，喹啉黃(E104)，氧化鎂，滑石粉。

【性狀】本品為微棕黃色膠狀方形咀嚼片，有薄荷味。

【適應癥/功能主治】戒煙時(shí)通常會(huì )出現尼古丁戒斷引起的不適癥狀，而尼古丁咀嚼膠通過(guò)緩解這些癥狀幫助吸煙者集中精力戒掉吸煙習慣。

【用法用量】成人。劑量的選擇應根據吸煙者對煙草的依賴(lài)程度而定，重度依賴(lài)的吸煙者以及用2毫克尼古丁咀嚼膠無(wú)效者，應選用4毫克尼古丁咀嚼膠；其他選用2毫克尼古丁咀嚼膠。大部分吸煙者每天需用8-12片合適劑量的咀嚼膠。每天最大劑量不超過(guò)24片咀嚼膠。療程長(cháng)短因人而異，臨床經(jīng)驗顯示一個(gè)療程至少需要3個(gè)月然后逐漸減少咀嚼膠的用量。當每天只需1-2片尼古丁咀嚼膠時(shí)，療程便可結束，不主張使用尼古丁咀嚼膠超過(guò)一年。咀嚼技巧：為防止尼古丁戒斷癥狀，或有吸煙欲望時(shí)，可使用一片咀嚼膠。開(kāi)始時(shí)慢慢咀嚼，30分鐘后所有尼古丁會(huì )從咀嚼膠中釋放出來(lái)。當你咀嚼時(shí)，尼古丁透過(guò)口腔粘膜直接進(jìn)入體內，吞咽下的尼古丁在胃中被分解而失去作用，并可引起不適，因此不強烈地咀嚼。如果在開(kāi)始治療的1-2天里，仔細按照下列指示使用，便會(huì )習慣按正確的頻度咀嚼，它會(huì )提供最佳尼古丁攝入量及避免咀嚼太快導致的副反應，可能需要幾天時(shí)間適應咀嚼膠的口味，但必須堅持。

【不良反應】使用者報告的不良反應大多發(fā)生在治療開(kāi)始后的最初幾周。不良反應是由不正確的咀嚼技巧或與劑量相關(guān)的尼古丁的局部或全身藥理作用引起的。注意已報告的一些與使用尼古丁咀嚼膠有關(guān)的癥狀可能是尼古丁血濃度太低而引起的戒斷癥狀，如激惹，睡眠障礙和頭昏眼花。有報道在戒煙時(shí)發(fā)生了口腔潰瘍，但是否與使用本品有關(guān)目前尚不清楚。常見(jiàn)(發(fā)生率＞1/100);中樞神經(jīng)系統：眩昏、頭痛。胃腸道：惡心、胃腸道不適、打呃、顎肌疼痛、口腔或喉嚨痛。其他：戒煙后對尼古丁的依賴(lài)，咀嚼可能粘著(zhù)及在極少的情況下?lián)p壞假牙。偶見(jiàn)(發(fā)生率1/100-1/1000)心血管：心跳加快或不規則。皮膚：紅斑、風(fēng)疹。罕見(jiàn)(發(fā)生率＜1/1000)心血管：可逆性房顫。

【禁忌】1.孕婦及哺乳期婦女禁用。2.近期有心肌梗塞、不穩定型或嚴重心絞痛、嚴重心律失常及急性中風(fēng)患食管炎、顳下頜關(guān)節疾病者禁用。

丁咀嚼膠進(jìn)行治療是非常有用的幫助。3.18歲以下未成年人、孕婦、老年人應在醫師指導下使用。4.戴假牙的患者在咀嚼尼古丁咀嚼膠時(shí)可能會(huì )感到困難，咀嚼膠會(huì )粘附且在極少的情況下會(huì )損壞假牙。5.尼古丁咀嚼膠應慎重用于嚴重心臟疾病患者(如外周動(dòng)脈閉鎖性疾病、腦血管疾病、穩定性心絞痛和失代償心力衰竭)，血管痙攣，不可控制的高血壓，嚴重/中度肝臟損傷，嚴重腎損傷，活動(dòng)性十二指腸和胃潰瘍。應衡量使用尼古丁替代療法和繼續吸煙兩者之間的利弊。6.無(wú)論是吸煙還是替代療法中的尼古丁都會(huì )引起腎上腺髓質(zhì)釋放兒茶酚胺。因此，尼古丁咀嚼膠應慎用于甲狀腺功能亢進(jìn)和嗜鉻細胞瘤的患者。7.糖尿病患者戒煙后可能需要更低的胰島素劑量。8.健康戒煙者體內尼古丁的總清除率有輕微降低，但不用調節劑量。9.可能對尼古丁依賴(lài)性會(huì )發(fā)生轉移，但純的尼古丁比煙草危害要低。10.對本品過(guò)敏者禁用，過(guò)敏體質(zhì)者慎用。11.本品性狀發(fā)生改變時(shí)禁止使用等。

【藥物相互作用】1．吸煙（不是尼古丁）可以提高CYP1A2酶活性。戒煙后，可降低CYP1A2酶的清除率。這將可以引起某些治療窗較小的藥物如茶堿，他克林，氯氮平等的血漿濃度升高。2．雖然現有資料不足且其臨床意義尚不明確，戒煙后，其它部分通過(guò)CYP1A2酶代謝的藥物如丙咪嗪、奧氮平、氯米帕明和氟伏沙明等的血漿濃度也將升高。3．有限的數據表明，吸煙誘導氟卡尼和噴他佐辛的代謝。4．如與其他藥物同時(shí)使用可能會(huì )發(fā)生藥物相互作用，詳情請咨詢(xún)醫師或藥師。

【藥理毒理】在長(cháng)期使用后，突然停止使用煙草產(chǎn)品則會(huì )導致戒斷綜合征，包括下列中4個(gè)或多個(gè)癥狀：煩躁不安或抑郁情緒、失眠、激惹、挫折或發(fā)怒、焦慮、注意力不集中、不安或急躁、心率減緩、食欲或體重增加。渴望吸煙，被確認為臨床相關(guān)癥狀，也是尼古丁戒斷過(guò)程中戒斷綜合征的一個(gè)重要組成部分。臨床研究顯示，尼古丁替代產(chǎn)品能幫助吸煙者放棄吸煙。作為煙草的成份之一尼古丁的毒性已被廣泛地證明。最常見(jiàn)的尼古丁過(guò)量癥狀是惡心和嘔吐。嚴重急性中毒的癥狀有：脈搏弱及不規則，呼吸困難，全身抽搐。未見(jiàn)尼古丁引起遺傳毒性的證據。煙草致癌性主要與煙草高溫分解產(chǎn)生的物質(zhì)有關(guān)，而在尼古丁制劑中不會(huì )發(fā)生。

【有效期】30月。

【生產(chǎn)企業(yè)】McNeilAB(瑞典)(上海強生制藥有限公司分裝)。

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（實(shí)習編輯：李嘉穎）