鹽酸氟桂利嗪膠囊的主要成分為鹽酸氟桂利嗪。化學(xué)名稱(chēng)為:(E)-1-[雙(4-氟苯基)甲基]-4-2(2-丙烯基-3-苯基)-哌嗪二鹽酸鹽。那么,鹽酸氟桂利嗪膠囊的生產(chǎn)企業(yè)是哪一家呢?
鹽酸氟桂利嗪膠囊為膠囊劑,內裝白色或類(lèi)白色粉末。用于典型(有先兆)或非典型(無(wú)先兆)偏頭痛的預防性治療。由前庭功能紊亂引起的眩暈的對癥治療。
鹽酸氟桂利嗪膠囊的生產(chǎn)企業(yè)是浙江誠意藥業(yè)股份有限公司。公司創(chuàng )辦于1966年,現為國家火炬計劃重點(diǎn)高新技術(shù)企業(yè),公司位于浙江省省級風(fēng)景旅游區--洞頭,是一家專(zhuān)業(yè)生產(chǎn)醫藥原料藥、針劑、膠囊的股份制現代化綜合制藥企業(yè)。按照國際企業(yè)管理模式,公司在總經(jīng)理下設立了生產(chǎn)管理系統、質(zhì)量保證及控制系統、供應銷(xiāo)售系統和財務(wù)后勤管理系統。公司擁有6個(gè)符合GMP要求的生產(chǎn)車(chē)間,在外建有江蘇誠意藥業(yè)有限公司及全國相關(guān)大中城市的分支機構。公司擁有園林式的生產(chǎn)廠(chǎng)區,先進(jìn)的生產(chǎn)設備和檢測儀器,可生產(chǎn)原料藥、醫藥中間體、針劑、膠囊、外用藥等百余種產(chǎn)品。
通過(guò)40多年的成長(cháng),誠意藥業(yè)已經(jīng)成為全球醫藥產(chǎn)業(yè)中一個(gè)重要的原料藥和中間體的供應商。在超過(guò)20個(gè)國家注冊了DMF,包括美國,歐盟,澳大利亞和加拿大等國。從1998年起,公司連續三次通過(guò)澳大利亞TGA的GMP審計;2001年公司全面通過(guò)國家GMP認證、國際標準ISO9001(質(zhì)量體系)、ISO14001(環(huán)境體系)認證;2006年通過(guò)英國MHRA官方審計,并在2008年取得歐盟EDQM的CEP證書(shū)。誠意藥業(yè)已經(jīng)建立起了高標準的cGMP體系。
2010年9月,誠意誠意藥業(yè)成功通過(guò)了由澳大利亞TGA、美國FDA、歐盟EMEA和新加坡HSA進(jìn)行的全球首次GMP聯(lián)合審計,并取得證書(shū)。產(chǎn)品涉及利巴韋林、硫唑嘌呤和巰嘌呤這些主要原料藥產(chǎn)品。誠意的產(chǎn)品和質(zhì)量系統以及整體廠(chǎng)區經(jīng)過(guò)嚴格的多國GMP符合性審計,獲得了審計官的贊許。
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(實(shí)習編輯:黃翠寧)
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