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多西他賽的說(shuō)明書(shū)有哪些內容呢?

來(lái)源:方舟健客 發(fā)布時(shí)間:2015/4/9 10:04:13
    導讀:買(mǎi)東西大家首先看的是它的說(shuō)明書(shū),主要是看它的藥品功能作用及其注意事項等,一般說(shuō)明書(shū)都會(huì )注明其用法用量、藥品性狀等。那么多西他賽的說(shuō)明書(shū)有哪些內容呢?

作為一名理性的消費者,在購買(mǎi)任何產(chǎn)品之前都應先閱讀其詳細的說(shuō)明書(shū),以確保其用藥是否安全,那么多西他賽的說(shuō)明書(shū)有哪些內容呢?

【藥品名稱(chēng)】

通用名稱(chēng):多西他賽

商品名稱(chēng):多西他賽

英文名稱(chēng):Docetaxel

拼音全碼:DuoXiTaSai

【主要成份】多西他賽。

【適應癥/功能主治】主要治療晚期乳腺癌卵巢癌、非小細胞肺癌,對頭頸部癌、小細胞肺癌;對胃癌、胰腺癌、黑色素瘤等也有一定療效。

【規格型號】0.5ml:20mg/s

【用法用量】靜脈滴注給藥,單藥劑量為75~100mg/m2,國內用75mg/m2,聯(lián)合用藥使用60~75mg/m2,靜脈滴注1小時(shí),每3周重復1次。近年來(lái),國內外有許多學(xué)者采用每周療法,一般單藥劑量為35~40mg/m2,一周1次,連用6周,停2周。推薦在使用多西紫杉醇前每日開(kāi)始口服地塞米松8mg,每12小時(shí)1次,連用3日。本品應以所提供的溶媒溶解,然后以氯化鈉注射液或5%葡萄糖稀釋?zhuān)K濃度為0.3~0.9mg/ml。

【不良反應】脫發(fā)、無(wú)力、黏膜炎、關(guān)節痛和肌肉痛,低血壓和注射部位反應。

【禁忌】孕婦慎用。

【注意事項】

1.多西他賽必須在有癌癥化療藥物應用經(jīng)驗的醫生指導下使用。由于可能發(fā)生較嚴重的過(guò)敏反應,應具備相應的急救設施,注射期間建議密切監測主要功能指標;

2.在肝功能異常患者、使用本品高劑量治療患者和既往接受鉑類(lèi)藥物治療的非小細胞肺癌患者,使用多西他賽劑量達100mg/m2時(shí),與治療相關(guān)的死亡的發(fā)生率會(huì )增加;

3.所有病人在接受多西他賽治療前需預服藥物以減輕體液潴留的發(fā)生,預服藥物只包括糖皮質(zhì)激素類(lèi),如地塞米松,在多西他賽注射頭一天開(kāi)始服用,每日16mg,服用4~5天;

4.中性粒細胞減少是最常見(jiàn)的副反應。多西他賽治療期間應經(jīng)常對白細胞數目進(jìn)行監測。當病人中性粒細胞數目恢復至>1500個(gè)/mm3以上時(shí)才能接受多西他賽的治療,多西他賽治療期間如果發(fā)生嚴重的中性粒細胞減少(<500個(gè)/mm3并持續7天或7天以上),在下一個(gè)療程中建議減低劑量,如仍有相同問(wèn)題發(fā)生,則建議再減低劑量或停止治療;

5.在多西他賽開(kāi)始滴注的最初幾分鐘內有可能發(fā)生過(guò)敏反應。如果發(fā)生過(guò)敏反應的癥狀輕微如臉紅或局部皮膚反應則不需中止治療。發(fā)果發(fā)生嚴重過(guò)敏反應,如血壓下降超過(guò)20mmHg,支氣管痙攣或全身皮疹/紅斑,則需立即停止滴注并進(jìn)行對癥治療。對已發(fā)生嚴重不良反應的病人不能再次應用多西他賽;

6.多西他賽治療期間可能發(fā)生外周神經(jīng)毒性。如果反應嚴重,則建議在下一個(gè)療程中減低劑量;

7.如已觀(guān)察到的皮膚反應有肢端(手心或足底)局限性紅斑伴水腫、脫皮等。此類(lèi)毒性可能導致中斷或停止治療;

8.肝功能有損害的病人:如果血清氨基轉移酶(ALT和、或AST)超過(guò)正常值上限1.5倍,同時(shí)伴有堿性磷酸酶超過(guò)正常值上限2.5倍,存在發(fā)生嚴重不良反應的高度危險,如毒性死亡,包括致死的膿毒癥,胃腸道出血,以及發(fā)熱性中性粒細胞減少癥,感染,血小板減少癥,口炎和乏力。因此,這些病人不應使用,并且在基線(xiàn)和每個(gè)化療周期前要檢測肝功能。

【兒童用藥】多西他賽應用于兒童有效性及安全性尚未確定。

【老年患者用藥】尚未明確。

【孕婦及哺乳期婦女用藥】孕婦慎用。

【藥物相互作用】體外研究表明CYP3A4抑制劑可能干擾本品的代謝,因此當與此類(lèi)藥物(如酮康唑、紅霉素、環(huán)孢素等)同時(shí)應用時(shí)應格外小心。

【藥物過(guò)量】尚未明確。

【藥理毒理】尚未明確。

【藥代動(dòng)力學(xué)】尚未明確。

【貯藏】2~8℃,密閉遮光。

【包裝】0.5ml:20mg/s/盒。

【有效期】24月

【批準文號】國藥準字H20093092

【生產(chǎn)企業(yè)】浙江海正藥業(yè)股份有限公司

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(實(shí)習編輯:李麗娜)

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