伏格列波糖咀嚼片的主要成份為伏格列波糖,用于改善糖尿病餐后高血糖。那么,伏格列波糖咀嚼片的不良反應是怎樣呢?
伏格列波糖咀嚼片的體外試驗作用機理研究顯示,伏格列波糖咀嚼片對于從豬和大鼠小腸得到的麥芽糖酶和蔗糖酶,伏格列波糖咀嚼片的抑制作用較強;另一方面,伏格列波糖咀嚼片對豬和大鼠的α-胰淀粉酶的抑制作用弱,對β-葡萄糖苷酶無(wú)抑制作用。伏格列波糖咀嚼片對于大鼠小腸的蔗糖酶-異麥芽糖酶復合物的雙糖類(lèi)水解酶為競爭性抑制作用。
伏格列波糖咀嚼片為口服降血糖藥。伏格列波糖咀嚼片在腸道內抑制了將雙糖分解為單糖的雙糖類(lèi)水解酶(α-葡萄糖苷酶),因而延遲了糖分的消化和吸收,從而改善餐后高血糖。伏格列波糖咀嚼片的健康成人給予蔗糖負荷后測定呼出氫氣,伏格列波糖咀嚼片的結果證實(shí)本藥在臨床用量下對血糖增高有抑制作用。伏格列波糖咀嚼片對正常大鼠口服給藥時(shí),伏格列波糖咀嚼片可以抑制淀粉、麥芽糖和蔗糖負荷后的血糖增高,而對葡萄糖、果糖和乳糖負荷后的血糖增高無(wú)抑制作用。伏格列波糖咀嚼片的不良反應是:
據國外文獻資料,在服用1日0.6mg或0.9mg的965例中有154例(16.0%)、上市后的使用結果調查(2000年9月為止)的4446例中有460例(10.3%)出現了包括臨床檢查異常值在內的不良反應。以下的不良反應是上述調查或自發(fā)報告等可看到的。
1.嚴重的不良反應
1)與其它糖尿病藥物并用時(shí)有時(shí)出現低血糖(不到0.1~5%)。另外,也有報告不并用其它糖尿病藥物也偶見(jiàn)低血糖(不到0.1%)。本品可延遲雙糖類(lèi)的消化、吸收,如出現低血糖癥狀時(shí)不應給予蔗糖而應給予葡萄糖進(jìn)行適當處理。
2)有時(shí)出現腹部脹滿(mǎn)、腸排氣增加(發(fā)生率為0.1~5%)等,由于腸內氣體等的增加,偶爾出現腸梗阻樣癥狀(不到0.1%),應充分進(jìn)行觀(guān)察,出現癥狀應進(jìn)行停藥等適當處理。
3)偶爾出現暴發(fā)性肝炎、伴隨AST(GOT),ALT(GPT)等上升的嚴重肝功能障礙或黃疸(均小于0.1%)。故應充分觀(guān)察,出現異常時(shí)應進(jìn)行停止給藥等適當處理。
4)嚴重肝硬化病例給藥時(shí),因伴隨以便秘等為契機的高氨血癥惡化、意識障礙(頻率不明),所以應充分觀(guān)察排便等狀況,發(fā)現異常應立即進(jìn)行停止給藥等適當處理。
2.其它不良反應
1)消化系統:腹瀉、軟便、腹鳴、腹痛、便秘、食欲不振、惡心、嘔吐、燒心(發(fā)生率為0.1~5%以下)、口腔炎、口渴、味覺(jué)異常、腸壁囊樣積氣癥(0.1%以下)
2)過(guò)敏癥:皮疹、瘙癢、光敏感(發(fā)生率在0.1%以下)
3)肝臟:GOT、GPT、LDH、γ-GTP、ALP上升(發(fā)生率在0.1%以下)
4)精神神經(jīng)系統:頭痛、眩暈、蹣跚、困倦(發(fā)生率在0.1%以下)
5)血液系統:貧血(發(fā)生率在0.1~5%以下)、血小板減少(0.1%以下)
6)其它:麻痹、顏面等浮腫、朦朧眼、發(fā)熱感、倦怠感、乏力感、高鉀血癥、血清淀粉酶上升、高密度脂蛋白降低、發(fā)汗、脫毛(發(fā)生率在0.1%以下)。出現這些情況時(shí),應停止用藥。
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(實(shí)習編緝:葉鎧)
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