埃索美拉唑鎂腸溶片的主要成分為埃索美拉唑鎂。化學(xué)名為5-甲氧基-2-[(4-甲氧基-3,5-二甲基吡啶-2-基)甲基亞磺酰基]苯并咪唑-1-基鎂。那么，埃索美拉唑鎂腸溶片的說(shuō)明書(shū)有什么內容呢？

【藥品名稱(chēng)】

通用名稱(chēng)：埃索美拉唑鎂腸溶片

商品名稱(chēng)：埃索美拉唑鎂腸溶片(耐信)

拼音全碼：AiSuoMeiLaZuoMeiChangRongPian(NaiXin)

【主要成份】本品活性成分為埃索美拉唑鎂。化學(xué)名：5-甲氧基-2-[(4-甲氧基-3,5-二甲基吡啶-2-基)甲基亞磺酰基]苯并咪唑-1-基鎂。分子式：C34H36MgN6O6S2·3H2O分子量：767.15

【性狀】片劑。

【適應癥/功能主治】1.胃食管反流性疾病(GERD)。2.糜爛性反流性食管炎的治療。3.已經(jīng)治愈的食管炎患者防止復發(fā)的長(cháng)期維持治療。4.胃食管反流性疾病(GERD)的癥狀控制與適當的抗菌療法聯(lián)合用藥根除幽門(mén)螺桿菌。5.愈合與幽門(mén)螺桿菌感染相關(guān)的十二指腸潰瘍。6.防止與幽門(mén)螺桿菌相關(guān)的消化性潰瘍復發(fā)。

【規格型號】20mg*7s

【用法用量】藥片應和液體一起整片吞服，而不應當咀嚼或壓碎。

1.糜爛性反流性食管炎的治療，40mg每日一次，連服四周。

2.對于食管炎未治愈或持續有癥狀的患者建議再服藥治療四周。已經(jīng)治愈的食管炎患者防止復發(fā)的長(cháng)期維持治療，20mg每日一次。

3.胃食管反流性疾病(GERD)的癥狀控制

沒(méi)有食管炎的患者20mg每日一次。如果用藥4周癥狀未獲控制，應對患者作進(jìn)一步的檢查。一旦癥狀消除，隨后的癥狀控制可采用即時(shí)療法，即需要時(shí)口服20mg，每日一次。

4.與適當的抗菌療法聯(lián)合用藥根除幽門(mén)螺桿菌，并且愈合與幽門(mén)螺桿菌相關(guān)的十二指腸潰瘍，預防與幽門(mén)螺桿菌相關(guān)的消化性潰瘍復發(fā)，埃索美拉唑片20mg+阿莫西林1g+克拉霉素500mg，每日二次，共7天。

【不良反應】已知對埃索美拉唑、其它苯并咪唑類(lèi)化合物或本品的任何其他成份過(guò)敏者。常見(jiàn)反應(1/100,1/1000,1/100)皮炎、瘙癢、蕁麻疹、頭昏、口干。在使用消旋物時(shí)所觀(guān)察到的罕見(jiàn)不良反應，預期在使用埃索美拉唑時(shí)也可能發(fā)生。不過(guò)，在埃索美拉唑的臨床試驗中還沒(méi)有這樣的不良反應報告。

【禁忌】已知對埃索美拉唑，其它苯并咪唑類(lèi)化合物或本品的任何其他成份過(guò)敏者。

【注意事項】1.當出現任何報警癥狀(如顯著(zhù)的非有意的體重下降、反復的嘔吐、吞咽困難、吐血或黑便)，懷疑有胃潰瘍或已患有胃潰瘍時(shí)，應排除惡性腫瘤，因為使用埃索美拉唑片治療可減輕癥狀，延誤診斷。2.長(cháng)期使用該藥治療的患者(特別是使用1年以上者)應定期進(jìn)行監測。3.腎功能損害的患者無(wú)需調整劑量。對于嚴重腎功能不全的患者，由于使用該藥的經(jīng)驗有限，治療時(shí)應慎重。4.輕到中度肝功能損害的患者無(wú)需調整劑量。對于嚴重肝功能損害的患者，應采用的埃索美拉唑片劑量為20mg。5.對駕駛和使用機器能力的影響尚未觀(guān)察到。6.目前無(wú)妊娠期使用埃索美拉唑的臨床資料可供參考。給妊娠期婦女使用埃索美拉唑時(shí)應慎重。7.尚不清楚埃索美拉唑是否會(huì )經(jīng)人乳排泄。也未在哺乳期婦女中進(jìn)行過(guò)埃索美拉唑的研究，因此在哺乳期間不應使用埃索美拉唑片。8.尚無(wú)在兒童中使用埃索美拉唑的經(jīng)驗。9.老年患者無(wú)需調整劑量。

【兒童用藥】尚無(wú)在兒童中使用埃索美拉唑的經(jīng)驗。

【老年患者用藥】老年患者無(wú)需調整劑量。

【孕婦及哺乳期婦女用藥】目前無(wú)妊娠期使用埃索美拉唑的臨床資料可供參考。給妊娠期婦女使用埃索美拉唑時(shí)應慎重。尚不清楚埃索美拉唑是否會(huì )經(jīng)人乳排泄。也未在哺乳期婦女中進(jìn)行過(guò)埃索美拉唑的研究，因此在哺乳期間不應使用埃索美拉唑片。

【藥物相互作用】埃索美拉唑治療期間酮康唑和依曲康唑的吸收會(huì )降低。與地西泮、西酞普蘭、丙米嗪、氯米帕明、苯妥英等合用時(shí)，這些藥物可能需要降低劑量。因此，苯妥英治療期間，當合用或停用埃索美拉唑時(shí)，建議監測苯妥英的血藥濃度。無(wú)配伍禁忌。

【藥物過(guò)量】迄今為止尚無(wú)過(guò)量使用埃索美拉唑的經(jīng)驗。單劑量使用80mg埃索美拉唑無(wú)異常反應，除此之外，過(guò)量用藥的資料有限，沒(méi)有已知的特異性解毒劑，埃索美拉唑廣泛地與血漿蛋白質(zhì)結合，因此難以透析，對任何過(guò)量中毒的治療，應采用對癥處理和全身支持療法。

【貯藏】密封，在30℃以下保

【包裝】每盒7片。

【有效期】36月

【執行標準】進(jìn)口藥品復核標準匯編2002年

【批準文號】國藥準字H20046379

【生產(chǎn)企業(yè)】阿斯利康制藥有限公司

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（實(shí)習編輯：林炳揚）