馬來(lái)酸曲美布汀片由天津田邊制藥有限公司生產(chǎn),批準文號為國藥準字H20030290,包裝:鋁塑泡包裝,每盒20片。那么馬來(lái)酸曲美布汀片是中成藥嗎?
中成藥是以中草藥為原料,經(jīng)制劑加工制成各種不同劑型的中藥制品,包括丸、散、膏、丹各種劑型。是我國歷代醫藥學(xué)家經(jīng)過(guò)千百年醫療實(shí)踐創(chuàng )造、總結的有效方劑的精華。
要判斷一種藥物是不是中成藥,主要看其組成,批準文號等,而馬來(lái)酸曲美布汀片的成分是馬來(lái)酸曲美布汀。其批準文號是:國藥準字H20030290,國藥準字后面的字母H則代表是西藥(化學(xué)藥品),Z則代表是中成藥(中藥),保健藥品使用字母“B”,生物制品使用字母“S”,體外化學(xué)診斷試劑使用字母“T”,藥用輔料使用字母“F”,進(jìn)口分包裝藥品使用字母“J”。所以馬來(lái)酸曲美布汀片不是中成藥而是化學(xué)藥品。
健康成年男子口服100mg馬來(lái)酸曲美布汀0.58±0.15小時(shí)后,血中馬來(lái)酸曲美布汀達最高濃度44±32ng/ml,半衰期為1.73±0.77小時(shí)。本品在體內經(jīng)水解,N位脫甲基形成結合物后,由尿排出。24小時(shí)尿中未變化物排泄率在0.01%以下。
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(實(shí)習編輯:李麗娜)
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