雷貝拉唑鈉腸溶片的主要成份為每片含雷貝拉唑鈉10mg。化學(xué)名為2-{[4-（3-甲氧基丙氧基）-3-甲基吡啶-2-基]甲亞磺酰基}-1H-苯并咪唑鈉。那么，雷貝拉唑鈉腸溶片的說(shuō)明書(shū)有什么內容呢？

【藥品名稱(chēng)】

通用名稱(chēng)：雷貝拉唑鈉腸溶片

商品名稱(chēng)：雷貝拉唑鈉腸溶片(信衛安)

英文名稱(chēng)：SodiumRabeprazoleEnteric-coatedTablets

拼音全碼：LeiBeiLaZuoNaChangRongPian(XinWeiAn)

【主要成份】每片含雷貝拉唑鈉10mg。化學(xué)名：2-{[4-（3-甲氧基丙氧基）-3-甲基吡啶-2-基]甲亞磺酰基}-1H-苯并咪唑鈉。

【成份】

分子式：C18H20N3O3SNa

分子量：381.43

【性狀】本品為腸溶包衣片，除去包衣后顯類(lèi)白色。

【適應癥/功能主治】1、活動(dòng)性十二指腸潰瘍。2、良性活動(dòng)性胃潰瘍。3、伴有臨床癥狀的侵蝕性或潰瘍性的胃-食管反流征(GERD)等。

【規格型號】10mg*7s

【用法用量】

本品不能咀嚼或壓碎服用，應整片吞服。

1.成年人/老年患者的用藥。

1)活動(dòng)性十二指腸潰瘍和活動(dòng)性良性胃潰瘍患者：20mg（2片），1次/日，晨服。大多數活動(dòng)性十二指腸潰瘍患者在用藥4周后痊愈。但有2%的患者還需要繼續用藥4周才能達痊愈。一些十二指腸潰瘍患者對晨服10mg（1片）片劑，1次/日的治療量即有反應。大多數活動(dòng)性良性胃潰瘍需在用藥六周后痊愈。但有9%的患者還需繼續用藥六周才可達痊愈。

2)侵蝕性或潰瘍性的胃-食管返流征（GORD）患者：20mg（2片），1次/日，療程為4～8周。

3)胃-食管返流征的長(cháng)期治療方案（GORD）的維持治療：療程為12個(gè)月，維持治療量為10mg（1片）或20mg（2片），1次/日。一些患者對10mg（1片）/日的維持治療量即有反應。

4)幽門(mén)螺旋桿菌的根治性治療：與適當的抗生素合用，可根治幽門(mén)螺旋桿菌陽(yáng)性的十二指腸潰瘍。本品應在早晨、餐前服用，盡管用藥時(shí)間及攝食對雷貝拉唑鈉藥效無(wú)影響，但此種給藥方式更有利于治療的進(jìn)行。

2.肝腎功能不全患者的用藥：肝腎功能不全患者在用藥過(guò)程中無(wú)需進(jìn)行劑量調節。

【不良反應】

據國外文獻報道：

1.嚴重副作用：

(1)休克：有報道本品有發(fā)生過(guò)敏、休克的副作用，因此若發(fā)現異常應立即停止服用，并進(jìn)行妥善處理。

(2)血液：本品罕見(jiàn)引起各類(lèi)血細胞減少，血小板降低，粒細胞缺乏，溶血性貧血等。但偶可引起粒細胞減少，貧血等，發(fā)現異常，立即停止服用，并進(jìn)行治療。

(3)視力障礙：國外服用本藥，有發(fā)現視力障礙的報告。

.最常見(jiàn)的不良反應為頭痛、腹瀉和惡心。其它的不良反應有鼻炎、腹痛、虛弱、胃腸脹氣、咽炎、嘔吐、非特異性的疼痛或背痛、頭暈、流感癥狀、感染性咳嗽、便秘和失眠。

3.不良反應有瘙癢、皮疹、心悸、肌痛、胸痛、口干、消化不良、神經(jīng)過(guò)度敏感、嗜睡、支氣管炎、鼻竇炎、畏寒、噯氣、腿部抽搐、尿道感染、關(guān)節炎和發(fā)熱、四肢無(wú)力、感覺(jué)麻木、握力下降、步履不穩、疲倦感。

4.少見(jiàn)的不良反應應有：厭食、胃炎、體重增加、抑郁、瘙癢癥、視覺(jué)嗅覺(jué)功能障礙、口炎、發(fā)汗和白細胞增多癥。

5.2%的患者出現肝酶的升高，如ALT、AST、AI;P、;GTP、LDH總膽紅素上升。6.有報道出現大皰疹或其他皮膚反應包括紅斑。當出現皮膚病損時(shí)應立即停藥。

【禁忌】

1.對雷貝拉唑鈉，苯并咪唑替代品或對該制劑制備中使用的任何賦形劑過(guò)敏的患者禁用。

2.孕婦和哺乳期婦女禁用。

【注意事項】

1.用雷貝拉唑鈉治療的癥狀反應不排除存在胃或食道癌。因此在用本品開(kāi)始治療之前應排除存在癌癥的可能性。盡管在年齡和性別匹配的輕中度肝臟損傷患者與正常者的對照研究中，未見(jiàn)到明顯與藥物相關(guān)的安全問(wèn)題，但是重度肝損傷患者初次使用本品治療時(shí)，醫生建議要特別注意。

2.服用本品時(shí)，應定期進(jìn)行血液檢查及血液生化學(xué)（如肝酶檢查），發(fā)現異常，即停止用藥，并進(jìn)行及時(shí)處理。

3.肝功能損傷的患者慎用。

【兒童用藥】對兒童的安全性尚未確定（沒(méi)有使用經(jīng)驗）。

【老年患者用藥】本藥主要通過(guò)肝臟代謝，一般高齡者功能低下，會(huì )產(chǎn)生副作用，如發(fā)生嚴重副作用時(shí)，要暫停用藥。

【孕婦及哺乳期婦女用藥】孕婦及哺乳期婦女禁用。

【藥物過(guò)量】無(wú)已知的特效的解毒劑。雷貝拉唑鈉可廣泛與蛋白結合，因此，不易透析。應該根據癥狀治療。

【貯藏】避光密閉，25℃以下

【包裝】每盒裝7片。

【有效期】24月

【批準文號】國藥準字H20031292

【生產(chǎn)企業(yè)】上海信誼藥廠(chǎng)有限公司

大家如需購買(mǎi)本品，您還可以到方舟健客詢(xún)問(wèn)我們的在線(xiàn)客服，或者撥打我們的熱線(xiàn)電話(huà)400-6666-80一000。

（實(shí)習編輯：林炳揚）