吉非羅齊膠囊為口服:一次1-2粒,一日2次,肝功能不全或原發(fā)性膽汁性肝硬化的患者禁用。那么,吉非羅齊膠囊的含量要怎么檢查呢?
吉非羅齊膠囊的含量檢查方法為:
溶出度取本品,照溶出度測定法,以磷酸鹽緩沖液(pH7.5)(取磷酸二氫鉀27.22g與氫氧化鈉5.52g,加水溶解成1000ml,調節pH值至7.5,搖勻,即得)900ml為溶劑,轉速為每分鐘50轉,依法操作,經(jīng)45分鐘,取溶液適量,濾過(guò),精密量取續濾液適量,加1mol/L氫氧化鈉溶液溶解稀釋成每1ml中約含70μg的溶液,作為供試品溶液。另取吉非羅齊對照品適量,精密稱(chēng)定,用1mol/L氫氧化鈉溶液溶解并稀釋成每1ml中含70μg的溶液,作為供試品溶液。取上述兩種溶液,照分光光度法,在276nm的波長(cháng)處分別測定吸收度,計算出每粒的溶出量,限度為標示量的80%,應符合規定。
其他應符合膠囊劑項下有關(guān)的各項規定。
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(實(shí)習編輯:陳廣海)
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