脂必妥片通過(guò)抑制HMG-COA還原酶,從而阻止內源性膽固醇的合成、調脂作用。那么,脂必妥片的批準文號為多少呢?
藥品批準文號格式:國藥準字+1位字母+8位數字,試生產(chǎn)藥品批準文號格式:國藥試字+1位字母+8位數字。
化學(xué)藥品使用字母“H”,中藥使用字母“Z”,通過(guò)國家藥品監督管理局整頓的保健藥品使用字母“B”,生物制品使用字母“S”,體外化學(xué)診斷試劑使用字母“T”,藥用輔料使用字母“F”,進(jìn)口分包裝藥品使用字母“J”。數字第1、2位為原批準文號的來(lái)源代碼,其中“10”代表原衛生部批準的藥品,“20”19”、“代表2002年1月1日以前國家食品藥品監督管理局批準的藥品,其它使用各省行政區劃代碼前兩位的,為原各省級衛生行政部門(mén)批準的藥品。第3、4位為換發(fā)批準文號之年公元年號的后兩位數字,但來(lái)源于衛生部和國家藥品監督管理局的批準文號仍使用原文號年號的后兩位數字。數字第5至8位為順序號。
脂必妥片的批準文號為:國藥準字Z20025688。
脂必妥片在動(dòng)物實(shí)驗中其有降低膽固醇(Tc)、甘油三酯(TG)、低密度脂蛋白(LDL—c)及升高高密度膽固醇(HDL-Ch)的作用。資料表明口服脂必妥療效達88.6;降低甘油三醋、膽固醇及升高高密度脂蛋白幅度明顯高于煙酸肌醇酯,且無(wú)副作用,是治療高血脂癥的理想藥物。
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(實(shí)習編輯:陳廣海)
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