脂必妥片具有健脾消食,除濕祛痰,活血化瘀功效,用于脾瘀阻滯,癥見(jiàn)氣短,乏力,頭暈,頭痛,胸悶,腹脹,食少納呆等。那么,脂必妥片的臨床研究結果是什么呢?
脂必妥片的臨床研究結果是:
1.觀(guān)察脂必妥對高脂血癥的臨床療效。方法:采用自身對照觀(guān)察45例(男性30例、女性15例,年齡50±10歲),脂必妥1.05g,po,tid共30mo。結果:脂必妥降TC和TG的顯效率分別為40%和43%,口服脂必妥前后TC及TG水平有非常顯著(zhù)差異。治療過(guò)程中未見(jiàn)有明顯不良反應。結論:脂必妥片是治療高脂血癥安全、有效的藥物。
2.評價(jià)脂必妥片治療原發(fā)性高脂血癥的臨床療效方法用隨機、對照的方法將106例原發(fā)性高脂血癥患者按3∶1的比例分口服脂必妥片組(1.05g/次,每日3次)80例,口服絞股藍組(絞股藍總甙60mg/次,每日2次)26例,療程為8周。結果服藥后與服藥比較脂必妥片8周后血清總膽固醇、甘油三酯、低密度脂蛋白膽固醇分別下降了25.0%、33.2%、31.1%(P<0.01),高密度脂蛋白醇上升了14.6%(P<0.001)。脂必妥片降低膽固醇,升高高密度蛋白膽固醇的作用優(yōu)于絞股藍。觀(guān)察過(guò)程中未見(jiàn)明顯毒副作用。結論脂必妥片是完全有效的血脂調節劑。
3.通過(guò)臨床研究,旨在探明脂必妥在治療中醫不同證型高脂血癥的療效,為進(jìn)一步指導臨床用藥奠定基礎。方法:依據《中藥新藥臨床研究指導原則》,將中醫辨證分為五型的高脂血癥患者150例分為五組,每種證型30例,分別予脂必妥片口服,療程45天。用藥前后觀(guān)察5組患者的TC、TG、HDL-c、AI指數(TC-HDL-c/HDL-c)和中醫證候的變化。結果:3.1、脂必妥治療中醫辨證分型為痰濁阻遏證和氣滯血瘀證的高TC、高TG、低HDL-C血癥的顯效率和總有效率均優(yōu)于其余3組。3.2、在可比的基礎上,脂必妥改善痰濁阻遏證和氣滯血瘀證的TC、TG、HDL-C、AI指數和中醫證候的療效優(yōu)于其余3組。結論:脂必妥較適合中醫分型為痰濁阻遏證和氣滯血瘀證的高脂血癥。
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(實(shí)習編輯:陳廣海)
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