卡培他濱片的主要成份為卡培他濱。化學(xué)名:5’-脫氧-5-氟-N-[(戊氧基)羰基]-胞(嘧啶核)苷。那么,卡培他濱片的適應癥有什么呢?
卡培他濱片及其代謝產(chǎn)物的藥代動(dòng)力學(xué)參數與劑量比例相稱(chēng)。卡培他濱片口服后以完整的分子穿過(guò)腸粘膜而完全迅速的被人體吸收,進(jìn)而完全轉化為5'-脫氧-5-氟胞苷及5'-脫氧-5-氟尿苷。卡培他濱片在飯中服用會(huì )影響其吸收率,但對5'-脫氧-5-氟尿苷及其次級代謝產(chǎn)物5-氟尿嘧啶的曲線(xiàn)下面積的影響甚小。
卡培他濱片是一種對腫瘤細胞有選擇性活性的口服細胞毒性制劑。卡培他濱片本身無(wú)細胞毒性,但可轉化為具有細胞毒性的5-氟尿嘧啶,卡培他濱片結構通過(guò)腫瘤相關(guān)性血管因子胸苷磷酸化酶在腫瘤所在部位轉化而成,從而最大程度的降低了5-氟尿嘧啶對正常人體細胞的損害。卡培他濱片的適應癥是:
結腸癌輔助化療:卡培他濱適用于Dukes'C 期、原發(fā)性腫瘤根治術(shù)后并僅接受氟嘧啶類(lèi)藥物治療的結腸癌患者的單藥輔助治療。其治療的無(wú)病生存期(DFS)不亞于5-氟尿嘧啶和甲酰四氫葉酸聯(lián)合方案(5-FU/LV) 。卡培他濱單藥或與其他藥物聯(lián)合化療均不能延長(cháng)總生存期(OS),但已有試驗數據表明在聯(lián)合化療方案中卡培他濱可較5-FU/LV 改善無(wú)病生存期。醫師在開(kāi)具處方使用卡培他濱單藥對Dukes'C 期結腸癌進(jìn)行輔助治療時(shí),可參考以上研究結果。用于支持該適應癥的數據來(lái)自國外臨床研究(見(jiàn)[臨床試驗]部分內容)。
結腸直腸癌:當轉移性結腸直腸癌患者首選單用氟嘧啶類(lèi)藥物治療時(shí),卡培他濱可用作一線(xiàn)化療。卡培他濱與其他藥物聯(lián)合化療時(shí),生存期優(yōu)于5-FU/LV 單藥化療。目前尚無(wú)證據證實(shí)卡培他濱單藥化療的生存期優(yōu)勢。有關(guān)卡培他濱在聯(lián)合化療中取代5-FU/LV 的安全性以及生存期優(yōu)勢還需進(jìn)一步研究。
乳腺癌聯(lián)合化療:卡培他濱可與多西紫杉醇聯(lián)合用于治療含蒽環(huán)類(lèi)藥物方案化療失敗的轉移性乳腺癌。
乳腺癌單藥化療:卡培他濱亦可單獨用于治療對紫杉醇及含蒽環(huán)類(lèi)藥物化療方案均耐藥或對紫杉醇耐藥和不能再使用蒽環(huán)類(lèi)藥物治療(例如已經(jīng)接受了累積劑量400 mg/m2阿霉素或阿霉素同類(lèi)物)的轉移性乳腺癌患者。耐藥的定義為治療期間疾病繼續進(jìn)展(有或無(wú)初始緩解),或完成含有蒽環(huán)類(lèi)藥物的輔助化療后6 個(gè)月內復發(fā)。
胃癌:卡培他濱適用于不能手術(shù)的晚期或者轉移性胃癌的一線(xiàn)治療。
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(實(shí)習編緝:張桂平)
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