雙氯芬酸鉀片為白色片,生產(chǎn)企業(yè)是揚子江藥業(yè)集團江蘇制藥股份有限公司,化學(xué)名:[鄰-(2,6-二氯苯胺)]苯乙酸鉀。分子式:C8H7KO2,分子量:174.24。那么,雙氯芬酸鉀片的使用說(shuō)明書(shū)是怎樣的?
【藥品名稱(chēng)】
通用名稱(chēng):雙氯芬酸鉀片
商品名稱(chēng):雙氯芬酸鉀片(依林)
英文名稱(chēng):DiclofenacPotassiumTablets
拼音全碼:ShuangLvFenSuanJiaPian
【主要成份】雙氯芬酸鉀。
【成份】
化學(xué)名:[鄰-(2,6-二氯苯胺)]苯乙酸鉀。
分子式:C8H7KO2
分子量:174.24
【性狀】本品為白色片。
【適應癥/功能主治】本品適用于下列急性疼痛的短期治療:創(chuàng )傷后的疼痛與炎癥,如扭傷、肌肉拉傷等;術(shù)后的疼痛與炎癥,如牙科或矯形手術(shù)后等;婦科的疼痛與炎癥,如原發(fā)性痛經(jīng)或附件炎等;脊柱綜合征引起的疼痛;非關(guān)節性風(fēng)濕病;耳鼻喉嚴重的感染性疼痛和炎癥(如扁桃體炎、耳炎、鼻竇炎等),應同時(shí)使用抗感染藥物。
【規格型號】25mg*24s
【用法用量】口服,飯前服用。成人,100~150mg/天;癥狀較輕者以及14歲以上兒童,75~100mg/天,分2~3次服用。原發(fā)性痛經(jīng),一般劑量50~150mg/天,根據病情可以提高至最大劑量,200mg/天,或遵醫囑。
【不良反應】
1、偶見(jiàn)上腹部疼痛以及惡心、嘔吐、腹瀉、腹部痙孿、消化不良、腹部脹氣、厭食。罕見(jiàn)胃腸道出血、嘔血、黑便、胃腸道潰瘍、穿孔、出血性腹瀉。
2、偶見(jiàn)頭痛、頭暈、眩暈。罕見(jiàn)困睡。
3、偶見(jiàn)皮疹。罕見(jiàn)蕁麻疹。
4、偶見(jiàn)血清轉氨酶(SGOT,SGPT)升高,罕見(jiàn)肝炎。
5、罕見(jiàn)過(guò)敏反應,如哮喘等。
6、罕見(jiàn)水腫。
【禁忌】
1、消化道潰瘍者禁用。
2、對本品以及其他非甾體抗炎藥過(guò)敏者禁用。
3、乙酰水楊酸或其它前列腺素合成酶抑制劑引起哮喘、蕁麻疹或急性鼻炎的患者禁用。
【注意事項】
1、有胃腸道疾病、胃腸道潰瘍史以及肝功能損害者慎用。
2、有心、腎功能損害的癥狀或病史者,老年患者,服用利尿劑以及由于任何原因細胞外液丟失的患者慎用。
3、個(gè)別需要長(cháng)期治療的患者,應定期檢查肝功能和血象,發(fā)生肝功損害時(shí)應停用本品。
4、有眩暈史或其它中樞神經(jīng)疾病史的患者在服用本品期間,應禁止駕車(chē)或操縱機器。
5、應注意本品與鋰制劑、地高辛制劑、保鉀利尿劑、抗凝血劑、降糖藥和氨甲喋呤等配合使用的劑量及不良反應。
6、老年體弱及體重較低者的患者應降低本品用量。
7、孕婦慎用。
8、如出現胃腸道出血或潰瘍、胸痛、氣短、無(wú)力、言語(yǔ)含糊等情況,應停藥并咨詢(xún)醫師。
9、第一次使用本品如出現皮疹或過(guò)敏癥狀,應停藥并咨詢(xún)醫師。
【兒童用藥】14歲以下兒童不推薦使用本品。
【老年患者用藥】本品可致或加重老年人胃腸道出血、胃潰瘍和穿孔。肝腎功能損傷的老年患者、服用利尿劑或有細胞外液丟失的老年患者慎用。
【孕婦及哺乳期婦女用藥】本品可通過(guò)胎盤(pán)。動(dòng)物試驗對胎鼠有毒性,但不致畸。孕婦及哺乳期婦女禁用。
【藥物相互作用】1、飲酒或與其他非甾體抗炎藥同用時(shí)增加胃腸道不良反應,并有致潰瘍的危險。長(cháng)期與對乙酰氨基酚同用時(shí)可增加對腎臟的毒副作用。2、與肝素、雙香豆素等抗凝藥及血小板聚集抑制藥同用時(shí)有增加出血的危險。3、與保鉀利尿藥同用時(shí)可引起高鉀血癥。4、與維拉帕米、硝苯地平同用時(shí),本品的血藥濃度增高。5、本品可增高地高辛、鋰制劑的血濃度,同用時(shí)須注意調整地高辛、鋰制劑的劑量。6、本品與抗糖尿病藥同用時(shí),可影響后者的療效,故需慎重考慮。7、本品與抗高血壓藥同用時(shí)可影響后者的降壓效果。8、本品可降低甲氨喋呤的排泄,增高其血濃度,甚至可達中毒水平,故本品不應與中或大劑量甲氨喋呤同用。9、本品與環(huán)孢霉素合用時(shí),可增加后者的毒性。
【藥物過(guò)量】藥物過(guò)量時(shí)應采用下列治療措施:應盡快采取洗胃和活性炭處理,以阻止其進(jìn)一步被吸收。對并發(fā)癥,例如血壓過(guò)低、腎衰竭、驚厥、胃腸刺激、呼吸抑制,應進(jìn)行支持治療和對癥治療。
【藥理毒理】雙氯芬酸鈉是一種衍生于苯乙酸類(lèi)的非甾體消炎鎮痛藥,其作用機理為抑制環(huán)氧化酶活性,從而阻斷花生四烯酸向前列腺素的轉化。同時(shí),它也能促進(jìn)花生四烯酸與甘油三脂結合,降低細胞內游離的花生四烯酸濃度,而間接抑制白三烯的合成。雙氯芬酸鈉是非甾體消炎藥中作用較強的一種,它對前列腺素合成的抑制作用強于阿司匹林和消炎痛等。非臨床毒理研究:給大鼠口服雙氯芬酸鈉達每日2mg/kg,長(cháng)期觀(guān)察,沒(méi)有發(fā)現腫瘤發(fā)生率增加。一項對小鼠二年的研究中,每日用藥2mg/kg,也未見(jiàn)到任何腫瘤易發(fā)傾向。各種突變研究沒(méi)有發(fā)現雙氯芬酸鈉誘發(fā)基因突變。給大鼠用藥每日4mg/kg,雌雄均未發(fā)生不育。
【藥代動(dòng)力學(xué)】口服吸收快,完全。與食物同服降低吸收率。血藥濃度空腹服藥平均1~2小時(shí)達峰值,與食物同服時(shí)6小時(shí)達峰值,血漿濃度降低。藥物半衰期約2小時(shí)。血漿蛋白結合率為99%。表觀(guān)分布容積0.1~0.55L/kg。在乳汁中藥濃度極低而可忽略,在關(guān)節滑液中,服藥4小時(shí),其水平高于當時(shí)血清水平并可維持12小時(shí)。大約50%在肝臟代謝,40%~65%從腎排出,35%從膽汁,糞便排出1.2~2小時(shí)排泄完。長(cháng)期應用無(wú)蓄積作用。
【貯藏】密閉,在干燥處保存。
【包裝】鋁塑泡罩包裝,每盒裝24片。
【有效期】30月
【批準文號】國藥準字H19980042
【生產(chǎn)企業(yè)】揚子江藥業(yè)集團江蘇制藥股份有限公司
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(實(shí)習編輯:文敏惠)
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