多烯磷脂酰膽堿膠囊(易善復)的生產(chǎn)企業(yè)為賽諾菲(北京)制藥有限公司，批準文號為國藥準字H20059010。那么，多烯磷脂酰膽堿膠囊(易善復)的說(shuō)明書(shū)包括哪些內容？

【藥品名稱(chēng)】

通用名稱(chēng)：多烯磷脂酰膽堿膠囊

商品名稱(chēng)：多烯磷脂酰膽堿膠囊(易善復)

英文名稱(chēng)：PolyenePhosphatidylcholineCapsules

拼音全碼：DuoXiLinZhiXianDanJianJiaoNang(YiShanFu)

【主要成份】每粒膠囊含多烯磷脂酰膽堿（天然多烯磷脂酰膽堿，帶有大量的不飽和脂肪酸基，主要為亞油酸[約占70%]、亞麻酸和油酸）228mg。輔料為：氫化蓖麻油、硬脂肪、乙基香蘭素、4-甲氧基苯乙酮、乙醇、空心膠囊。

【性狀】本品為不透明硬膠囊，內容物為黃色粘稠物。

【適應癥/功能主治】輔助改善中毒性肝損傷（如藥物、毒物、化學(xué)物質(zhì)和酒精引起的肝損傷等）以及脂肪肝和肝炎患者的食欲不振、右上腹壓迫感。

【規格型號】228mg*24s

【用法用量】除非醫生處方特別指出，應按以下劑量方案服用多烯磷脂酰膽堿膠囊。請遵照該說(shuō)明書(shū)，否則不能獲得多烯磷脂酰膽堿膠囊的全部療效。12歲以上的兒童、青少年和成年人開(kāi)始時(shí)每日3次，每次2粒（456毫克）。每日服用量最大不能超過(guò)6粒（1368毫克）。一段時(shí)間后，劑量可減至每日3次，每次1粒（228毫克）維持劑量。需隨餐服用，用足夠量的液體整粒吞服，不要咀嚼。如必須長(cháng)期服用多烯磷脂酰膽堿膠囊，請遵照醫生的指導。

【不良反應】在大劑量服用時(shí)偶爾會(huì )出現胃腸道紊亂，例如胃部不適的主訴、軟便和腹瀉。在極罕見(jiàn)的情況下，可能會(huì )出現過(guò)敏反應，如皮疹、蕁麻疹、瘙癢等（發(fā)生率未知）。如果在服藥過(guò)程中出現了任何本說(shuō)明書(shū)中沒(méi)有提到的不良反應，請咨詢(xún)醫師或藥師。

【禁忌】已知對大豆制劑、磷脂酰膽堿過(guò)敏和/或對本品中任何成分過(guò)敏的患者禁用。

【注意事項】

1.本品為輔助治療藥，第一次使用本品前應咨詢(xún)醫師。治療期間應定期到醫院檢查。

2.由于含有大豆油成分，本品可能會(huì )導致嚴重的過(guò)敏反應。

3.使用本品時(shí)，必須同時(shí)避免有害物質(zhì)（如酒精等）的攝入，以預防出現更嚴重的損害。

4.對于慢性肝炎患者，使用本品治療后如不能明顯改善主觀(guān)臨床癥狀，應停藥并就醫。

5.不推薦在妊娠或哺乳期間應用本品。

6.不得將本品用于12歲以下兒童。

7.如相關(guān)癥狀加重或出現新癥狀，可能是疾病惡化的征兆，應立即就醫。

8.應嚴格按推薦劑量服用，不得超量，否則可能加重本品的不良反應。如服用過(guò)量或出現嚴重不良反應，應立即就醫。

9.對本品過(guò)敏者禁用，過(guò)敏體質(zhì)者慎用。

10.本品性狀發(fā)生改變時(shí)禁止使用。

11.兒童必須在成人監護下使用。

12.請將本品放在兒童不能接觸的地方。

13.如正在使用其他藥品，使用本品前請咨詢(xún)醫師或藥師。

【兒童用藥】尚不明確。

【老年患者用藥】尚不明確。

【孕婦及哺乳期婦女用藥】尚不明確。

【藥物相互作用】1.本品與抗凝劑藥物之間的相互作用尚無(wú)法排除。因此，需要對抗凝劑藥物的劑量進(jìn)行調整。本說(shuō)明書(shū)建議患者在同時(shí)應用這兩類(lèi)藥物時(shí)向醫生進(jìn)行咨詢(xún)。2.如果正在服用其它藥物，服用本藥前請咨詢(xún)醫師或藥師。

【藥物過(guò)量】尚不明確。

【藥理毒理】本品是從植物中提取的。據報道，本品在乙醇、脂環(huán)醇、四氯化碳、撲熱息痛和氨基牛乳糖等誘導的急性肝損傷試驗模型中具有肝臟保護作用。在慢性模型（乙醇、硫代乙酰胺、有機溶劑中）也觀(guān)察到抑制脂肪變性和纖維化作用。已有研究提示，本品可以加速膜的再生和穩定，抑制脂質(zhì)過(guò)氧化，抑制膠原合成。目前尚無(wú)針對人體藥效學(xué)的特殊研究。

【藥代動(dòng)力學(xué)】尚不明確。

【貯藏】密封。

【包裝】鋁塑包裝，每盒24粒。

【有效期】18月

【執行標準】YBH34392005

【批準文號】國藥準字H20059010

【生產(chǎn)企業(yè)】賽諾菲(北京)制藥有限公司

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（實(shí)習編輯：黃小媛）