巴柳氮鈉片化學(xué)名：(E)-5-[[4-(2-羧乙基)氨甲3酰基]苯偶氮基]水楊酸二鈉鹽二水合物，分子式：C17H13N3O6Na2·2H2O，分子量：437.31。那么，巴柳氮鈉片的使用說(shuō)明書(shū)是怎樣的？

【藥品名稱(chēng)】

通用名稱(chēng)：巴柳氮鈉片

商品名稱(chēng)：巴柳氮鈉片(貝樂(lè )司)

英文名稱(chēng)：BalsalazideSodiumTablets

拼音全碼：BaLiuDanNaPian(BeiLeSi)

【主要成份】巴柳氮鈉。

【成份】

化學(xué)名：(E)-5-[[4-(2-羧乙基)氨甲3酰基]苯偶氮基]水楊酸二鈉鹽二水合物

分子式：C17H13N3O6Na2·2H2O

分子量：437.31

【性狀】本品為薄膜衣片，除去薄膜衣片芯為黃色。

【適應癥/功能主治】輕度至中度活動(dòng)性潰瘍性結腸炎。

【規格型號】0.5g*24s

【用法用量】口服。一次1.5g(3片)，一日4次，飯后及睡前服用。療程8周。

【不良反應】少見(jiàn)，不良反應包括：腹痛、腹瀉；偶見(jiàn)消化系統：食欲不振、便秘、消化不良、腹脹、口干、黃疸；呼吸系統：咳嗽、咽炎、鼻炎。

【禁忌】對水楊酸、巴柳氮鈉片中任何成分或巴柳氮鈉代謝物過(guò)敏的患者禁用。

【注意事項】

1.患有幽門(mén)狹窄的患者可能會(huì )延長(cháng)巴柳氮鈉片的胃中停留時(shí)間。

2.對已知腎功能障礙或有腎病史的患者應注意使用。應定期監測患者的腎功能(如血清肌酐)，特別是在治療初期。如患者在治療期間出現腎功能障礙應貝樂(lè )司(巴柳氮鈉片)與5-氨基水楊酸引起的中毒性腎損害，可能出現出血、青腫、咽喉痛和發(fā)熱、心肌炎以及氣短伴隨的發(fā)熱和胸痛。若出現上述不良反應應與醫師聯(lián)系，并停止治療。

【兒童用藥】尚無(wú)兒童應用本品的資料。

【老年患者用藥】尚無(wú)老年患者應用本品的資料。

【孕婦及哺乳期婦女用藥】懷孕及哺乳的患者慎用本品，只有當醫生判定其益處大于危險性時(shí)方可應用5-氨基水楊酸可透過(guò)胎盤(pán)屏障，但數據有限不足以評價(jià)可能出現的不良反應。動(dòng)物實(shí)驗未發(fā)現致畸。乳汁中分泌有5-氨基水楊酸，其濃度遠小于在母體血液中的濃度；沒(méi)有報道母體因服用5-氨基水楊酸不良反應，但數據有限。

【藥物相互作用】如與其他藥物同時(shí)使用可能會(huì )發(fā)生藥物相互作用，詳情請咨詢(xún)醫師或藥師。

【藥物過(guò)量】人體試驗：未見(jiàn)超量報導。

【藥理毒理】1.藥理作用:巴柳氮鈉是一種前體藥物，口服后以原藥到達結腸，在結腸細菌的作用下釋放出5-氨基水楊酸(有效成分)和4-氨基苯甲酰-β-丙氨酸。5-氨基水楊酸可能是通過(guò)阻斷結腸中花生四烯酸代謝產(chǎn)物的生成而發(fā)揮其減輕炎癥的作用。2.毒理研究：遺傳毒性：巴柳氦鈉Ames試驗、人淋巴細胞染色體畸變試驗、小鼠淋巴瘤細胞TK位點(diǎn)突變試驗、小鼠微核試驗結果均為陰性，中國倉鼠肺細胞(CHV79／HGPRT)基因突變試驗結果為陽(yáng)性。巴柳氮鈉代謝產(chǎn)物4-氨基苯甲酰-β-丙氨酸Ames試驗、小鼠淋巴瘤細胞TK位點(diǎn)突變試驗結果為陰性，人淋巴細胞染色體畸變試驗結果為陽(yáng)性。另一代謝產(chǎn)物N-乙酰-4-氨基苯甲酰-β-丙氨酸Ames試驗、小鼠淋巴瘤細胞TK位點(diǎn)突變試驗、人淋巴細胞染色體畸變試驗結果均為陰性。生殖毒性：大鼠經(jīng)口給予巴柳氮鈉高達2g/kg/天時(shí)，對其生育力和生殖行為未見(jiàn)明顯影響。致癌作用：大鼠經(jīng)口給予巴柳氮鈉高達2g/kg/天，連續給藥2年，未見(jiàn)致癌作用。

【藥代動(dòng)力學(xué)】尚不明確。

【貯藏】遮光，密閉保存。

【包裝】每盒裝24片。

【有效期】24月

【批準文號】國藥準字H20041706

【生產(chǎn)企業(yè)】山西安特生物制藥股份有限公司

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（實(shí)習編輯：文敏惠）