一些患者朋友們都會(huì )在用藥前疑問(wèn)這個(gè)藥真的有用嗎?會(huì )讓我的這個(gè)那個(gè)指標降下來(lái)嗎?不會(huì )我用了這個(gè)藥指標會(huì )反升吧?疑問(wèn)絕對沒(méi)錯,所以我們可以在醫師的建議下決定是否使用這類(lèi)藥。那么,度他雄胺軟膠囊(安福達)的不良反應嚴重嗎?
度他雄胺軟膠囊(安福達)功能主治治療良性前列腺增生癥(BPH)的中、重度癥狀。用于中、重度癥狀的良性前列腺增生癥患者,降低急性尿潴留(AUR)和手術(shù)的風(fēng)險。服用本品可能會(huì )出現以下不良反應:
單用安福達治療國外臨床文獻資料顯示,在為期兩年的III期安慰劑對照臨床試驗中,接受度他雄胺治療的2,167位患者中約有19%在治療的第一年發(fā)生不良反應。大多數為生殖系統事件,程度為輕度到中度。
在接下來(lái)的兩年開(kāi)放性延伸研究中,不良事件譜未見(jiàn)明顯變化。下表是臨床對照試驗以及上市后發(fā)生的不良反應。所列臨床試驗不良事件為在治療第一年發(fā)生的、研究者判斷與藥物有關(guān)(發(fā)生率大于或等于1%)的事件,與安慰劑治療組相比,度他雄胺治療組的發(fā)生率更高。
上市后的不良事件是從上市后自發(fā)報告得到的,故其發(fā)生率是不清楚的:-器官系統-不良反應-臨床資料所得發(fā)生率-治療第1年發(fā)生率(n=2,167)-治療第2年發(fā)生率(n=1,744)-生殖系統和乳腺疾病-陽(yáng)痿-6.0%-1.7%-性欲變化(下降)-3.7%-0.6%-射精障礙-1.8%-0.5%-乳腺疾病(包括乳房增大和/或觸痛)-1.3%-1.3%-免疫系統疾病-過(guò)敏反應包括皮疹、瘙癢、蕁麻疹、局部水腫和血管性水腫-從上市后數據估計發(fā)生率-未知。
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(實(shí)習編輯:吳文君)
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