西咪替丁片為白色片或加有著(zhù)色劑的淡藍色或淺綠色片,或為薄膜衣片。那么,西咪替丁片的說(shuō)明書(shū)是怎樣的?
【藥品名稱(chēng)】
通用名稱(chēng):西咪替丁片
商品名稱(chēng):西咪替丁片
英文名稱(chēng):Cimetidine Tablets
拼音全碼:XMiTiDingPian
【主要成份】本品每片含西咪替丁0.2克。輔料為:淀粉、微晶纖維素、聚山梨酯80、預膠化淀粉、羧甲淀粉鈉、硬脂酸鎂。
【成 份】
化學(xué)名:N’-甲基-N"-[2[[(5-甲基-1H-咪唑-4-基)甲基]硫代]乙基]-N-氰基呱
分子式:C10H16N6S
分子量:252.34
【性 狀】本品為白色片。
【適應癥/功能主治】用于緩解胃酸過(guò)多引起的胃痛、胃灼熱感(燒心)、反酸。
【規格型號】0.2g*100s
【用法用量】口服。成人一次1片,一日2次,24小時(shí)內不超過(guò)4次。
【不良反應】
1.長(cháng)期用藥或加大劑量時(shí)可出現:男性乳房腫脹、泌乳現象、性欲減退、腹瀉、眩暈或頭痛、肌痙攣或肌痛、皮疹、脫發(fā)等。
2.偶見(jiàn)的不良反應有:①精神紊亂,多見(jiàn)于老年或重病患者,停藥后48小時(shí)內能恢復;②咽喉痛熱;③不明原因的出血或瘀斑,以及異常倦怠無(wú)力;④粒細胞減少或其他異常血象,多見(jiàn)于合并癥嚴重之患者。
【禁 忌】孕婦及哺乳期婦女禁用。
【注意事項】
1.本品連續使用不得超過(guò)7天,癥狀未緩解請咨詢(xún)醫師或藥師。
2.兒童、老年患者應在醫師指導下使用。
3.下列情況慎用:嚴重心臟及呼吸系統疾患、系統性紅斑狼瘡、器質(zhì)性腦病、肝腎功能不全。
4.如服用過(guò)量或出現嚴重不良反應,應立即就醫。
5.對本品過(guò)敏者禁用,過(guò)敏體質(zhì)者慎用。
6.本品性狀發(fā)生改變時(shí)禁止使用。
7.請將本品放在兒童不能接觸的地方。
8.兒童必須在成人監護下使用。
9.如正在使用其他藥品,使用本品前請咨詢(xún)醫師或藥師。
【兒童用藥】幼兒慎用。
【老年患者用藥】用量酌減。
【孕婦及哺乳期婦女用藥】能通過(guò)胎盤(pán)屏障,并能進(jìn)入乳汁,孕婦和哺乳期婦女禁用。
【藥物相互作用】 1.本品若與氫氧化鋁,氧化鎂等抗酸劑合用時(shí),本品的吸收可能減少,故一般不提倡同用。 2.本品與硝西泮(硝基安定)、地西泮(安定)、茶堿、普萘洛爾(心得安)、苯妥英鈉、阿司匹林等同用時(shí),均可使這些藥物的血藥濃度升高,作用增強,出現不良反應,甚至是毒性反應,故本品不宜與這些藥物同用。 3.本品與氨基糖苷類(lèi)抗生素如慶大霉素等同用時(shí)可能導致呼吸抑制或呼吸停止。 4.如與其他藥物同時(shí)使用可能會(huì )發(fā)生藥物相互作用,詳情請咨詢(xún)醫師或藥師。
【藥物過(guò)量】常見(jiàn)有呼吸短促或呼吸困難,以及心動(dòng)過(guò)速。處理:首先清除胃腸道內尚未吸收的藥物,并給予臨床監護及支持療法,出現呼吸衰竭者,立即進(jìn)行人工呼吸,心動(dòng)過(guò)速者可給予b腎上腺素阻滯藥。
【藥理毒理】本品能明顯抑制晝夜基礎胃酸分泌,也能抑制由食物、組胺、五肽胃泌素、咖啡因與胰島素等所誘發(fā)的胃酸分泌。
【藥代動(dòng)力學(xué)】口服后約60%~70%由腸道迅速吸收,血藥濃度達峰時(shí)間(tmax)為45~90分鐘。口服生物利用度(F)約為70%,年輕人對本品的吸收情況往往較老年人好。血漿蛋白結合率低。服用300mg平均峰濃度(Cmax)為1.44ug/ml,可抑制基礎胃酸分泌50%達4~5小時(shí)。本品廣泛分布于全身組織(除腦以外),在肝臟內代謝,主要經(jīng)腎排泄。24小時(shí)后口服量的約 48%以原形自腎排出;10%可從糞便排出。本品可經(jīng)血液透析清除。腎功能正常時(shí)半衰期(t1/2)為2小時(shí),肌酐清除率在20~50ml/分,半衰期(t1/2)為2.9小時(shí),當<20ml/分時(shí)為3.7小時(shí),腎功能不全時(shí)為5小時(shí)。本品可經(jīng)胎盤(pán)轉運和從乳汁排出。
【貯 藏】密封保存。
【包 裝】0.2g*100s/瓶
【有 效 期】24 月
【批準文號】國藥準字H62020106
【生產(chǎn)企業(yè)】甘肅莫高實(shí)業(yè)發(fā)展股份有限公司制藥廠(chǎng)
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(實(shí)習編輯:謝秀齊)
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