生產(chǎn)新藥或者已有國家標準的藥品的，須經(jīng)國務(wù)院藥品監督管理部門(mén)批準，并在批準文件上規定該藥品的專(zhuān)有編號，此編號稱(chēng)為藥品批準文號。藥品生產(chǎn)企業(yè)在取得藥品批準文號后，方可生產(chǎn)該藥品。那么，銀杏酮酯滴丸(銀滴速銀)是否有批準文號呢？

銀杏酮酯滴丸(銀滴速銀)為棕色滴丸。氣微，味微苦。本品功能主治活血化瘀。用于瘀血型胸痹（冠心病心絞痛）及血瘀型輕度腦動(dòng)脈硬化引起的眩暈。本品的國藥準字Z20050220。

凡原衛生部核發(fā)的藥品批準文號，統一換發(fā)為國藥準（試）字相應類(lèi)別，數字前兩位為“10”，3、4位為原批準文號年份的后兩位數字，后4位順序號重新編排。如：“衛藥準字（1997）X－01（1）號”換發(fā)為“國藥準字H10970001”。

銀杏葉制劑是心腦血管疾病的常用藥物。銀杏酸能導致患者手腳麻痹等不良反應。因此有效成分的含量和銀杏酸的含量都是判斷銀杏葉制劑質(zhì)量?jì)?yōu)劣的重要指標。

我國藥學(xué)專(zhuān)家將根據銀杏葉制劑的發(fā)展將其分為五代：前三代銀葉制劑就是國內大多數的普通銀杏葉片，有效成分無(wú)定量且對致敏成分無(wú)控制；第四代開(kāi)始對有效成份進(jìn)行定量：總黃酮醇苷>24%、萜類(lèi)內酯>6%、銀杏酸<10ppm；第五代除了總有效成分高達54%，銀杏酸的含量更是低于2ppm（百萬(wàn)分之二）。

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(實(shí)習編輯:吳文君)