托吡酯片為薄膜衣,除去包衣后顯白色或類(lèi)白色。托吡酯片的主要成份為托吡酯。那么,托吡酯片的不良反應是怎樣?
托吡酯片與其它抗癲癇藥物比較,托吡酯片的藥代動(dòng)力學(xué)特點(diǎn)為:藥代動(dòng)力學(xué)呈線(xiàn)性,托吡酯片主要經(jīng)腎清除,半衰期長(cháng),蛋白結合率低,無(wú)活性代謝物。托吡酯片對肝藥酶的誘導作用弱,食物不影響藥物吸收,不需要進(jìn)行定期的血藥濃度監測。
托吡酯片在臨床研究中發(fā)現,托吡酯片的血藥濃度與療效或不良反應之間無(wú)相關(guān)性。托吡酯片口服后吸收迅速,完全。托吡酯片健康受試者口服托吡酯100mg后可在2-3小時(shí)(Tmax)后達到平均血漿峰值濃度(Cmax)1.5g/ml。根據在尿中測定放射標記物的回收率得出口服100mg14C-托吡酯的平均吸收率為81%。
托吡酯片的不良反應:依據標準WHO-ART詞典對報告的不良事件進(jìn)行了分類(lèi)。臨床試驗中大多數常見(jiàn)的不良事件為輕中度并與劑量相關(guān)。與劑量相關(guān)的不良事件主要開(kāi)始于劑量調整期,通常持續至劑量維持期。但罕見(jiàn)始發(fā)于劑量維持期。快速調整劑量和較高的首劑量可能與較高的不良事件發(fā)生率有關(guān),而導致停藥。
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(實(shí)習編緝:葉鎧)
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