復方腎炎片的主要成分為丹參、黃芪、黃芩、茯苓、牽牛子、車(chē)前子、白茅根、蘆根、黃精、半枝蓮、菟絲子、山楂。那么復方腎炎片的含量如何測定?
照高效液相色譜法(中國藥典2000年版一部附錄ⅥD)測定。色譜條件與系統適用性試驗用十八烷基硅烷鍵合硅膠為填充劑:甲醇-水(80∶20)為流動(dòng)相;檢測波長(cháng)為270nm。理論板數按丹參酮ⅡA峰計算應不低于5000。
對照品溶液的制備:取丹參酮ⅡA對照品約8mg,精密稱(chēng)定,置50ml量瓶中,加甲醇適量,超聲處理并稀釋至刻度,搖勻。精密量取1ml,置25ml量瓶中,加甲醇至刻度,搖勻,即得(每1ml含丹參酮ⅡA6.4μg)。
供試品溶液的制備取本品10片,除去糖衣,精密稱(chēng)定,研細,取2片的重量,精密稱(chēng)定,置50ml具塞錐形瓶中,精密加甲醇20ml,稱(chēng)定重量,超聲處理1小時(shí),取出,放冷,再稱(chēng)定重量,用甲醇補足減失的重量,搖勻,靜置。取上清液,用微孔濾膜(0.45μm)濾過(guò)取續濾液,即得。
測定法:分別精密吸取對照品溶液與供試品溶液各20μl,注入液相色譜儀,測定,即得。本品每片含丹參以丹參酮ⅡA(C19H18O3)計,不得少于0.04mg。
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(實(shí)習編輯:李麗娜)
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