鹽酸坦索羅辛緩釋膠囊(哈樂(lè ))，主要成分為鹽酸坦索羅辛，主要用于前列腺增生癥引起的排尿障礙，其是是第三代超選擇性長(cháng)效α1的抑制劑。那么，鹽酸坦索羅辛緩釋膠囊的說(shuō)明書(shū)有哪幾點(diǎn)？請詳細說(shuō)明？

鹽酸坦索羅辛緩釋膠囊是處方藥，其詳細說(shuō)明書(shū)有如下幾點(diǎn)：

【主要成份】主要成分為鹽酸坦素羅辛。化學(xué)名：（-）-（R）-5-{2-[2-（鄰乙氧基苯氧基）乙胺基]丙基}-2-甲氧基苯磺酰胺鹽酸鹽，分子式：C20H28N2O5S·HCl分子量：444.98。

【性狀】本品為雙色硬膠囊，內容物為類(lèi)白色球形顆粒。

【適應癥/功能主治】前列腺增生癥引起的排尿障礙。

【用法用量】成人每日一次，每次0.2mg，飯后口服。根據年齡、癥狀的不同可適當增減。

【不良反應】1.精神神經(jīng)系統：偶見(jiàn)頭暈、蹣跚感等癥狀。2.循環(huán)系統：偶見(jiàn)血壓下降心率加快等。3.過(guò)敏反應：偶爾可出現皮疹，出現這種癥狀時(shí)應停止服藥。4.消化系統：偶見(jiàn)惡心、嘔吐、胃部不適、腹痛、食欲不振等。5.肝功能：偶見(jiàn)GOT、GPT、LDH升高。6.其它：偶見(jiàn)鼻塞、浮腫、吞咽困難、倦怠感等。

【禁忌】對哈樂(lè )有過(guò)敏史禁用。

【注意事項】1.排除前列腺癌診斷之后者可使用本品。2.合用降壓藥時(shí)應密切注意血壓變化。3.注意不要嚼碎膠囊內的顆粒。4.體位性低血壓患者和腎功能不全患者慎重使用。

【兒童用藥】?jì)和谩?/p>

【老年患者用藥】因高齡者中常伴有腎功能低下者，這種情況下應充分注意觀(guān)察患者服藥的狀況，如得不到期待的效果，不應繼續增量，而應改用其它適當的處置方法。

【藥物相互作用】1.本品與其它腎上腺能阻滯劑合用可能影響其藥代和藥效動(dòng)力學(xué)，建議二者不要合用。2.西米替丁增加本品吸收并減少本品清除。合用時(shí)慎重，尤其本品劑量超過(guò)0.4mg時(shí)。

【藥物過(guò)量】本品過(guò)量使用可能會(huì )引起血壓下降，因此要注意用量。

【藥理毒理】本品屬治療良性前列腺增生癥（BPH）用藥，為選擇性α1腎上腺素受體阻斷劑。其主要作用機理是選擇性地阻斷前列腺中的α1A腎上腺素受體，松弛前列腺平滑肌，從而改善良性前列腺增生所致的排尿困難等癥狀。

【藥代動(dòng)力學(xué)】吸收、分布、消除：本品成人一次口服0.2mg時(shí)，6.8小時(shí)后血藥濃度達到高峰，半衰期為10.0小時(shí)，其AUC0-∞與普通制劑幾乎相等，因此是生物利用度沒(méi)有降低的緩釋制劑。連續口服，血藥濃度可在第4天達到穩定狀態(tài)。

【有效期】36月。

【執行標準】WS1-(X-333)-2003Z。

【批準文號】國藥準字H20000681。

【生產(chǎn)企業(yè)】安斯泰來(lái)制藥(中國)有限公司。

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（實(shí)習編輯：李嘉穎）