普瑞巴林膠囊的主要成分為普瑞巴林，化學(xué)名為(3S)-3-(氨甲基)-5-甲基己酸。它為硬膠囊、內容物為白色至類(lèi)白色粉末。那么，普瑞巴林膠囊的說(shuō)明書(shū)有哪些內容呢？

【藥品名稱(chēng)】

通用名稱(chēng)：普瑞巴林膠囊

商品名稱(chēng)：普瑞巴林膠囊(樂(lè )瑞卡)

拼音全碼：PuRuiBaLinJiaoNang(LeRuiKa)

【主要成份】普瑞巴林，化學(xué)名：(3S)-3-(氨甲基)-5-甲基己酸，分子式：C8H17NO2，分子量：159.23。

【性狀】本品為硬膠囊、內容物為白色至類(lèi)白色粉末

【適應癥/功能主治】1、廣泛性焦慮障礙；2、糖尿病性外周神經(jīng)病；3、皰疹后神經(jīng)痛；4、纖維肌痛綜合征；5、癲癇的輔助治療。

【規格型號】75mg*8s

【用法用量】本品可與食物同時(shí)服用，也可單獨服用。本品推薦劑量為每次75或150mg，每日2次；或者每次50mg或100mg，每日3次。起始劑量可為每次75mg，每日2次；或者每次50mg，每日3次。可在1周內根據療效及耐受性增加至每次150mg，每日2次。由于本品主要經(jīng)腎臟排泄清除，腎功能減退的患者應調整劑量。以上推薦劑量適用于肌酐清除率≥60毫升/分的患者。服用本品300mg/日，2-4周后疼痛未得到充分緩解的患者，如可耐受本品，可增至每次300mg，每日2次，或每次200mg，每日3次（600mg/日）。由于不良反應呈劑量依賴(lài)性，且不良反應可導致更高的停藥率，劑量超過(guò)300mg/日僅應用于耐受300mg/日劑量的持續性疼痛患。如需停用普瑞巴林，建議至少用1周時(shí)間逐漸減停。

【不良反應】主要為頭暈、嗜睡、共濟失調、意識模糊、乏力、思維異常、視物模糊、運動(dòng)失調、口干、水腫、體重增加及"思維異常"(主要為集中精力困難/注意困難)。參見(jiàn)產(chǎn)品說(shuō)明書(shū)。

【禁忌】對本品所含活性成份或任何輔料過(guò)敏者禁用。

【注意事項】本品可能引起外周水腫，心功能III或IV級的充血性心衰患者應慎用。本品相關(guān)的頭暈及嗜睡可能影響駕駛或操作機械的能力。服用后可出現肌酸激酶升高，如疑似或確診為肌病或肌酸激酶顯著(zhù)升高時(shí)，應停用本品。本品可能引起軀體依賴(lài)性。孕婦慎用，哺乳婦女用藥期間應停止哺乳。≤17歲的患者不宜使用。

【兒童用藥】由于該人群中安全性和療效的數據不充足，年齡小于12歲的兒童和青少年（12-17歲）不推薦使用樂(lè )瑞卡。

【老年患者用藥】老年患者（年齡65歲以上）由于腎功能減退可能需要減量（見(jiàn)

【孕婦及哺乳期婦女用藥】妊娠婦女使用普瑞巴林的數據不足。動(dòng)物研究顯示樂(lè )瑞卡具有生殖毒性。樂(lè )瑞卡對人類(lèi)的可能風(fēng)險目前未知。除非必要（孕婦服藥的益處明顯大于藥物對胎兒的潛在風(fēng)險），否則妊娠期間不應服用樂(lè )瑞卡。育齡婦女必須應用有效的避孕措施。目前尚不清楚普瑞巴林是否經(jīng)母乳分泌；但是，樂(lè )瑞卡可經(jīng)大鼠的乳汁分泌。因此，不建議在應用普瑞巴林治療期間哺乳。

【藥物過(guò)量】人體急性藥物過(guò)量的癥狀、體征及實(shí)驗室檢查發(fā)現：普瑞巴林過(guò)量使用的經(jīng)驗有限。臨床研發(fā)項目中，報告偶然藥物過(guò)量的最高劑量為8000mg，未產(chǎn)生明顯臨床后果。臨床研究中，一些患者過(guò)量服藥高達2400mg/日。高劑量組(≥900mg)患者的不良反應類(lèi)型與推薦劑量組沒(méi)有臨床差異。藥物過(guò)量的治療或處理：普瑞巴林過(guò)量沒(méi)有特異性解毒藥物。如果確認藥物過(guò)量，可試用洗胃或催吐法清除未吸收藥物，通常應注意保持氣道通暢。一般支持治療包括監測生命體征和觀(guān)察臨床狀況。雖然少數已知的本品過(guò)量病例未應用血液透析，但可能要根據患者的臨床

【貯藏】密封，在干燥處保存

【包裝】8粒/盒

【有效期】36月

【批準文號】國藥準字J20100102

【生產(chǎn)企業(yè)】PfizerManufacturingDeutschlandGmbH(BetriebsstatteFreiburg)(德國)(輝瑞制藥有限公司分裝)

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（實(shí)習編輯：林博）