匹多莫德片主要成分是匹多莫德,用于反復發(fā)作的上下呼吸道感染(咽炎、氣管炎、支氣管炎、扁桃體炎);反復發(fā)作的感染(鼻炎、鼻竇炎、耳炎);泌尿系感染;婦科感染。可減少急性發(fā)作的次數,縮短病程,減輕發(fā)作的程度,還可作為急性感染時(shí)抗生素的輔助治療。
匹多莫德片是一種人工合成的免疫刺激調節劑。通過(guò)刺激非特異性自然免疫,體液免疫和細胞免疫產(chǎn)生效應。其急性及慢性毒性作用都非常低。動(dòng)物實(shí)驗狗以40-50倍最高治療劑量口服給藥6個(gè)月未見(jiàn)任何毒性反應。而且匹多莫德分散片可用于預防感染急性期病癥、縮短病程、減輕疾病的嚴重度、減少反復發(fā)作的次數等。
2004年5月,國家食品藥品監督管理局批準進(jìn)行了18例臨床試驗,發(fā)現匹多莫德片與對照藥物之間的主要藥動(dòng)學(xué)參數、生物等效性和本品的相對生物利用度。試驗結果表明:匹多莫德片與對照藥物具有生物等效性,且試驗中未發(fā)現不良事件和嚴重不良事件。只有少數人服用匹多莫德片后會(huì )產(chǎn)生惡心、嘔吐、腹瀉、皮疹等癥狀,都會(huì )自動(dòng)消失。
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(實(shí)習編輯:劉志榮)
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