伊來(lái)西胺片的主要成分為胡椒堿是從白胡椒中提取的有效成份。化學(xué)名稱(chēng)為3-(3,4-次甲二氧苯基)-丙烯酰哌啶。那么,伊來(lái)西胺片的說(shuō)明書(shū)有哪些內容呢?
【藥品名稱(chēng)】
通用名稱(chēng):伊來(lái)西胺片
商品名稱(chēng):伊來(lái)西胺片
英文名稱(chēng):IlepcimideTablets
拼音全碼:YiLaiXiAnPian
【主要成份】胡椒堿是從白胡椒中提取的有效成份。化學(xué)名稱(chēng):3-(3,4-次甲二氧苯基)-丙烯酰哌啶,其化學(xué)結構屬于桂皮酰胺(cinnomamide)類(lèi),完全不同于其它常用抗癲癇藥物。
【成份】
化學(xué)名:3-(3,4-次甲二氧苯基)-丙烯酰哌啶
【性狀】本品為白色的橢圓型包衣片。
【適應癥/功能主治】用于各種類(lèi)型的癲癇。伊來(lái)西胺片適用于單藥治療或添加輔助治療兒童和成年患者的各種癲癇發(fā)作類(lèi)型。對于使用其它抗癲癇藥物耐受不良或伴有其它系統疾病的患者,尤為適用。
【規格型號】50mg*30s*2板
【用法用量】口服。一次50-150mg,一日2次或遵醫囑。
【不良反應】胡椒是食用調料,其毒性甚微。在發(fā)揮抗癲癇療效的同時(shí),服用伊萊西胺片的患者無(wú)明顯精神和神經(jīng)不良反應發(fā)生。少數患者可有輕度的或一過(guò)性的不良反應,如疲倦等。經(jīng)過(guò)臨床長(cháng)期的觀(guān)察,尚未見(jiàn)嚴重的過(guò)敏性反應。服用伊來(lái)西胺片,無(wú)胡椒堿樣強烈的局部刺激(少數患者使用胡椒堿,可能會(huì )出現胃痛或痔瘡)。但是,對于肝、腎及造血功能,臨床觀(guān)察病例尚未見(jiàn)異常影響。
【禁忌】對本品過(guò)敏者禁用。
【注意事項】
1.服藥期間應定期復查血常規、肝腎功能。一般每三月復查一次。
2.停用本藥品時(shí),應逐漸減量至停藥,以免癲癇發(fā)作的頻率增加。
3.如用本品代替其它抗癲癎藥物治療時(shí),應逐步取代,不可突然換藥。
4.肝腎損害的患者,應遵醫囑用藥,并酌情調整劑量。
5.女性妊娠和哺乳期慎用。
6.放在兒童不宜接觸和看見(jiàn)的地方。
7.接受本品治療的患者應避免飲酒。
8.本品有時(shí)可以引起疲倦,服用后不宜駕駛汽車(chē)或從事其它有危險的活動(dòng)。
【兒童用藥】遵醫囑。
【老年患者用藥】遵醫囑。
【孕婦及哺乳期婦女用藥】目前沒(méi)有充分研究本藥品對妊娠婦女的影響,以及對胎兒可能的致畸作用。只有經(jīng)醫師同意,在確定本品對胎兒的益處大于潛在的危險時(shí),孕婦方可考慮應用。
【藥物相互作用】對于藥物相互作用,尚無(wú)足夠的研究證據。
【藥物過(guò)量】尚不明確。
【藥理毒理】本品為胡椒堿(piperine)的衍生物之一,非臨床藥理實(shí)驗證明,能有效的對抗大鼠和小鼠的電休克、戊四氮、印防已毒素引起的驚厥發(fā)作。藥理作用機制與升高動(dòng)物腦內5-HT(5-羥色胺)含量有關(guān)。
【藥代動(dòng)力學(xué)】本品口服后,吸收比較迅速。生物利用度(F)為93.9%。血漿中消除較快,并迅速分布于其它組織中,經(jīng)過(guò)肝臟內代謝,尿中不能測到。它在血漿及腦組織中的濃度比值恒定,可反映抗癲癇的效果。
【貯藏】遮光,密封保存。
【包裝】鋁塑包裝,30片X2板。
【有效期】36月
【批準文號】國藥準字H11021771
【生產(chǎn)企業(yè)】北京斯利安藥業(yè)有限公司
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(實(shí)習編輯:林博)
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