他克莫司軟膏的主要成分為每克含他克莫司0.03%或0.1%(w/w)，軟膏基質(zhì)為礦物油、石蠟、碳酸丙烯酯、白凡士林和白蠟。它為白色至淡黃色軟膏。那么，他克莫司軟膏的說(shuō)明書(shū)有什么內容呢？

【藥品名稱(chēng)】

通用名稱(chēng)：他克莫司軟膏

商品名稱(chēng)：他克莫司軟膏(普特彼)

拼音全碼：PuTeBi

【主要成份】每克本品含他克莫司0.03%或0.1%(w/w)，軟膏基質(zhì)為礦物油、石蠟、碳酸丙烯酯、白凡士林和白蠟。

【性狀】本品為白色至淡黃色軟膏。

【適應癥/功能主治】本品適用于因潛在危險而不宜使用傳統療法、或對傳統療法反應不充分、或無(wú)法耐受傳統療法的中到重度特應性皮炎患者，作為短期或間歇性長(cháng)期治療。

【規格型號】0.1%：10g

【用法用量】

成人

0.03%和0.1%他克莫司軟膏

在患處皮膚涂上一薄層本品，輕輕擦勻，并完全覆蓋，一天兩次，持續至特應性皮炎癥狀和體征消失后一周。封包療法可能會(huì )促進(jìn)全身性吸收，其安全性未進(jìn)行過(guò)評價(jià)。本品不應采用封包敷料外用。

兒童

0.03%他克莫司軟膏

在患處皮膚涂上一薄層本品，輕輕擦勻，并完全覆蓋，一天兩次，持續至特應性皮炎癥狀和體征消失后一周。封包療法可能會(huì )促進(jìn)全身性吸收，其安全性未進(jìn)行過(guò)評價(jià)。本品不應采用封包敷料外用。

【不良反應】在服用本品期間，如果感到不適要盡快告訴醫師或藥師。情況緊急可先停止服藥。詳情請看說(shuō)明書(shū)

【禁忌】

（1）妊娠禁用。

（2）本品化學(xué)結構屬于大環(huán)內酯類(lèi)，對他克莫司或其它大環(huán)內酯類(lèi)藥物過(guò)敏者、對膠囊中其它成份過(guò)敏者禁用。

【注意事項】

（1）肝腎功能不全、糖尿病、高鉀血癥、心室肥大、有神經(jīng)性毒性表現者，如震顫、頭痛、共濟失調、精神狀態(tài)改變等慎用。

（2）對老年患者用藥的臨床數據較少，但均提示應與其它成人劑量相同。

（3）肝腎移植的維持治療階段，必須持續使用本品來(lái)維持移植物功能。推薦需根據患者個(gè)體差異來(lái)定。在維持治療期間有本品用量逐漸減少的趨勢。劑量調整主要根據對排斥反應的臨床治療效果和患者的耐受性判斷。

（4）妊娠時(shí)禁用本品，動(dòng)物實(shí)驗（小鼠及兔子）表明，本品具有致畸作用，并且某些劑量還顯示出對母體具有毒性。臨床前及臨床數據表明，該藥能透過(guò)胎盤(pán)。因此在應用本品前應排除妊娠的可能性。本品能干擾口服避孕藥的代謝，應改用其它方式避孕。臨床前兔身上的試驗表明，本品分泌進(jìn)乳汁。

（5）哺乳期使用本品的經(jīng)驗有限。因不能排除對新生兒的有害影響，婦女患者在使用本品時(shí)不應哺乳。

（6）本品用量應根據臨床診斷輔以全血藥物濃度相應調整，其全血藥物濃度在20ng/ml均能取得較好效果。由于其半衰期長(cháng)，調整劑量需要幾天時(shí)間才能真正反映其血液中藥物濃度的變化。劑量和血藥濃度的調節必須是在負責管理患者的移植中心。

【老年患者用藥】在III期臨床試驗中，有25例年齡在65歲及以上的患者接受了本品治療。這些患者發(fā)生不良事件的情況與其它成年患者一致。

【孕婦及哺乳期婦女用藥】禁用

【藥物過(guò)量】立即停藥。如果認為自己或他人可能服用本品過(guò)量時(shí)，即使沒(méi)有明顯的不適或中毒跡象，也應立即打電話(huà)給醫師或藥師聯(lián)系，或去最近醫院看就診檢查。詳情請看說(shuō)明書(shū)

【藥理毒理】尚不明確

【藥代動(dòng)力學(xué)】尚不明確

【貯藏】密封放置在盒（瓶）內

【包裝】1支/盒

【有效期】30月

【批準文號】國藥準字J20100015

【生產(chǎn)企業(yè)】AstellasToyamaCo.,Ltd.ToyamaPlant(日本)(安斯泰來(lái)制藥(中國)有限公司分裝)

為了您的健康，購買(mǎi)時(shí)一定要咨詢(xún)相關(guān)的專(zhuān)業(yè)人士。如您需購買(mǎi)，可先咨詢(xún)我們的在線(xiàn)客服，或者撥到我們的熱線(xiàn)電話(huà)400-086-5111。

（實(shí)習編輯：林炳揚）