琥珀酸普蘆卡必利片的主要成份為琥珀酸普蘆卡必利。化學(xué)名：4-氨基-5-氯-2，3-二氫-N-[1-(3-甲氧基丙基)-4-哌啶基]-7-苯并呋喃甲酰胺丁二酸鹽。那么，琥珀酸普蘆卡必利片的注意事項有哪些呢？

琥珀酸普蘆卡必利片是一種二氫苯并呋喃甲酰胺類(lèi)化合物，為選擇性、高親和力的五羥色胺（5-HT4）受體激動(dòng)劑，具有促腸動(dòng)力活性。琥珀酸普蘆卡必利片體內外研究結果顯示，琥珀酸普蘆卡必利片通過(guò)5-HT4受體激活作用來(lái)增強胃腸道中蠕動(dòng)反射盒推進(jìn)運動(dòng)模式。

琥珀酸普蘆卡必利片在體外，通過(guò)人類(lèi)肝臟代謝非常緩慢，僅有少量代謝產(chǎn)物。在一項放射標記的人體口服給藥研究中，在尿及糞便中回收了少量的8種代謝產(chǎn)物。琥珀酸普蘆卡必利片主要代謝產(chǎn)物（R107504，通過(guò)O-甲基化和氧化形成，將羥基氧化成羧酸）占給藥量不到4%。原型藥物占了血漿中總放射性物質(zhì)的大約85%，只有R107504是血漿中的一種微量代謝產(chǎn)物。

琥珀酸普蘆卡必利片為薄膜衣片，除去包以后顯白色或類(lèi)白色。琥珀酸普蘆卡必利片用于治療成年女性患者中通過(guò)輕瀉劑難以充分緩解的慢性便秘癥狀。琥珀酸普蘆卡必利片的注意事項是：

1、使用本品治療之前，需要徹底了解患者病史及檢查情況，以排除繼發(fā)性原因導致的便秘，并確定患者在至少6個(gè)月時(shí)間內使用輕瀉劑而無(wú)法達到充分緩解。

2、雖然輕瀉劑在關(guān)鍵性臨床試驗中被用作臨時(shí)急救緩解性用藥，但尚未評估本品聯(lián)合輕瀉劑的安全性和有效性。

3、本品的有效性和安全性?xún)H在慢性功能性便秘治療中得到證明。尚未評估本品用于存在繼發(fā)原因的便秘患者中的有效性和安全性，包括內分泌疾病、代謝性疾病和神經(jīng)性疾病引起的便秘，因此不建議這些患者使用本品。尚未證實(shí)本品對藥物相關(guān)性便秘的有效性和安全性，其中包括由于阿片類(lèi)藥物導致的繼發(fā)原因的便秘，因此不建議此類(lèi)患者使用本品。

4、腎臟排泄是本品清除的主要途徑。建議嚴重腎功能障礙患者的給藥劑量降為1mg。

5、未對本品在患有嚴重及臨床不穩定的伴隨疾病的患者（如肝臟、心血管或肺臟疾病、神經(jīng)或精神疾病、癌癥或AIDS及其他內分泌疾病）進(jìn)行研究。

6、當向這些患者處方本品時(shí)，應該謹慎。應特別慎用于有心律失常或缺血性心血管病病史的患者。

7、如果患者用藥期間出現心悸，應予以適當處理。

8、使用本品時(shí)，如發(fā)生嚴重腹瀉，口服避孕藥的效果可能會(huì )降低，建議采取其它避孕方法，以預防可能發(fā)生的口服避孕失敗。

9、肝功能障礙不太可能對本品的代謝及暴露量產(chǎn)生有臨床意義的影響。尚無(wú)輕、中或重度肝功能障礙患者的臨床數據，因此建議嚴重肝功能障礙患者的給藥劑量降為1mg。

10、片劑中含乳糖一水合物。患有半乳糖不耐受、Lapp乳糖酶缺乏或葡萄糖-半乳糖吸收不良等罕見(jiàn)遺傳性疾病的患者，不得服用本品。

11、正在服用已知可引起QTc延長(cháng)的藥物治療的患者應慎用本品。

12、尚未進(jìn)行本品對駕駛及操控機器能力影響的研究。使用本品，特別是在用藥第1天，可引起頭暈和疲乏，可能對駕駛及操控機器產(chǎn)生影響。

方舟健客藥師溫馨提醒，藥物選擇因患者個(gè)體性差異而往往不同，建議患者在使用本產(chǎn)品應詳細了解藥物的禁忌、不良反應、相互作用等，這樣才可以做到安全、合理、有效、經(jīng)濟地用藥，詳情請咨詢(xún)方舟健客藥師，全國統一服務(wù)熱線(xiàn)：400-086-5111，這有逾百位專(zhuān)科藥師為您提供全程安全用藥指導。

（實(shí)習編緝：陳志東）