氨酚羥考酮片為復方制劑，其組分為每片含羥考酮5mg（相當于羥考酮4.4815mg）；對乙酰氨基酚325mg。它為淡黃色軟膏；氣芳香，對皮膚有清涼刺激感，在40℃以上熔化。那么，氨酚羥考酮片的說(shuō)明書(shū)有什么內容呢？

【藥品名稱(chēng)】

通用名稱(chēng)：氨酚羥考酮片

商品名稱(chēng)：氨酚羥考酮片(泰勒寧)

拼音全碼：AnFenLingKaoTongPian(TaiLeNing)

【主要成份】本品為復方制劑，其組分為：每片含羥考酮5mg（相當于羥考酮4.4815mg）；對乙酰氨基酚325mg。

【性狀】本品為白色圓形片劑，一面中間有刻痕，另一面有"512"標記。

【適應癥/功能主治】適用于各種原因引起的中、重度急、慢性疼痛。

【規格型號】(5mg/325mg)*10s

【用法用量】口服給藥。

常規劑量為每6小時(shí)服用1片，可根據疼痛程度和給藥后反應來(lái)調整劑量。對用重癥疼痛的患者或對阿片類(lèi)陣痛藥產(chǎn)生耐受性的患者，必要時(shí)可超過(guò)推薦劑量給藥。

停止治療：使用本品超過(guò)幾個(gè)星期而不再需要治療時(shí)應該平穩遞減劑量，以防止身體依賴(lài)的患者出現戒斷癥狀。

【不良反應】尚不明確。

【禁忌】尚不明確。

【注意事項】尚不明確。

【兒童用藥】對兒童的安全性和有效性尚未確立。

【老年患者用藥】年老體弱者慎用。因為羥考酮在老年患者體內的清除率比年輕患者略低，老年患者確需使用本品時(shí)，應對給藥劑量和頻率高度謹慎。肝腎功能不全、前列腺肥大的患者慎用。

【孕婦及哺乳期婦女用藥】不推薦用于孕婦及哺乳期婦女。妊娠：尚不明確孕婦服用本品后是否會(huì )引起損傷或影響生殖能力。本品不得給予孕婦，除非醫生判斷潛在的效益藥超過(guò)可能的危險。羥考酮可以通過(guò)胎盤(pán)并有可能引起新生兒的呼吸抑制，懷孕期間使用阿片樣藥物可以導致胎兒產(chǎn)生身體依賴(lài)性。出生以后，新生兒可能會(huì )表現出嚴重的戒斷癥狀。分娩和生產(chǎn)：不推薦產(chǎn)婦在陣痛和分娩之前和期間使用本品，可能最新生兒呼吸機能有潛在的影響。哺乳婦女：通常情況下，患者服用本品期間不應該進(jìn)行哺乳，因為藥物對嬰兒具有潛在的鎮靜/或呼吸抑制作用。羥考酮和對乙酰氨基酚在母乳中排泄濃度較低，所以有關(guān)服用羥考酮/對乙酰氨基酚藥品的被哺乳嬰兒出現嗜睡和昏睡的報道不少。

【藥理毒理】藥理作用：氨酚羥考酮片時(shí)由對乙酰氨基酚和羥考酮組成的復方制劑。

【藥代動(dòng)力學(xué)】吸收和分布：根據報道羥考酮在癌癥患者體內的平均絕對口服生物利用度大約為87%；其在體外與人血漿蛋白的結合率為45%。靜脈注射給藥后的分布容積為2119±186.6L。大約4%的對乙酰氨基酚通過(guò)細胞色素P450氧化酶代謝成一種有毒的代謝物，該代謝物可以與固定數量的谷胱甘肽結合而進(jìn)一步被解毒。高劑量的對乙酰氨基酚可以耗盡體內貯存的谷胱甘肽，因此會(huì )降低對有毒代謝物的轉化。高劑量時(shí)，與葡萄糖醛酸和結合的代謝途徑可能容量飽和，導致對乙酰氨基酚通過(guò)替代途徑的代謝量增加。

【貯藏】遮光，密閉，室溫保存

【包裝】鋁塑泡罩包裝。（1）每板10片，每盒1板；（2）每板6片，每盒一板。

【有效期】60月

【執行標準】進(jìn)口藥品注冊標準JM20030008

【批準文號】H20100367

【生產(chǎn)企業(yè)】MallinckrodtInc.

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（實(shí)習編輯：林炳揚）