富馬酸喹硫平片主要成份為富馬酸喹硫。其化學(xué)名稱(chēng)為：11-{4-[2-(2-羥乙氧基)乙基-1-哌嗪]}二苯駢(b，f)(1，4)硫氮雜1/2富馬酸鹽。分子式：C21H25N3O2S·1/2C4H4O4，分子量：441.54。那么，富馬酸喹硫平片的使用說(shuō)明書(shū)是怎樣的？

【藥品名稱(chēng)】

通用名稱(chēng)：富馬酸喹硫平片

商品名稱(chēng)：富馬酸喹硫平片(舒思)

英文名稱(chēng)：QuetiapineFumarateTablets

拼音全碼：FuMaSuanKuiLiuPingPian(ShuSi)

【主要成份】本品主要成份為富馬酸喹硫。其化學(xué)名稱(chēng)為：11-{4-[2-(2-羥乙氧基)乙基-1-哌嗪]}二苯駢(b，f)(1，4)硫氮雜1/2富馬酸鹽。

【成份】

分子式：C21H25N3O2S·1/2C4H4O4

分子量：441.54

【性狀】本品為薄膜衣片，除去包衣顯白色。

【適應癥/功能主治】各型精神分裂癥。本品不僅對精神分裂癥陽(yáng)性癥狀有效，對陰性癥狀也有一定效果。也可以減輕與精神分裂癥有關(guān)的情感癥狀如抑郁、焦慮及認知缺陷癥狀。

【規格型號】0.1g*30s

【用法用量】每日兩次給藥，飯前飯后均可。成人前4天治療期的日總劑量為50毫克(第一日)，100毫克(第二日)，200毫克(第三日)和300毫克(第四日)。從第四日以后，將近劑量逐漸增加到有效劑量范圍，一般為300-450毫克/日。可根據病人的臨床反應和耐受性將劑量在150－750毫克/日之間調整。

【不良反應】頭暈、嗜睡、直立性低血壓、心悸、口干、食欲不振和便秘。亦可引起體重增加、腹痛，無(wú)癥狀性ALP增高與血總膽固醇和甘油三酯增高。錐體外系不良反應少見(jiàn)。偶可引起興奮與失眠。

【禁忌】

1．對本品過(guò)敏者禁用。

2．心血管疾病(心衰、心肌梗死、傳導異常)和缺血性心臟病患者禁用。

3．腦血管疾病患者禁用。

4．昏迷、白細胞減少、甲狀腺疾病及癲癇患者禁用。

5．肝、腎功能不全患者禁用。

6．可能誘發(fā)低血壓的狀態(tài)(脫水、低血容量、抗高血壓藥物治療)禁用。

【注意事項】

1．由于本品經(jīng)肝臟代謝，因此，肝功能不全的病人慎用。如需使用本品治療的病人應注意劑量的選擇，并監測肝功能情況。

2．本品應慎用于已知有心血管疾病、腦血管疾病或其它有低血壓傾向的病人。富馬酸喹硫平可能會(huì )導致直立性低血壓，尤其是在最初的加藥期：在老年患者中上述現象較年輕患者多見(jiàn)。如在劑量遞增過(guò)程中出現低血壓，應返回至前一較低的劑量。在臨床試驗中，使用本品不伴發(fā)持久性Q-Tc間期延長(cháng)，但與其它抗精神病藥物一樣，如果將本品與其它己知會(huì )延長(cháng)Q-Tc間期的藥物合用時(shí)應當謹慎，尤其是用于老年人時(shí)。

3．與其它抗精神病藥物一樣，當本品用于治療有抽搐病史的患者時(shí)應慎用。

4．抗精神病藥物治療會(huì )伴發(fā)神經(jīng)阻滯劑惡性綜合癥征。臨床表現包括高熱、精神狀態(tài)改變、肌肉強直、植物神經(jīng)功能紊亂、肌酸磷酸激酶活性增加、橫紋肌溶解和急性腎功能衰竭，若使用本品治療的過(guò)程中出現此種情況，應停用本品并給予適當的治療。

5．與其它抗精神病藥物一樣，長(cháng)期服用本品治療也有導致遲發(fā)性運動(dòng)障礙的可能性，如果出現遲發(fā)性運動(dòng)障礙的體征和癥狀，應考慮減少本品劑量或停用。

6．在接受長(cháng)期富馬酸喹硫平治療的患者中，發(fā)現有晶體的變化，但其與使用本品的因果關(guān)系尚不確定。患者在初次接受本品前應對晶體進(jìn)行檢查，并在長(cháng)期的治療中每半年復查一次。

7．使用本品的患者，可能會(huì )出現認知和運動(dòng)功能損傷，因此會(huì )影響其判斷、思考和運動(dòng)機能，應避免駕駛摩托車(chē)(包括汽車(chē))或操作具危險性的機械。

8．抗精神病藥物能引起體溫下降，雖然此癥狀尚未在本品的使用中出現，但服用本品者應注意避免劇烈運動(dòng)、高溫、合用抗副交感神經(jīng)作用的藥物或發(fā)生脫水。

9．抗精神病藥物能引起食道功能障礙和誤吸，具有吸入性肺炎危險的患者應慎用本品。

10．服用本品的患者不應飲用含酒精的飲料。

【兒童用藥】用于兒童和青少年的安全性和有效性尚未進(jìn)行評價(jià)。

【老年患者用藥】因對本品的清除率下降，應酌情減少用量，并且要緩慢加量。

【孕婦及哺乳期婦女用藥】哺乳婦女若服用喹硫平應勸其在服藥期間中斷哺乳。

【藥物相互作用】1．與酮康唑、紅霉素、氯氮平、奈法唑酮、氟伏沙明、卡馬西平等合用，可使奎的平血藥濃度升高。2．與苯妥英、甲硫噠嗪等合用，可使奎的平血藥濃度降低。3．本品應避免與含酒精的飲料合用。4．與其他中樞神經(jīng)系統藥物合用時(shí)應謹慎。5．與抗高血壓藥合用，有誘發(fā)直立性低血壓的危險。6．與左旋多巴、多巴胺受體激動(dòng)劑合用，可使這類(lèi)激動(dòng)劑作用減弱。

【藥物過(guò)量】藥物過(guò)量可出現倦睡、心動(dòng)過(guò)速、低血壓、QT間期延長(cháng)、昏迷、呼吸困難等中毒癥狀，可采取洗胃、維持呼吸，根據病情給予對癥治療和支持治療。

【藥理毒理】本品為一新型抗精神病藥物，為腦內多種神經(jīng)遞質(zhì)受體拮抗劑。其抗精神病作用機理可能主要是阻斷中樞多巴胺D2受體和5-HT2受體。對組胺H1和腎上腺素1受體也有阻斷作用，對毒蕈堿和苯二氮類(lèi)受體無(wú)親和力。

【藥代動(dòng)力學(xué)】口服后達峰時(shí)間2小時(shí)，t1/2為4～12小時(shí)，達穩態(tài)血藥濃度時(shí)間為48小時(shí)，血漿蛋白結合率為83%，表觀(guān)分布容積約10L/kg。

【貯藏】密封保存。

【包裝】高密度聚乙烯瓶裝，30片x1瓶/盒。

【有效期】24月

【批準文號】國藥準字H20030742

【生產(chǎn)企業(yè)】蘇州第壹制藥有限公司

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（實(shí)習編輯：文輝）