鹽酸林可霉素膠囊的主要成分為鹽酸林可霉素。化學(xué)名為6-(1-甲基-反-4-丙基-L-2-吡咯烷甲酰氨基)-1-硫代-6,8-二脫氧-D-赤式-α-D-半乳辛吡喃糖苷鹽酸鹽一水合物。那么,鹽酸林可霉素膠囊的說(shuō)明書(shū)有什么內容呢?
【藥品名稱(chēng)】
通用名稱(chēng):鹽酸林可霉素膠囊
商品名稱(chēng):鹽酸林可霉素膠囊(洛妍莎)
拼音全碼:YanSuanLinKeMeiSuJiaoNang(LuoYanSha)
【主要成份】本品的主要成份為鹽酸林可霉素。化學(xué)名:6-(1-甲基-反-4-丙基-L-2-吡咯烷甲酰氨基)-1-硫代-6,8-二脫氧-D-赤式-α-D-半乳辛吡喃糖苷鹽酸鹽一水合物,分子式:C18H34N2O6S·HCl·H2O,分子量:4。
【性狀】本品內容物為白色或類(lèi)白色結晶性粉末。
【適應癥/功能主治】本品適用于敏感葡萄球菌屬、鏈球菌屬、皮膚軟組織感染、女性生殖道感染和盆腔感染及腹腔感染等,后兩種病種可根據情況單用本品或與其他抗菌藥聯(lián)合應用。
【規格型號】0.25g*12s*1板
【用法用量】
1、成人,一日1.5~2g(6~8粒),分3~4次口服;
2、小兒每日按體重0~60mg/kg(0~0.24粒/kg),分3~4次口服,嬰兒小于4周者不宜服用。
3、本品宜空腹服用。
【不良反應】
1、胃腸道反應:惡心、嘔吐、腹痛、腹瀉等癥狀;嚴重者有腹絞痛、腹部壓痛、嚴重腹瀉(水樣或膿血樣),伴發(fā)熱、異常口渴和疲乏(假膜性腸炎);腹瀉、腸炎和假膜性腸炎可發(fā)生在用藥初期,也可發(fā)生在停藥后數周。
2、血液系統:偶可發(fā)生白細胞減少、中性粒細胞減低、中性粒細胞缺乏和血小板減少,再生障礙性貧血罕見(jiàn)。
3、過(guò)敏反應:可見(jiàn)皮疹、瘙癢等,偶見(jiàn)蕁麻疹、血管神經(jīng)性水腫和血清病反應等,罕有表皮脫落、大皰性皮炎、多形紅斑和S-J綜合征的報道。
4、偶有口服本品引起黃疸的報道。
【禁忌】對林可霉素和克林霉素有過(guò)敏史的患者禁用。
【注意事項】
1、對本品過(guò)敏時(shí)有可能對克林霉素類(lèi)也過(guò)敏。
2、對診斷的干擾:服藥后血清丙氨酸氨基轉移酶和門(mén)冬氨酸氨基轉移酶可有增高。
3、下列情況應慎用:
(1)腸道疾病或有既往史者,特別如潰瘍性結腸炎、局限性腸炎或抗生素雙關(guān)腸炎(本品可引起偽膜性腸炎)。
(2)肝功能減退。
(3)腎功能?chē)乐販p退。
4、用藥期間需密切注意大便次數,如出現排便次數增多,應注意假膜性腸炎的可能,需及時(shí)停藥并作適當處理。
5、為防止急性風(fēng)濕熱的發(fā)生,用本類(lèi)藥物治療溶血性鏈球菌感染時(shí)的療程,至少為10日。
6、處理本品所致的假膜性腸炎,輕癥患者停藥后可能恢復,中等至重癥患者需糾正水、電解質(zhì)紊亂。如經(jīng)上述處理病情無(wú)明顯好轉者,則應口服甲硝唑250~500mg,一日3次。如復發(fā)時(shí)可再用甲硝唑口服可仍有效,仍無(wú)效時(shí)可改用萬(wàn)古霉素(或者去甲萬(wàn)古霉素)口服,成人每日0.5~2.0g,分3~4次服用。
7、偶爾會(huì )導致不敏感微生物的過(guò)度繁殖或引起二生感染,一旦發(fā)生二重感染,需采取相應措施。
8、既往有哮喘或其他過(guò)敏史者慎用。
9、療程長(cháng)者,需定期檢測肝、腎功能和血常規。
【兒童用藥】小于1個(gè)月嬰兒不宜應用。
【老年患者用藥】患有嚴重基礎疾病的老年人易發(fā)生腹瀉或假膜性腸炎等不良反應,用藥時(shí)需密切觀(guān)察。
【孕婦及哺乳期婦女用藥】本品經(jīng)胎盤(pán)后可在胎兒肝中濃縮,雖人類(lèi)應用時(shí)尚無(wú)發(fā)生問(wèn)題報告,但在孕婦中應用需充分權衡利弊。本品可分泌至母乳中,哺乳期婦女也應慎用,如果必須應用時(shí)應暫停哺乳。
【藥物過(guò)量】藥物過(guò)量時(shí)主要是對癥療法和支持療法,如洗胃、用催吐藥及補液等。
【貯藏】密封保存
【包裝】藥用PVC片、鋁箔,12粒/板。
【有效期】24月
【執行標準】《中國藥典》2010年版二部
【批準文號】國藥準字H22022126
【生產(chǎn)企業(yè)】長(cháng)春迪瑞制藥有限公司
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(實(shí)習編輯:林炳揚)
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