地塞米松片,主要適用于過(guò)敏性與自身免疫性炎癥性疾病,如結締組織病,嚴重的支氣管哮喘,皮炎等過(guò)敏性疾病,潰瘍性結腸炎,急性白血病,惡性淋巴瘤等,主要成分是地塞米松片。那么,地塞米松片的說(shuō)明書(shū)有哪幾點(diǎn)?請詳細說(shuō)明?
地塞米松片是處方藥,其詳細說(shuō)明書(shū)有如下幾點(diǎn):
【主要成份】地塞米松。其化學(xué)名為:16α-甲基-11β,17α,21-三羥基-9α-氟孕甾-1,4-二烯-3,20-二酮-21-磷酸酯二鈉鹽。
【成份】分子式:C22H29FO5,分子量:392.47。
【性狀】本品為白色片;味微甜帶苦。
【適應癥/功能主治】腎上腺皮質(zhì)激素類(lèi)藥。主要適用于過(guò)敏性與自身免疫性炎癥性疾病,如結締組織病,嚴重的支氣管哮喘,皮炎等過(guò)敏性疾病,潰瘍性結腸炎,急性白血病,惡性淋巴瘤等。本藥還用于某些腎上腺皮質(zhì)疾病的診斷——地塞米松抑制試驗。
【用法用量】口服。成人開(kāi)始劑量為一次0.75~3.00mg,一日2~4次。維持量視病情而定,約一日0.75mg。
【不良反應】本品較大劑量易引起糖尿病、骨質(zhì)疏松、消化道潰瘍和類(lèi)庫欣綜合征癥狀,對下丘腦-垂體-腎上腺軸抑制作用較強。并發(fā)感染為主要的不良反應。
【禁忌】1、對本品及腎上腺皮質(zhì)激素類(lèi)藥物有過(guò)敏史患者禁用。2、高血壓、血栓癥、胃與十二指腸潰瘍、精神病、電解質(zhì)代謝異常、心肌梗死、內臟手術(shù)、青光眼等患者一般不宜使用。特殊情況下權衡利弊使用,但應注意病情惡化的可能。
【注意事項】1、結核病、急性細菌性或病毒性感染患者慎用,如確有必要應用時(shí),必須給予適當的抗結核、抗感染治療。2、長(cháng)期服藥后,停藥前應逐漸減量。3、糖尿病、骨質(zhì)疏松癥、肝硬化、腎功能不全、甲狀腺功能減退癥的患者慎用。
【兒童用藥】小兒如使用腎上腺皮質(zhì)激素,須十分慎重,用激素可抑制患兒的生長(cháng)和發(fā)育,如確有必要長(cháng)期使用時(shí),應使用短效或中效制劑,避免使用長(cháng)效地塞米松制劑.并觀(guān)察顱內壓的變化。
【老年患者用藥】易產(chǎn)生高血壓,老年患者尤其是更年期后的女性使用易發(fā)生骨質(zhì)疏松。
【孕婦及哺乳期婦女用藥】妊娠期婦女使用可增加胎盤(pán)功能不全,新生兒體重減少或死胎的發(fā)生率,動(dòng)物試驗有致畸作用,應權衡利弊使用。乳母接受大劑量給藥,則不應哺乳,防止藥物經(jīng)乳汁排泄,造成嬰兒生長(cháng)抑制,腎上腺功能抑制等不良反應。
【藥物相互作用】1、與巴比妥類(lèi)、苯妥英、利福平同服,本品代謝促進(jìn)作用減弱。2、與水楊酸類(lèi)藥合用,可降低水楊酸鹽的血藥濃度。3、可減弱抗凝血劑、口服降糖藥作用,應調整劑量。4、與利尿劑(保鉀利尿劑除外)合用可引起低鉀血癥,應注意用量。
【藥理毒理】本品抗炎、抗過(guò)敏、抗休克作用比潑尼松更顯著(zhù),而對水鈉潴留和促進(jìn)排鉀作用很輕,對垂體-腎上腺軸抑制作用較強。1、抗炎作用:本產(chǎn)品可減輕和防止組織對炎癥的反應,從而減輕炎癥的表現。激素抑制炎癥細胞,包括巨噬細胞和白細胞在炎癥部位的集聚,并抑制吞噬作用、溶酶體酶的釋放以及炎癥化學(xué)中介物的合成和釋放。可以減輕和防止組織對炎癥的反應,從而減輕炎癥的表現。2、免疫抑制作用:包括防止或抑制細胞介導的免疫反應,延遲性的過(guò)敏反應,減少T淋巴細胞、單核細胞、嗜酸性細胞的數目,降低免疫力。
【藥代動(dòng)力學(xué)】本品極易自消化道吸收,其血漿T1/2為190分鐘,組織T1/2為3日.血漿蛋白結合率較其他皮質(zhì)激素類(lèi)藥物為低。
【有效期】24月。
【批準文號】國藥準字H44024276。
【生產(chǎn)企業(yè)】廣東三才石岐制藥有限公司。
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(實(shí)習編輯:李嘉穎)
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