復方碳酸氫鈉片堿化尿液,應用本品時(shí),由于尿中碳酸氫根濃度升高,尿液pH升高,使尿酸、磺胺類(lèi)藥及血紅蛋白等不易在尿中形成結晶或聚集。那么,復方碳酸氫鈉片的批準文號是什么呢?
復方碳酸氫鈉片為白色片;有薄荷的特臭。主要成分為碳酸氫鈉,薄荷油。用于堿化尿液及酸血癥,也可用于胃酸過(guò)多。其生產(chǎn)企業(yè)是甘肅莫高實(shí)業(yè)發(fā)展股份有限公司制藥廠(chǎng)。有效期為24個(gè)月。
批準文號是我國行政管理部門(mén)進(jìn)行管理的一種統一編號,復方碳酸氫鈉片的批準文號為國藥準字H62021248。
生產(chǎn)新藥或者已有國家標準的藥品的,須經(jīng)國務(wù)院藥品監督管理部門(mén)批準,并在批準文件上規定該藥品的專(zhuān)有編號,此編號稱(chēng)為藥品批準文號。藥品生產(chǎn)企業(yè)在取得藥品批準文號后,方可生產(chǎn)該藥品。
藥品批準文號格式:國藥準字+1位字母+8位數字,試生產(chǎn)藥品批準文號格式:國藥試字+1位字母+8位數字。
化學(xué)藥品使用字母"H",中藥使用字母"Z",通過(guò)國家藥品監督管理局整頓的保健藥品使用字母"B",生物制品使用字母"S",體外化學(xué)診斷試劑使用字母"T",藥用輔料使用字母"F",進(jìn)口分包裝藥品使用字母"J"。
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(實(shí)習編輯:黃翠寧)
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