利培酮口腔崩解片偶爾會(huì )出現(體位性)低血壓、(反射性)心動(dòng)過(guò)速或高血壓癥狀。那么，利培酮口腔崩解片的毒理研究是什么？下面讓小編為你介紹吧。

利培酮口腔崩解片的毒理研究是：

遺傳毒性:Ames逆向突變試驗、小鼠淋巴細胞畸變試驗、體外大鼠肝細胞DNA修復試驗、小鼠體內微核試驗、果蠅性別相關(guān)隱性致死試驗、人類(lèi)淋巴細胞或中國倉鼠細胞染色體畸變試驗均未發(fā)現利培酮有潛在的致突變作用。

生殖毒性:在wistar大鼠的生殖毒性研究中，利培酮0.16-5mg/kg(以mg/m2計,為人最大推薦劑量的0.1-3倍)可降低交配次數,但不影響生育力，該影響只發(fā)生在雌性大鼠上。在只給予雄性大鼠藥物處理的1段試驗中未觀(guān)察到交配行為受影響。Beagle犬的亞慢性研究中，利培酮劑量為0.31-5mg/kg(以mg/m2計,為人最大推薦劑量的0.6-10倍)時(shí)，精子活力和濃度下降，血清中睪酮濃度也呈劑量依賴(lài)性降低。停藥后，血清睪酮水平及精子參數可部分恢復，但仍處于低水平。大鼠或犬均沒(méi)有觀(guān)察到無(wú)生殖系統影響的劑量。

致癌性：小鼠、大鼠摻食法分別給予利培酮0.63、2.5和10mg/kg(小鼠以mg/kg計,分別為人最大推薦劑量的2.4、9.4和37.5倍,大鼠以mg/m2計,分別為人最大推薦劑量的0.6、1.5和6倍)，給藥周期分別為18個(gè)月和25個(gè)月。雄性小鼠未達最大耐受劑量。結果顯示，垂體腺瘤、內分泌性胰腺腺瘤(endocrinepancreasadenomas）和乳腺腺癌發(fā)生率顯著(zhù)增加,有統計學(xué)意義。抗精神病藥物可使嚙齒類(lèi)動(dòng)物催乳素水平長(cháng)期升高。在利培酮致癌性試驗中沒(méi)有測定催乳素水平，但在亞慢性毒性研究中的測定結果顯示,給予小鼠和大鼠與致癌性試驗中劑量相同的利培酮可使小鼠和大鼠的催乳素水平升高5-6倍。其它抗精神病藥物長(cháng)期給藥時(shí),在嚙齒類(lèi)中發(fā)現乳腺、垂體和胰腺腫瘤發(fā)生率增加,并認為是由催乳素介導。在嚙齒類(lèi)中由催乳素介導的內分泌腫瘤的發(fā)生與人用風(fēng)險的相關(guān)性尚不清楚。

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(實(shí)習編輯：盧錦銳)