依諾沙星片(海正)的主要成分為依諾沙星。需注意對本品及氟喹諾酮類(lèi)藥過(guò)敏、缺乏葡萄糖-6-磷酸脫氫酶的患者禁用。那么,依諾沙星片(海正)的說(shuō)明書(shū)有什么內容呢?
【藥品名稱(chēng)】
通用名稱(chēng):依諾沙星片
商品名稱(chēng):依諾沙星片(海正)
英文名稱(chēng):EnoxacinTablets
拼音全碼:YiNuoShaXingPian(HaiZheng)
【主要成份】依諾沙星。
【性狀】本品為類(lèi)白色或微黃色片或薄膜衣片。
【適應癥/功能主治】適用于由敏感菌引起的疾病。
【規格型號】0.1g*20s
【用法用量】口服。成人常用量:
1.支氣管感染:一次0.3~0.4g,一日2次,療程7~14日。
2.急性單純性下尿路感染:一次0.2g,一日2次,療程5~7日;復雜性尿路感染:一次0.4g,一日2次,療程10~14日。
3.單純性淋病奈瑟菌性尿道炎:一次0.4g,單劑量。
4.腸道感染:一次0.2g,一日2次,療程5~7日。
5.傷寒:一次0.4g,一日2次,療程10~14日。
【不良反應】
1.胃腸道反應較為常見(jiàn),可表現為腹部不適或疼痛、腹瀉、惡心或嘔吐。
2.中樞神經(jīng)系統反應可有頭昏、頭痛、嗜睡或失眠。
3.過(guò)敏反應:皮疹、皮膚瘙癢,偶可發(fā)生滲出性多形性紅斑及血管神經(jīng)性水腫。少數患者有光敏反應。
4.偶可發(fā)生:
(1)癲癇發(fā)作、精神異常、煩躁不安、意識混亂、幻覺(jué)、震顫。
(2)血尿、發(fā)熱、皮疹等間質(zhì)性腎炎表現。
(3)靜脈炎。
(4)結晶尿,多見(jiàn)于高劑量應用時(shí)。
(5)關(guān)節疼痛。
5.少數患者可發(fā)生血清氨基轉移酶升高、血尿素氮增高及周?chē)蟀准毎档停鄬佥p度,并呈一過(guò)性。
【禁忌】對本品及氟喹諾酮類(lèi)藥過(guò)敏、缺乏葡萄糖-6-磷酸脫氫酶的患者禁用。
【注意事項】
1.與食物同服可能影響本品的口服吸收,宜空腹服用或進(jìn)餐前至少1小時(shí),餐后至少2小時(shí)服用本品。胃酸的減少也可能使本品的口服后吸收減少。
2.由于目前大腸埃希菌對氟喹諾酮類(lèi)藥物耐藥者多見(jiàn),應在給藥前留取尿培養標本,參考細菌藥敏結果調整用藥。
3.本品大劑量應用或尿pH值在7以上時(shí)可發(fā)生結晶尿。為避免結晶尿的發(fā)生,宜多飲水,保持24小時(shí)排尿量在1200ml以上。
4.腎功能減退者,需根據腎功能調整給藥劑量。
5.應用氟喹諾酮類(lèi)藥物可發(fā)生中、重度光敏反應。應用本品時(shí)應避免過(guò)度暴露于陽(yáng)光,如發(fā)生光敏反應需停藥。
6.肝功能減退時(shí),如屬重度(肝硬化腹水)可減少藥物清除,血藥濃度增高,肝、腎功能均減退者尤為明顯,均需權衡利弊后應用,并調整劑量。
7.原有中樞神經(jīng)系統疾患者,例如癲癇及癲癇病史者均應避免應用,有指征時(shí)需仔細權衡利弊后應用。
【兒童用藥】本品在嬰幼兒及18歲以下青少年的安全性尚未確定。但本品用于數種幼齡動(dòng)物時(shí),可致關(guān)節病變。因此不宜用于18歲以下的小兒及青少年。
【老年患者用藥】老年患者常有腎功能減退,因本品部分經(jīng)腎排出,需減量應用。
【孕婦及哺乳期婦女用藥】動(dòng)物實(shí)驗未證實(shí)喹諾酮類(lèi)藥物有致畸作用,但對孕婦用藥進(jìn)行的研究尚無(wú)明確結論。鑒于本藥可引起未成年動(dòng)物關(guān)節病變,故孕婦禁用,哺乳期婦女應用本品時(shí)應暫停哺乳。
【藥物相互作用】如與其他藥物同時(shí)使用可能會(huì )發(fā)生藥物相互作用,詳情請咨詢(xún)醫師或藥師。
【藥物過(guò)量】尚不明確。
【藥理毒理】尚不明確。
【藥代動(dòng)力學(xué)】尚不明確。
【貯藏】遮光,密封保存。
【包裝】0.1g*20s/盒。
【有效期】36月
【執行標準】中國藥典2010年版二部
【批準文號】國藥準字H10980283
【生產(chǎn)企業(yè)】浙江海正藥業(yè)股份有限公司
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(實(shí)習編輯:林炳揚)
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