諾氟沙星膠囊的主要成分為諾氟沙星,它為膠囊劑,內容物為白色至淡黃色粉末。那么,諾氟沙星膠囊的說(shuō)明書(shū)有什么內容呢?
【藥品名稱(chēng)】
通用名稱(chēng):諾氟沙星膠囊
商品名稱(chēng):諾氟沙星膠囊(必定)
拼音全碼:NuoFuShaXingJiaoNang(BiDing)
【主要成份】本品的主要成分為諾氟沙星
【性狀】本品為膠囊劑,內容物為白色至淡黃色粉末。
【適應癥/功能主治】適用于敏感菌所致的尿路感染、淋病、前列腺炎、腸道感染和傷寒及其他沙門(mén)菌感染。
【規格型號】0.1g*10s*2板
【用法用量】口服
1.大腸埃希菌、肺炎克雷伯菌及奇異變形菌所致的急性單純性下尿路感染一次400mg,一日2次,療程3日。
2.其他病原菌所致的單純性尿路感染劑量同上,療程7~10日。
3.復雜性尿路感染劑量同上,療程10~21日。
4.單純性淋球菌性尿道炎單次800~1200mg。
5.急性及慢性前列腺炎一次400mg,一日2次,療程28日。
6.腸道感染一次300~400mg,一日2次,療程5~7日。
7.傷寒沙門(mén)菌感染一日800~1200mg,分2~3次服用,療程14~21日。
【不良反應】
1.胃腸道反應較為常見(jiàn),可表現為腹部不適或疼痛、腹瀉、惡心或嘔吐。
2.中樞神經(jīng)系統反應可有頭昏、頭痛、嗜睡或失眠。
3.過(guò)敏反應皮疹、皮膚瘙癢,偶可發(fā)生滲出性多性紅斑及血管神經(jīng)性水腫。少數患者有光敏反應。
4.偶可發(fā)生:
(1)癲癇發(fā)作、精神異常、煩躁不安、意識障礙、幻覺(jué)、震顫。
(2)血尿、發(fā)熱、皮疹等間質(zhì)性腎炎表現。
(3)靜脈炎。
(4)結晶尿,多見(jiàn)于高劑量應用時(shí)。
(5)關(guān)節疼痛。
5.少數患者可發(fā)生血清氨基轉移酶升高、血尿素氮增高及周?chē)蟀准毎档停鄬佥p度,并呈一過(guò)性。
【禁忌】對本品及氟喹諾酮類(lèi)藥過(guò)敏的患者禁用。
【注意事項】
1.本品宜空腹服用,并同時(shí)飲水250ml。
2.由于目前大腸埃希菌對諾氟沙星耐藥者多見(jiàn),應在給藥前留取尿標本培養,參考細菌藥敏結果調整用藥。3.本品大劑量應用或尿pH值在7以上時(shí)可發(fā)生結晶尿。為避免結晶尿的發(fā)生,宜多飲水,保持24小時(shí)排尿量在1200ml以上。
4.腎功能減退者,需根據腎功能調整給藥劑量。
5.應用氟喹諾酮類(lèi)藥物可發(fā)生中、重度光敏反應。應用本品時(shí)應避免過(guò)度暴露于陽(yáng)光,如發(fā)生光敏反應需停藥。
6.葡萄糖-6-磷酸脫氫酶缺乏患者服用本品,極個(gè)別可能發(fā)生溶血反應。
7.喹諾酮類(lèi)包括本品可致重癥肌無(wú)力癥狀加重,呼吸肌無(wú)力而危及生命。重癥肌無(wú)力患者應用喹諾酮類(lèi)包括本品應特別謹慎。
8.肝功能減退時(shí),如屬重度(肝硬化腹水)可減少藥物清除,血藥濃度增高,肝、腎功能均減退者尤為明顯,均需權衡利弊后應用,并調整劑量。
9.原有中樞神經(jīng)系統疾病患者,例如癲癇及癲癇病史者均應避免應用,有指征時(shí)需仔細權衡利弊后應用。
【兒童用藥】本品在嬰幼兒及18歲以下青少年的安全性尚未確立。但本品用于數種幼齡動(dòng)物時(shí),可致關(guān)節病變。本品不宜用于18歲以下的小兒及青少年。
【老年患者用藥】老年患者常有腎功能減退,因本品部分經(jīng)腎排出,需減量應用。
【孕婦及哺乳期婦女用藥】曾用猴進(jìn)行繁殖研究,劑量高達人用量的10倍,發(fā)現本品可致流產(chǎn)。該劑量在猴的血漿峰濃度(Cmax)約為人的2倍。本品在動(dòng)物中并未證實(shí)有致畸作用。然而,在孕婦并未進(jìn)行合適的、有良好對照的研究,因此本品不宜用于孕婦。本品是否經(jīng)乳汁分泌尚缺乏資料。當乳婦應用200mg本品時(shí),乳汁中不能檢出該藥。然而,由于研究劑量較小,且本類(lèi)藥物的其他品種經(jīng)乳汁分泌,加之對新生兒及嬰幼兒潛在的嚴重不良反應,乳婦應避免應用本品或于應用時(shí)停止哺乳。
【藥物過(guò)量】小鼠及大鼠單劑口服本品劑量達4g/kg,未發(fā)現致死作用。急性藥物過(guò)量時(shí)需進(jìn)行催吐或洗胃促使胃排空,仔細觀(guān)察病情變化,予以對癥處理及支持療法。必須維持適當的補液量。
【貯藏】遮光,密封保存。
【有效期】60月
【執行標準】中國藥典2010年版二部
【批準文號】國藥準字H44021524
【生產(chǎn)企業(yè)】廣州白云山制藥股份有限公司廣州白云山制藥總廠(chǎng)
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(實(shí)習編輯:林炳揚)
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