鹽酸環(huán)丙沙星片(林青)的主要成分為鹽酸環(huán)丙沙星。化學(xué)名為1-環(huán)丙基-6-氟-1,4-二氫-4-氧代-7(1-哌嗪基)-3-喹啉羧酸鹽酸鹽一水合物。那么，鹽酸環(huán)丙沙星片(林青)的說(shuō)明書(shū)有什么內容呢？

【藥品名稱(chēng)】

通用名稱(chēng)：鹽酸環(huán)丙沙星片

商品名稱(chēng)：鹽酸環(huán)丙沙星片(林青)

英文名稱(chēng)：CiprofloxacinHydrochlorideTablets

拼音全碼：yansuanhuanbingshaxingpian(linqing)

【主要成份】本品主要成份為鹽酸環(huán)丙沙星。

【成份】

化學(xué)名：1-環(huán)丙基-6-氟-1,4-二氫-4-氧代-7(1-哌嗪基)-3-喹啉羧酸鹽酸鹽一水合物

分子式：C17H18FN3O3HClH2O

分子量：385.82

【性狀】本品為白色或類(lèi)白色片或薄膜包衣片，除去包衣后顯白色或類(lèi)白色。

【適應癥/功能主治】用于敏感菌引起的：1.泌尿生殖系統感染，包括單純性、復雜性尿路感染、細菌性前列腺炎、淋病奈瑟菌尿道炎或宮頸炎(包括產(chǎn)酶株所致者)。2.呼吸道感染，包括敏感革蘭陰性桿菌所致支氣管感染急性發(fā)作及等。

【規格型號】0.25g*30s

【用法用量】

口服，按下述方法服用，或遵醫囑。

1.成人常用量：一日0.5g～1.5g(2～6片)，分2～3次。

2.骨和關(guān)節感染：一日1g～1.5g(4～6片)，分2～3次，療程4～6周或更長(cháng)。

3.肺炎和皮膚軟組織感染：一目1g～1.5g(4～6片)，分2～3次，療程7～14日。

4.腸道感染：一日1g(4片)，分2次，療程5～7日。

5.傷寒：一日1.5g(6片)，分2～3次，療程1O～14日。

6.尿路感染：急性單純性下尿路感染，一日0.5g(2片)，分2次服，療程5～7日；復雜性尿路感染，一日1g(4片)，分2次，療程7～14日。

7.單純性淋病：?jiǎn)未慰诜?.5g(2片)。

【不良反應】

1.胃腸道反應較為常見(jiàn)，可表現為腹部不適或疼痛、腹瀉、惡心或嘔吐。

2.中樞神經(jīng)系統反應可有頭昏、頭痛、嗜睡或失眠。

3.過(guò)敏反應：皮疹、皮膚瘙癢，偶可發(fā)生滲出性多形性紅斑及血管神經(jīng)l生水腫。少數患者有光敏反應。

4.偶可發(fā)生：

(1)癲癇發(fā)作、精神異常、煩躁不安、意識混亂、幻覺(jué)、震顫。

(2)血尿、發(fā)熱、皮疹等間質(zhì)性腎炎表現。

(3)結晶尿，多見(jiàn)于高劑量應用時(shí)。

(4)關(guān)節疼痛。

5.少數患者可發(fā)生血清氨基轉移酶升高、血尿素氮增高及周?chē)蟀准毎档停鄬佥p度，并呈一過(guò)性。

【禁忌】對本品及喹諾酮類(lèi)藥過(guò)敏的患者禁用。

【注意事項】

1.由于目前大腸埃希菌對氟喹諾酮類(lèi)藥物耐藥者多見(jiàn)，應在給藥前留取尿培養標本，參考細菌藥敏結果調整用藥。

2.本品宜空腹服用，食物雖可延遲其吸收，但其總吸收量(生物利用度)未見(jiàn)減少，故也可于餐后服用，以減少胃腸道反應；服用時(shí)宜同時(shí)飲水250ml。

3.本品大劑量應用或尿pH值在7以上時(shí)可發(fā)生結晶尿。為避免結晶尿的發(fā)生，宜多飲水，保持24小時(shí)排尿量在1200ml以上。

4.腎功能減退者，需根據腎功能調整給藥劑量。

5.應用氟喹諾酮類(lèi)藥物可發(fā)生中、重度光敏反應。應用本品時(shí)應避免過(guò)度暴露于陽(yáng)光，如發(fā)生光敏反應需停藥。

6.肝功能減退時(shí)，如屬重度(肝硬化腹水)可減少藥物清除，血藥濃度增高，肝、腎功能均減退者尤為明顯，均需權衡利弊后應用，并調整劑量。

7.原有中樞神經(jīng)系統疾患者，例如癲癇及癲癇病史者均應避免應用，有指征時(shí)需仔細權衡利弊后應用。

【兒童用藥】本品在嬰幼兒及18歲以下青少年的安全性尚未確定。但本品用于數種幼齡動(dòng)物時(shí)，可致關(guān)節病變。因此不宜用于18歲以下的小兒及青少年。

【老年患者用藥】老年患者常有腎功能減退，因本品部分經(jīng)腎排出，需減量應用。

【孕婦及哺乳期婦女用藥】動(dòng)物實(shí)驗未證實(shí)喹諾酮類(lèi)藥物有致畸作用，但對孕婦用藥的研究尚無(wú)明確結論。鑒于本藥可引起未成年動(dòng)物關(guān)節病變，故孕婦禁用，哺乳期婦女應用本品時(shí)應暫停哺乳。

【藥物過(guò)量】尚不明確。

【藥代動(dòng)力學(xué)】健康人口服本品0.2g或0.5g后，其血藥峰濃度（Cmax）分別為1.21g/ml和2.5g/ml，達峰時(shí)間（Tmax）為1～2小時(shí)。廣泛分布至各組織、體液（包括腦脊液），組織中的濃度常超過(guò)血藥濃度，蛋白結合率約為20%～40%。血消除半衰期（T1/2β）為4小時(shí)。可在肝臟部分代謝，代謝物仍具較弱的活性。口服給藥后24小時(shí)以原形經(jīng)腎排出給藥量的40%～50%。以代謝物形式排出約15%。同時(shí)亦有一部分藥物經(jīng)膽汁和糞便排泄。

【貯藏】遮光，密封保存。

【包裝】10片×3板/盒。

【有效期】36月

【執行標準】中國藥典2010年版二部

【批準文號】國藥準字H44024019

【生產(chǎn)企業(yè)】廣州柏賽羅藥業(yè)有限公司

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（實(shí)習編輯：林炳揚）