作為一名理性的消費者，在購買(mǎi)任何產(chǎn)品之前都應先閱讀其詳細的說(shuō)明書(shū)，以確保其用藥是否安全，那么復方磺胺甲噁唑片的說(shuō)明書(shū)有哪幾點(diǎn)？

【藥品名稱(chēng)】

通用名稱(chēng)：復方磺胺甲噁唑片

商品名稱(chēng)：復方磺胺甲噁唑片

英文名稱(chēng)：CompoundSulfamethoxazoleTablets

拼音全碼：FuFangHuangAnJiaEZuoPian

【主要成份】本品為復方制劑，每片含活性成份磺胺甲惡唑0.4g和甲氧芐啶80mg。

【性狀】本品為白色片。

【適應癥/功能主治】適用于大腸埃希桿菌、克雷伯菌屬、腸桿菌屬、奇異變形桿菌、普通變形桿菌和莫根菌屬敏感菌株所致的尿路感染；肺炎鏈球菌或流感嗜血桿菌所致2歲以上小兒急性中耳炎等癥狀。

【規格型號】100s

【用法用量】

1.成人常用量：治療細菌性感染，一次甲氧芐啶160mg和磺胺甲惡唑800mg，每12小時(shí)服用1次。治療卡氏肺孢子蟲(chóng)肺炎一次甲氧芐啶3.75～5mg/kg，磺胺甲惡唑18.75～25mg/kg，每6小時(shí)服用1次。成人預防用藥：初予甲氧芐啶160mg和磺胺甲惡唑800mg，一日2次，繼以相同劑量一日服1次，或一周服3次。

2.小兒常用量：2月以下嬰兒禁用。治療細菌感染，2個(gè)月以上體重40kg以下的嬰幼兒按體重口服一次SMZ20～30mg/kg及TMP4～6mg/kg，每12小時(shí)1次；體重40kg的小兒劑量同成人常用量。治療寄生蟲(chóng)感染如卡氏肺孢子蟲(chóng)肺炎，按體重一次口服SMZ18.75～25mg/kg及TMP3.75～5mg/kg，每6小時(shí)1次。慢性支氣管炎急性發(fā)作的療程至少10～14日；尿路感染的療程7～10日；細菌性痢疾的療程為5～7日；兒童急性中耳炎的療程為10日；卡氏肺孢子蟲(chóng)肺炎的療程為14～21日。

【不良反應】

1.過(guò)敏反應較為常見(jiàn),可表現為藥疹,嚴重者可發(fā)生滲出性多形紅斑、剝脫性皮炎和大皰表皮松解萎縮性皮炎等;也有表現為光敏反應、藥物熱、關(guān)節及肌肉疼痛、發(fā)熱等血清病樣反應。偶見(jiàn)過(guò)敏性休克。

2.中性粒細胞減少或缺乏癥、血小板減少癥及再生障礙性貧血。患者可表現為咽痛、發(fā)熱、蒼白和出血傾向。

3.溶血性貧血及血紅蛋白尿。這在缺乏葡萄糖-6-磷酸脫氫酶的患者應用磺胺藥后易于發(fā)生,在新生兒和小兒中較成人為多見(jiàn)。

4.高膽紅素血癥和新生兒核黃疸。由于本品與膽紅素競爭蛋白結合部位,可致游離膽紅素增高。新生兒肝功能不完善,對膽紅素處理差,故較易發(fā)生高膽紅素血癥和新生兒黃疸,偶可發(fā)生核黃疸。

5.肝臟損害，可發(fā)生黃疸、肝功能減退,嚴重者可發(fā)生急性肝壞死。

6.腎臟損害，可發(fā)生結晶尿、血尿和管型尿；偶有患者發(fā)生間質(zhì)性腎炎或腎小管壞死的嚴重不良反應。

7.惡心、嘔吐、胃納減退、腹瀉、頭痛、乏力等,一般癥狀輕微。偶有患者發(fā)生艱難梭菌腸炎，此時(shí)需停藥。

8.甲狀腺腫大及功能減退偶有發(fā)生。

9.中樞神經(jīng)系統毒性反應偶可發(fā)生,表現為精神錯亂、定向力障礙、幻覺(jué)、欣快。

【禁忌】

1.對SMZ和TMP過(guò)敏者禁用。

2.由于本品阻止葉酸的代謝，加重巨幼紅細胞性貧血患者葉酸鹽的缺乏，所以該病患者禁用本品。

3.孕婦及哺乳期婦女禁用本品。

4.小于2個(gè)月的嬰兒禁用本品。

5.重度肝腎功能損害者禁用本品。

【注意事項】

l.因不易清除細菌，下列疾病不宜選用本品作治療或預防用藥:(1)中耳炎的預防或長(cháng)程治療。(2)A組溶血性鏈球菌扁桃體和咽炎。

2.交叉過(guò)敏反應，對一種磺胺藥呈現過(guò)敏的患者對其他磺胺藥也可能過(guò)敏。

3.肝臟損害，可發(fā)生黃疸、肝功能減退，嚴重者可發(fā)生急性肝壞死，故有肝功能損害患者宜避免應用。

4.腎臟損害，可發(fā)生結晶尿、血尿和管型尿，故服用本品期間應多飲水，保持高尿流量，如應用本品療程長(cháng)、劑量大時(shí)，除多飲水外，宜同服碳酸氫鈉，以防止此不良反應。失水、休克和老年患者應用本品易致腎損害，應慎用或避免應用本品。腎功能減退患者不宜應用本品。

5.對呋塞米，砜類(lèi)、噻嗪類(lèi)利尿藥、磺脲類(lèi)、碳酸酐酶抑制藥呈現過(guò)敏的患者,對磺胺藥亦可過(guò)敏。

6.下列情況應慎用：缺乏葡萄糖-6-磷酸脫氫酶、血卟啉癥、葉酸缺乏性血液系統疾病、失水、艾滋病、休克和老年患者。

7.用藥期間須注意檢查:(1)全血象檢查,對療程長(cháng)、服用劑量大、老年、營(yíng)養不良及服用抗癲癇藥的患者尤為重要。(2)治療中應定期尿液檢查(每2～3日查尿常規一次)以發(fā)現長(cháng)療程或高劑量治療時(shí)可能發(fā)生的結晶尿。(3)肝、腎功能。

【兒童用藥】由于本品可與膽紅素競爭在血漿蛋白上的結合部位，而新生兒的乙酰轉移酶系統未發(fā)育完善，磺胺游離血濃度增高，以致增加了核黃疸發(fā)生的危險性，因此該類(lèi)藥物在新生兒及2個(gè)月以下嬰兒的應用屬禁忌。兒童處于生長(cháng)發(fā)育期，肝腎功能還不完善，用藥量應酌減。

【老年患者用藥】老年患者應用本品時(shí)發(fā)生嚴重不良反應的機會(huì )增加：如嚴重皮疹等皮膚過(guò)敏反應及骨髓抑制、白細胞減少和血小板減少等血液系統異常，同時(shí)應用利尿藥者更易發(fā)生。因此老年患者宜避免使用，確有指征時(shí)需權衡利弊后決定。

【孕婦及哺乳期婦女用藥】1.本品可穿過(guò)血胎盤(pán)屏障至胎兒體內，動(dòng)物實(shí)驗發(fā)現有致畸作用。人類(lèi)中研究缺乏充足資料，孕婦宜避免應用。2.本品可自乳汁中分泌，乳汁中濃度約可達母體血藥濃度的50％～100％，藥物可能對嬰兒產(chǎn)生影響。本品在葡萄糖-6-磷酸脫氫酶缺乏的新生兒中應用有導致溶血性貧血發(fā)生的可能。鑒于上述原因，哺乳期婦女不宜應用本品。

【貯藏】遮光，密封保存。

【包裝】塑料瓶包裝，100s/盒。

【有效期】36月

【批準文號】國藥準字H22021454

【生產(chǎn)企業(yè)】長(cháng)春萬(wàn)德制藥有限公司

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（實(shí)習編輯：薛冬梅）