四環(huán)素片的主要成分為四環(huán)素。它為黃色片或糖衣片。用于口服,成人常用量:一次0.25~0.5g,每6小時(shí)1次。8歲以上小兒常用量:每次25~50mg/kg,每6小時(shí)1次。那么,四環(huán)素片的說(shuō)明書(shū)有什么內容呢?
【藥品名稱(chēng)】
通用名稱(chēng):四環(huán)素片
商品名稱(chēng):四環(huán)素片
英文名稱(chēng):TetracyclineTablets
拼音全碼:sihuansupian
【主要成份】本品主要成份為:四環(huán)素。
【成份】
分子式:C22H24N2O8
分子量:444.44
【性狀】本品為黃色片或糖衣片。
【適應癥/功能主治】1.本品作為首選或選用藥物應用于下列疾病:(1)立克次體病,包括流行性斑疹傷寒、地方性斑疹傷寒、洛磯山熱、恙蟲(chóng)病和Q熱。(2)支原體屬感染。(3)衣原體屬感染,包括鸚鵡熱、性病、淋巴肉牙腫、非特異性尿道炎、輸卵管炎、宮頸炎及沙眼。(4)回歸熱。(5)布魯菌病。(6)霍亂。(7)兔熱病。(8)鼠疫。(9)軟下疳。治療布魯菌病和鼠疫時(shí)需與氨基糖苷類(lèi)聯(lián)合應用。2.由于目前常見(jiàn)致病菌對四環(huán)素類(lèi)耐藥現象嚴重,僅在病原菌對本品呈現敏感時(shí),方有指征選用該類(lèi)藥物。由于溶血性鏈球菌多對本品呈現耐藥,不宜選用于該類(lèi)菌所致感染的治療。本品亦不宜用于治療溶血性鏈球菌感染和任何類(lèi)型的葡萄球菌感染。3.本品可用于對青霉素類(lèi)過(guò)敏的破傷風(fēng)、氣性壞疽、雅司、梅毒、淋病和鉤端螺旋體病以及放線(xiàn)菌屬、單核細胞增多性李斯特菌感染的患者。
【規格型號】0.25g*100s
【用法用量】口服,成人常用量:一次0.25~0.5g,每6小時(shí)1次。8歲以上小兒常用量:每次25~50mg/kg,每6小時(shí)1次。療程一般為7~14日,支原體肺炎、布魯菌病需3周左右。
【不良反應】
1.胃腸道癥狀如惡心、嘔吐、上腹不適、腹脹、腹瀉等,偶可引起胰腺炎、食管炎和食管潰瘍的報道,多發(fā)生于服藥后立即臥床的患者。
2.本品可致肝毒性,通常為脂肪肝變性,妊娠期婦女、原有腎功能損害的患者易發(fā)生肝毒性,但肝毒性亦可發(fā)生于并無(wú)上述情況的患者。四環(huán)素所致胰腺炎也可與肝毒性同時(shí)發(fā)生,患者并不伴有原發(fā)肝病。
3.變態(tài)反應:多為斑丘疹和紅斑,少數患者可出現蕁麻疹、血管神經(jīng)性水腫、過(guò)敏性紫癜、心包炎以及系統性紅斑狼瘡皮疹加重,表皮剝脫性皮炎并不常見(jiàn)。偶有過(guò)敏性休克和哮喘發(fā)生。某些用四環(huán)素的患者日曬時(shí)會(huì )有光敏現象。所以,應建議患者服用本品期間不要直接暴露于陽(yáng)光或紫外線(xiàn)下,一旦皮膚有紅斑應立即停藥。
4.血液系統:偶可引起溶血性貧血、血小板減少、中性粒細胞減少和嗜酸粒細胞減少。
5.中樞神經(jīng)系統:偶可致良性顱內壓增高,可表現為頭痛、嘔吐、視神經(jīng)乳頭水腫等。
6.腎毒性:原有顯著(zhù)腎功能損害的患者可能發(fā)生氮質(zhì)血癥加重、高磷酸血癥和酸中毒。
7.二重感染:長(cháng)期應用本品可發(fā)生耐藥金黃色葡萄球菌、革蘭陰性桿菌和真菌等引起的消化道、呼吸道和尿路感染,嚴重者可致敗血癥。
8.四環(huán)素類(lèi)的應用可使人體內正常菌群減少,導致維生素B缺乏、真菌繁殖,出現口干、咽炎、口角炎、舌炎、舌苔色暗或變色等。
【禁忌】對四環(huán)素類(lèi)藥物過(guò)敏者禁用。
【注意事項】
1.交叉過(guò)敏反應:各種四環(huán)素類(lèi)藥物間可產(chǎn)生交叉過(guò)敏反應。
2.對診斷的干擾:(1)測定尿鄰苯二酚胺(Hingerty法)濃度時(shí),由于四環(huán)素對熒光的干擾,可使測定結果偏高。(2)本品可使堿性磷酸酶、血尿素氮、血清淀粉酶、血清膽紅素、血清氨基轉移酶(AST、ALT)的測定值升高。
3.長(cháng)期用藥期間應定期隨訪(fǎng)檢查血常規以及肝、腎功能。
4.應用本品時(shí)應飲用足量(約240ml)水,避免食道潰瘍和減少胃腸道刺激癥狀。
5.本品宜空腹口服,即餐前1小時(shí)或餐后2小時(shí)服用,以避免食物對吸收的影響。
6.下列情況存在時(shí)須慎用或避免應用本品:(1)由于本品可致肝損害,因此原有肝病者不宜用此類(lèi)藥物。(2)由于本品可加重氮質(zhì)血癥,已有腎功能損害不宜應用此類(lèi)藥物,如確有指征應用時(shí)須慎重考慮,并根據腎功能損害的程度減量應用。
7.治療性病時(shí),如懷疑同時(shí)合并螺旋體感染,用藥前須行暗視野顯微鏡檢查及血清學(xué)檢查,后者每月1次,至少4次。
【兒童用藥】在牙齒發(fā)育期間(懷孕中后期、嬰兒和8歲以下兒童)應用本品時(shí),四環(huán)素可在任何骨組織中形成穩定的鈣化合物,導致恒齒黃染、牙釉質(zhì)發(fā)育不良和骨生長(cháng)抑制,故8歲以下小兒不宜用本品。
【老年患者用藥】老年患者常伴有腎功能減退,因此需調整劑量。應用本品,易引起肝毒性,故老年患者需慎用。
【孕婦及哺乳期婦女用藥】本品可透過(guò)胎盤(pán)屏障進(jìn)入胎兒體內,沉積在牙齒和骨的鈣質(zhì)區內,引起胎兒牙齒變色,牙釉質(zhì)再生不良及抑制胎兒骨骼生長(cháng),該類(lèi)藥物在動(dòng)物中有致畸胎作用,因此妊娠期婦女不宜應用。同時(shí)妊娠期婦女對四環(huán)素的肝毒性反應尤為敏感,應避免使用此類(lèi)藥物。本品可自乳汁分泌,乳汁中濃度較高,對乳兒有潛在的發(fā)生嚴重不良反應的可能,哺乳期婦女應用時(shí)應暫停授乳。
【藥物過(guò)量】本品無(wú)特異性拮抗劑,藥物過(guò)量時(shí)主要是對癥療法和支持療法,如洗胃、用催吐藥及補液等。
【貯藏】遮光密封,置干燥處。
【包裝】口服固體藥用高密度聚乙烯瓶,每瓶100片。
【有效期】24月
【批準文號】國藥準字H44020690
【生產(chǎn)企業(yè)】廣東華南藥業(yè)集團有限公司
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(實(shí)習編輯:林炳揚)
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四環(huán)素片(南島)
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