四環(huán)素片的主要成分為四環(huán)素。它為黃色片或糖衣片。用于口服，成人常用量：一次0.25～0.5g，每6小時(shí)1次。8歲以上小兒常用量：每次25～50mg/kg,每6小時(shí)1次。那么，四環(huán)素片的說(shuō)明書(shū)有什么內容呢？

【藥品名稱(chēng)】

通用名稱(chēng)：四環(huán)素片

商品名稱(chēng)：四環(huán)素片

英文名稱(chēng)：TetracyclineTablets

拼音全碼：sihuansupian

【主要成份】本品主要成份為：四環(huán)素。

【成份】

分子式：C22H24N2O8

分子量：444.44

【性狀】本品為黃色片或糖衣片。

【適應癥/功能主治】1．本品作為首選或選用藥物應用于下列疾病：(1)立克次體病，包括流行性斑疹傷寒、地方性斑疹傷寒、洛磯山熱、恙蟲(chóng)病和Q熱。(2)支原體屬感染。(3)衣原體屬感染，包括鸚鵡熱、性病、淋巴肉牙腫、非特異性尿道炎、輸卵管炎、宮頸炎及沙眼。(4)回歸熱。(5)布魯菌病。(6)霍亂。(7)兔熱病。(8)鼠疫。(9)軟下疳。治療布魯菌病和鼠疫時(shí)需與氨基糖苷類(lèi)聯(lián)合應用。2．由于目前常見(jiàn)致病菌對四環(huán)素類(lèi)耐藥現象嚴重，僅在病原菌對本品呈現敏感時(shí)，方有指征選用該類(lèi)藥物。由于溶血性鏈球菌多對本品呈現耐藥，不宜選用于該類(lèi)菌所致感染的治療。本品亦不宜用于治療溶血性鏈球菌感染和任何類(lèi)型的葡萄球菌感染。3.本品可用于對青霉素類(lèi)過(guò)敏的破傷風(fēng)、氣性壞疽、雅司、梅毒、淋病和鉤端螺旋體病以及放線(xiàn)菌屬、單核細胞增多性李斯特菌感染的患者。

【規格型號】0.25g*100s

【用法用量】口服，成人常用量：一次0.25～0.5g，每6小時(shí)1次。8歲以上小兒常用量：每次25～50mg/kg,每6小時(shí)1次。療程一般為7～14日，支原體肺炎、布魯菌病需3周左右。

【不良反應】

1.胃腸道癥狀如惡心、嘔吐、上腹不適、腹脹、腹瀉等，偶可引起胰腺炎、食管炎和食管潰瘍的報道，多發(fā)生于服藥后立即臥床的患者。

2.本品可致肝毒性，通常為脂肪肝變性，妊娠期婦女、原有腎功能損害的患者易發(fā)生肝毒性，但肝毒性亦可發(fā)生于并無(wú)上述情況的患者。四環(huán)素所致胰腺炎也可與肝毒性同時(shí)發(fā)生，患者并不伴有原發(fā)肝病。

3.變態(tài)反應：多為斑丘疹和紅斑，少數患者可出現蕁麻疹、血管神經(jīng)性水腫、過(guò)敏性紫癜、心包炎以及系統性紅斑狼瘡皮疹加重，表皮剝脫性皮炎并不常見(jiàn)。偶有過(guò)敏性休克和哮喘發(fā)生。某些用四環(huán)素的患者日曬時(shí)會(huì )有光敏現象。所以，應建議患者服用本品期間不要直接暴露于陽(yáng)光或紫外線(xiàn)下，一旦皮膚有紅斑應立即停藥。

4.血液系統：偶可引起溶血性貧血、血小板減少、中性粒細胞減少和嗜酸粒細胞減少。

5.中樞神經(jīng)系統：偶可致良性顱內壓增高，可表現為頭痛、嘔吐、視神經(jīng)乳頭水腫等。

6.腎毒性：原有顯著(zhù)腎功能損害的患者可能發(fā)生氮質(zhì)血癥加重、高磷酸血癥和酸中毒。

7.二重感染:長(cháng)期應用本品可發(fā)生耐藥金黃色葡萄球菌、革蘭陰性桿菌和真菌等引起的消化道、呼吸道和尿路感染，嚴重者可致敗血癥。

8.四環(huán)素類(lèi)的應用可使人體內正常菌群減少，導致維生素B缺乏、真菌繁殖，出現口干、咽炎、口角炎、舌炎、舌苔色暗或變色等。

【禁忌】對四環(huán)素類(lèi)藥物過(guò)敏者禁用。

【注意事項】

1.交叉過(guò)敏反應：各種四環(huán)素類(lèi)藥物間可產(chǎn)生交叉過(guò)敏反應。

2.對診斷的干擾：（1）測定尿鄰苯二酚胺（Hingerty法）濃度時(shí)，由于四環(huán)素對熒光的干擾，可使測定結果偏高。（2）本品可使堿性磷酸酶、血尿素氮、血清淀粉酶、血清膽紅素、血清氨基轉移酶（AST、ALT）的測定值升高。

3．長(cháng)期用藥期間應定期隨訪(fǎng)檢查血常規以及肝、腎功能。

4．應用本品時(shí)應飲用足量（約240ml）水，避免食道潰瘍和減少胃腸道刺激癥狀。

5．本品宜空腹口服，即餐前1小時(shí)或餐后2小時(shí)服用，以避免食物對吸收的影響。

6．下列情況存在時(shí)須慎用或避免應用本品：（1）由于本品可致肝損害，因此原有肝病者不宜用此類(lèi)藥物。（2）由于本品可加重氮質(zhì)血癥，已有腎功能損害不宜應用此類(lèi)藥物，如確有指征應用時(shí)須慎重考慮，并根據腎功能損害的程度減量應用。

7．治療性病時(shí)，如懷疑同時(shí)合并螺旋體感染，用藥前須行暗視野顯微鏡檢查及血清學(xué)檢查，后者每月1次，至少4次。

【兒童用藥】在牙齒發(fā)育期間（懷孕中后期、嬰兒和8歲以下兒童）應用本品時(shí)，四環(huán)素可在任何骨組織中形成穩定的鈣化合物，導致恒齒黃染、牙釉質(zhì)發(fā)育不良和骨生長(cháng)抑制，故8歲以下小兒不宜用本品。

【老年患者用藥】老年患者常伴有腎功能減退，因此需調整劑量。應用本品，易引起肝毒性，故老年患者需慎用。

【孕婦及哺乳期婦女用藥】本品可透過(guò)胎盤(pán)屏障進(jìn)入胎兒體內，沉積在牙齒和骨的鈣質(zhì)區內，引起胎兒牙齒變色，牙釉質(zhì)再生不良及抑制胎兒骨骼生長(cháng)，該類(lèi)藥物在動(dòng)物中有致畸胎作用，因此妊娠期婦女不宜應用。同時(shí)妊娠期婦女對四環(huán)素的肝毒性反應尤為敏感，應避免使用此類(lèi)藥物。本品可自乳汁分泌，乳汁中濃度較高，對乳兒有潛在的發(fā)生嚴重不良反應的可能，哺乳期婦女應用時(shí)應暫停授乳。

【藥物過(guò)量】本品無(wú)特異性拮抗劑，藥物過(guò)量時(shí)主要是對癥療法和支持療法，如洗胃、用催吐藥及補液等。

【貯藏】遮光密封，置干燥處。

【包裝】口服固體藥用高密度聚乙烯瓶，每瓶100片。

【有效期】24月

【批準文號】國藥準字H44020690

【生產(chǎn)企業(yè)】廣東華南藥業(yè)集團有限公司

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（實(shí)習編輯：林炳揚）